26.10 СМК без секретов. Квалификационные испытания

Продолжаем тему постановки продукции на производство по ГОСТ РВ 0015‒301, начатую здесь. Квалификационные испытания являются этапом освоения производства изделий, выполняемого при постановке их на производство в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0015‒301.

Припоминаем дословно термин:

Ваше право определить, включать ли процедуру квалификационных испытаний в общий СТО (регламент, инструкцию) по постановке на производство либо оформить отдельный документ. Я оформляю процедуру квалификационных испытаний отдельным СТО только из-за большого количества форм документов – еле-еле хватает букв русского алфавита.

Целями реализации процедуры квалификационных испытаний являются:

• - подтверждение соответствия изделий требованиям КД;
• - оценка проведенных мероприятий по устранению недостатков, выявленных при государственных (межведомственных) испытаниях опытных образцов изделий;
• - проверка технологического процесса, обеспечивающего стабильность качества изделий;
• - определение готовности производства к выпуску изделий в заданном объеме.

Процедура квалификационных испытаний включает, как правило, следующие этапы:

• - планирование работ;
• - организационное и ресурсное обеспечение квалификационных испытаний;
• - проведение квалификационных испытаний;
• - оформление документированной информации по результатам квалификационных испытаний.

Планирование

Планирование проведения квалификационных испытаний производится путем разработки и оформления программы квалификационных испытаний.

В программе квалификационных испытаний в общем случае должны быть указаны:

• - количество изделий, подвергаемых испытаниям и проверкам, с учетом обеспечения достоверности их результатов, а также исходя из сложности, стоимости, надежности изделия и других факторов;
• - все виды испытаний, соответствующие периодическим испытаниям, и другие испытания из предусмотренных в КД (ТУ) на изделие, необходимые для определения соответствия изделий требованиям КД, проверки соответствия входящих в изделие программных средств военного назначения (ПС ВН) на правильность решения ими поставленных задач, а также проверки возможности выполнения всех работ (включая работы, выполняемые расчетом или экипажем), предусмотренных в ЭД на изделие, с обязательным использованием оборудования, инструмента, средств измерений и контроля, указанных в ЭД, и контролем взаимозаменяемости деталей и сборочных единиц, заменяемых в процессе эксплуатации, по посадочным местам;
• - методики проведения испытаний, регламентирующие порядок выполнения контрольных операций и проверок соответствия изделий требованиям КД и ТД, и методики (методы) измерений, используемые при проведении испытаний;
• - место и условия проведения испытаний.

Программу квалификационных испытаний на конкретное изделие разрабатывают с учетом специфики изделия.

Форму титульного листа программы квалификационных испытаний желательно привести в приложении, пусть это будет приложение 1.

Программу квалификационных испытаний допускается разрабатывать в составе других документов, например, в ТУ. В этом случае состав и уровень согласующих организаций уточняют в соответствующем НД, согласованном с заказчиком.

Подразделением, ответственным за оформление программы квалификационных испытаний, в сроки, установленные комплексным планом мероприятий по постановке на производство (СТО ….), является конструкторский отдел (КО). Оперативный контроль реализации программы организовывает начальник КО.

При необходимости, по решению комиссии, может быть разработан календарный график проведения испытаний. Указанный график оформляет испытательный центр с учетом СТО ….

Организационное и ресурсное обеспечение квалификационных испытаний

Квалификационные испытания организует и обеспечивает их проведение ООО «ООО», а проводит испытания комиссия, назначенная приказом руководителя ООО «ООО», согласованным с заказчиком и ВП, закрепленным за ООО «ООО» (приложение 2).

В состав комиссии по квалификационным испытаниям составных частей образца включают представителей от ООО «ООО» и разработчика составной части и ВП, закрепленных за ними, представителей головного изготовителя образца (потребителя составной части) и, при необходимости, от головного разработчика образца и других заинтересованных организаций (например, при испытании ПС ВН – представителей от организации, которой поручено их сопровождение). Председателем комиссии назначают руководителя ВП, закрепленного за ООО «ООО».

Ресурсное обеспечение квалификационных испытаний (оборудование, персонал, информация) производит ООО «ООО» с учетом требований СТО.

К началу работы комиссии ООО «ООО» представляет полученные в результате работ по организационному и ресурсному обеспечению квалификационных испытаний, а также работ на этапах подготовки и освоения производства по СТО …, следующие материальные ценности и документированную информацию:

1. - приказ руководителя ООО «ООО» по постановке на производство изделий (СТО …);
2. - комплексный план мероприятий по постановке изделия на производство (СТО …);
3. - программу квалификационных испытаний и методику (методики) их проведения, если она не является частью программы квалификационных испытаний (приложение 1);
4. - изделия, изготовленные на этапе освоения производства, прошедшие контроль ОТК и ВП;
5. - средства измерений и контроля, испытательное оборудование, эталоны единиц величин, стандартные образцы и методики (методы) измерений с учетом ГОСТ РВ 0008‒006 и в соответствии с программой и методиками испытаний;
6. - КД и ТД (в объеме, определяемом комиссией), по которой были изготовлены изделия для квалификационных испытаний; программу и ПД, если в состав изделия входят ПС ВН;
7. - программу обеспечения надежности для стадии производства (по СТО …) или программу обеспечения качества при освоении производства (по СТО …);
8. - справку о технологической оснащенности производства (приложение 3);
9. - акт оценки готовности метрологического обеспечения испытаний; (приложение 4);
10. - справку об общем состоянии технологической готовности к освоению производства изделий (СТО …);
11. - справку о выполненных работах по обеспечению технологичности конструкции изделия (приложение 5);
12. - перечень замечаний, выявленных ОТК и ВП при контроле изделий в процессе их изготовления, с подтверждением их устранения и перечнем проведенных доработок изделий (приложение 6);
13. - перечень извещений (приложение 7) об изменении КД и ТД (на конструктивные изменения), извещений и бюллетеней об изменении программы и программных документов, выпущенных в процессе подготовки производства и освоения производства и справку об их реализации (приложение 8);
14. - данные о забраковании деталей, сборочных единиц и готовых изделий при контроле в процессе изготовления и приемки ОТК и ВП с указанием причин забракования, принятых мер по их устранению и приведением данных о проценте брака по конкретным деталям, сборочным единицам и готовым изделиям по отдельным технологическим операциям, видам испытаний и контроля (приложение 9);
15. - данные о результатах входного контроля комплектующих изделий и материалов, поступивших от других организаций, с указанием выявленных недостатков (причин забракования) и принятых мер по их устранению (приложение 10);
16. - сведения о надежности аналогичных изделий, находящихся в эксплуатации (при необходимости), по информации от их заказчика;
17. - справку о соответствии изготовленных изделий (установочной серии) требованиям КД и ПД (приложение 11);
18. - перечень ЗИП для обеспечения квалификационных испытаний (приложение 12).

Другие документы (данные), в которых возникла необходимость в ходе работы комиссии, должны быть представлены ей дополнительно, например:

• - перечень оформленных в период освоения производства изделий разрешений на отклонение и отступление (приложение 13);
• - перечень предложений по внесению изменений в КД (приложение 14).

Рекомендую тщательно проработать вышеупомянутые формы документов, ибо времени на их оформление в период постановки на производство отводится очень немного. И будьте уверены, если у производственников будет шанс переложить вину за срыв сроков освоения (а срывы бывают в 90 %) на ОТК, технологов или конструкторов – ребята сделают это непременно…

Отбор изделий для квалификационных испытаний проводит ВП, закрепленное за ООО «ООО», из изделий, прошедших контроль ОТК и ВП в объеме проверок, предусматриваемых в ТУ или другой КД для категории приемо-сдаточных испытаний.

Результаты контроля ОТК и ВП должны быть оформлены в порядке установленном СТО по предъявительским испытаниям и ПСИ (извещения, технологические паспорта и т.д.).

Отбор изделий оформляет ОТК актом (приложение 15) в трех (не шутка!) экземплярах.

О готовности изделий к квалификационным испытаниям ООО «ООО» сообщает заказчику и заинтересованным организациям уведомлением о готовности к квалификационным испытаниям. Форма уведомления приведена в приложении 16.

Уведомление оформляет ОТК в течение одного рабочего дня после оформления акта отбора.

Проведение квалификационных испытаний

Для проведения испытаний комиссия должна ознакомиться с общим состоянием ТПП в организации (в том числе с технологической оснащенностью производства), провести выборочный контроль технологического процесса изготовления изделий (деталей, сборочных единиц) на рабочих местах, рассмотреть указанные выше материалы и принять решение о проведении испытаний и проверок изделий в соответствии с программой квалификационных испытаний.

Комиссия проводит испытания и проверки в соответствии с программой и методикой (методиками) квалификационных испытаний; определяет соответствие изделий требованиям КД, соответствие ПС ВН программной документации и правильность решения ими поставленных задач; оценивает полноту и качество разработанной ТД; при необходимости вносит предложения об уточнении или дополнении программы и методики (методик) квалификационных испытаний. Если эти предложения или уточнения требуют увеличения количества испытываемых изделий, расходования ресурса или сроков проведения испытаний, то они должны быть согласованы с организациями (должностными лицами), утвердившими программу и методику (методики) испытаний.

Заседания комиссии оформляют протоколами в соответствии с требованиями СТО по организационно-распорядительной документации.

Проведение испытаний оформляют протоколами, в которых отражают результаты испытаний, проверок, осмотров (контроля и измерений) и другие данные. Протоколы подписывают члены комиссии и лица, участвовавшие в конкретном виде испытаний.

Для оформления используют формы протоколов приемо-сдаточных (по СТО …) или периодических (по СТО …) испытаний.

Результаты квалификационных испытаний считают положительными, если изделия (установочная серия) выдержали испытания по всем пунктам, предусмотренным программой квалификационных испытаний, комиссией положительно оценены технологическая оснащенность производства и стабильность технологического процесса изготовления для возможности выпуска в заданном объеме изделий, соответствующих требованиям КД, ПД, ТД, а также подтверждена готовность организации к поставкам изделий заказчику (потребителю) до получения результатов периодических испытаний с учетом требований ГОСТ РВ 15.307.

Результаты квалификационных испытаний считают отрицательными, если получены отрицательные результаты хотя бы по одному пункту из предусмотренных программой квалификационных испытаний и (или) комиссией отрицательно оценена технологическая готовность организации для возможности выпуска изделий в заданном объеме.

Оформление документированной информации по результатам квалификационных испытаний

Положительные результаты квалификационных испытаний изделий оформляют актом (приложение 17).

В акте приводят:

• - соответствие изделий требованиям КД, результаты рассмотрения представленных комиссии материалов и выборочного контроля технологического процесса изготовления (сборки) изделий (деталей, сборочных единиц) на рабочих местах;
• - рекомендации об установлении при необходимости образцов-эталонов для промышленного производства и, в зависимости от технологической оснащенности производства, отработанности КД, ТД, программы и ПД, объема изготовленных и испытанных изделий, стабильности обеспечения их характеристик (параметров);
• - общую оценку готовности изготовителя к производству изделий, готовности КД, ПД и ТД к рассмотрению и утверждению в установленном порядке с присвоением литеры «А» или готовности изготовителя к производству изделий по КД и ТД литеры «О1» и ПД с внесением в нее предлагаемых изменений в установленном порядке.

Примечание – Для оформления приложений к акту (приложение 17) комиссия может принять решение об использовании форм стандартов организации ООО «ООО» применительно к квалификационным испытаниям.

Акт утверждается решением (приложение 18), в котором должно быть указание о возможности поставки изделий промышленного производства заказчику (потребителю) после реализации мероприятий, предусмотренных решением, включая утверждение КД и ТД с присвоением литеры «А» или корректировку КД и ТД литеры «О1» и ПД, до получения результатов периодических испытаний с учетом требований ГОСТ РВ 15.307.

Проект решения по акту вместе с актом, начальник КО направляет организациям (заказчику; разработчику составной части и ВП, закрепленным за ним; ВП, закрепленному за ООО «ООО»), которые в срок не более 30 дней со дня получения согласовывают и утверждают решение по акту. Акт и решение (выписки из них), начальник КО рассылает организациям, участвующим в реализации решения по акту.

На основании решения по акту квалификационных испытаний ООО «ООО» совместно с разработчиком разрабатывает и реализует план мероприятий по выполнению решения (приложение 19).

Завершение работ по реализации плана мероприятий по выполнению решения оформляют совместным актом ООО «ООО» и разработчика изделия, а также ВП, закрепленных за ними (приложение 20).

ВП, закрепленное за ООО «ООО», на основании решения по акту квалификационных испытаний (приемки установочной серии) и результатов выполнения мероприятий, предусмотренных решением по акту, дает заключение о возможности поставки изделий промышленного производства и изделий, изготовленных в период освоения производства, заказчику (потребителю) до получения результатов периодических испытаний, установленных ТУ, разработанных в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.307.

Результаты квалификационных испытаний (приемки установочной серии) действительны на срок (норму) периодичности, установленной в ТУ на изделие для категории периодических испытаний.

Изделия, изготовленные при освоении производства и подлежащие поставке заказчику (потребителю), должны пройти приемо-сдаточные испытания и приемку в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.307 с целью достоверной проверки всех установленных в ТУ требований, подлежащих контролю.

При получении отрицательных результатов квалификационных испытаний, в том числе проводящихся повторно, комиссия, проводящая испытания, составляет протокол, в котором указывает причины отрицательных результатов.

ООО «ООО» совместно с головным разработчиком (разработчиком) по согласованию с ВП, закрепленным за ООО «ООО», разрабатывает и осуществляет мероприятия по устранению выявленных причин и предупреждению их появления в целях обеспечения производства изделий в соответствии с требованиями КД.

После выполнения этих мероприятий проводят повторные квалификационные испытания изготовленных вновь или доработанных изделий.

В зависимости от характера выявленных дефектов в технически обоснованных случаях по согласованию с заказчиком допускается повторные квалификационные испытания проводить по сокращенной программе, утвержденной комиссией и обеспечивающей проверку эффективности внедренных мероприятий по устранению дефектов и причин, вызвавших их появление, в объеме следующих видов испытаний:

• - на которых получены отрицательные результаты;
• - которые могли повлиять на возникновение дефектов;
• - по которым испытания не проводились.

Положительные результаты повторных квалификационных испытаний оформляют в соответствии с требованиями, указанными выше.

Вопрос об использовании изделий, подвергавшихся квалификационным испытаниям с частичной или полной выработкой установленного ресурса, решают заказчик и ООО «ООО».

Риски, риски…

Как Вы поняли, самый главный риск – случайно не написать, что ВП, оно – при изготовителе или разработчике… А если серьезно, то рисков можно выделить (и назначить соответствующие действия) три:

• - риск несвоевременного проведения испытаний, предусмотренных приказом по постановке на производство;
• - риск получения отрицательных результатов квалификационных испытаний из-за несоответствий испытательного оборудования;
• - риск получения отрицательных результатов квалификационных испытаний из-за некомпетентности персонала, проводящего испытания.

Критериями оценки процедуры постановки на производство могут быть:

• - своевременность реализации программы квалификационных испытаний;
• - своевременность представления комиссии необходимых документированной информации и материальных ценностей;
• - наличие оформленной надлежащим образом документированной информации, предусмотренной СТО.

Отчет по оценке процедуры начальник ОТК один раз в полгода (до 12 июня, до 12 декабря) оформляет (приложение 21) и направляет его служебной запиской заместителю генерального директора по производству для подготовки отчета о функционировании процесса «Управление производством».

Отчет оформляется при наличии в отчетном периоде решения об утверждении акта квалификационных испытаний (приложение 20).

При отсутствии в отчетном периоде законченных квалификационных испытаний, начальник ОТК сообщает об этом заместителю генерального директора по производству служебной запиской.

Содержание типового СТО по квалификационным испытаниям Вы можете посмотреть здесь: «СТО 123456RW-175-2021 Система менеджмента качества. Управление производством. Постановка продукции на производство. Квалификационные испытания». Обратите особое внимание на приложения.

Там же можно посмотреть «СТО 123456RW-174-2021 Система менеджмента качества. Управление производством. Постановка продукции на производство».

Использовать вышеуказанные типовые СТО при постановке на производства нужно совместно…

Актуальный перечень ранее опубликованных на канале статей со ссылками можно посмотреть/скачать.

18.10.2022