Перед врачом и пациентом каждый день стоит вопрос, какой препарат назначить: дорогой оригинальный препарат или более дешёвый аналог-дженерик.
Дженерик — лекарственное средство, содержащее химическое вещество, идентичное запатентованному препарату, которые компания разработчик первая выпустила на рынок.
Компания, которая изобрела лекарство, провела его испытания на эффективность и безопасность сначала на животных, потом на добровольцах, затем в широких клинических двойных слепых рандомизированных исследованиях на большом количестве пациентов и получила разрешение на производство этого лекарства, начинает производить свой оригинальный препарат. Патент на монопольное производство этого лекарства ограничен по времени. После того как срок действия патента заканчивается, любая фармацевтическая компания или сразу несколько компании могут начать производство этого лекарства.
Таким образом, пока на рынке присутствует только оригинальный препарат, цена его очень высока, потому что у него нет конкурентов и кампания производитель, естественно, стремится окупить средства, вложенные в разработку и проверку лекарства. Как только срок действия патентной защиты заканчивается, другие компании начинают его производить под другим торговым названием. В разных странах сроки патентной защиты сильно различаются, например, от 12 лет в США, до 25 лет в России.
Какие выгоды мы, как пациенты, имеем от этого процесса? Когда появляются дженерики на рынке, тут же снижается цена оригинального препарата и это большой плюс. Но есть и минусы: появляется большое количество аналогов, в качестве и эффективности которых трудно разобраться даже врачу. Большое разнообразие коммерческих названий одного и того же лекарства пациентов вводит в сильное заблуждение. Попадая от одного врача к другому, они получают в назначениях разные названия лекарств и создаётся ложная иллюзия, что им радикально поменяли лечение, но это не так, потому что химическая формула лекарства осталась прежней.
У каждого лекарства есть международное непатентованное название (МНН) и коммерческое название. Если вы назовёте МНН любому врачу в любом уголке мира, то вас обязательно поймут. Если вы назовёте торговое название, а оно у одного и того же лекарства и даже у одного и того же производителя в разных странах будут звучать по-разному, то возникнут серьёзные проблемы. В любой другой стране коммерческое название лекарства ни врачу ни фармацевту ничего не скажут. Хорошо, если, в справочнике они смогут найти информацию. Поэтому очень важно запоминать именно формулу лекарства и дозировку, а не его коммерческое название.
Например, МНН название лекарства от давления "Эналоприл", в аптеках России вы сможете купить не менее 20 его аналогов и это только по одному лекарству. Даже врачам очень сложно запомнить все эти названия, про пациентов вообще говорить не приходится.
В США и Европе на рынке присутствуют и оригинальные препараты и дженерики равных пропорциях. Врачи и пациенты вообще не вникают в эти тонкости. Врач назначает лекарство строго по международному непатентованному названию (МНН), то есть пишет в рецепте химическую формулу, а не коммерческое название лекарства. Врач полностью доверяет государству, которое допускает на рынок только качественные и проверенные дженерики, наряду с оригинальными препаратами. Пациент в аптеке получает пузырёк с лекарством, которое оплатила страховая компания. Перед врачом и пациентом в США и Европе такой вопрос выбора между оригинальным лекарством и копией не стоит, выбора у них просто нет. Они целиком полагаются на государство и страховые компании. Хорошо это или плохо трудно сказать. Во всяком случае пациент не забивает себе голову, где взять деньги на лекарства. Для наших пациентов это очень актуальный вопрос. Кстати, в развитых странах, страховые компании предпочитают аналоги, произведённые в своей стране, для поддержания отечественного бизнеса. Эта тенденция постепенно набирает обороты в России. Хорошо это или плохо покажет время. С учётом эпидемиологической и экономических ситуаций, наверное, в этом есть определённый смысл. Во всяком случае другие страны давно уже идут по этому пути.
Врачей в стационарах и поликлиниках уже сегодня обязывают в рекомендациях указывать международные непатентованные названия. Как показывает мировая практика, это правильный подход. Но наш пациент в 90% случаев идёт в аптеку и там покупает лекарства на свои деньги, за исключением небольших категорий граждан, которые получают лекарства бесплатно. В аптеке выбрать лекарства всегда поможет продавец, на какие параметры ориентируется он трудно сказать: цена, производитель, цвет упаковки, предположительная платёжеспособность покупателя? Вот тут и возникает множество вопросов. Какой препарат купить дорогой оригинальный или более дешёвый аналог. В нашей стране подход к дженерикам более простой, требования к биоэквивалентности и биодоступности не такие строгие как в Европе и США, поэтому на нашем рынке в таком большом количестве присутствуют аналоги. Это создаёт иллюзию выбора, но этот выбор чаще всего между плохим и очень плохим.
Этот вопрос стоит ещё более остро в кардиологии, потому что пациенты вынуждены принимать несколько наименований лекарств годами и десятилетиями. Вопрос цены на лекарства имеет значение для пациента. Естественно, если пациент неограничен в средствах, то врач всегда будет стремиться назначить оригинальные лекарства. Потому что все данные по эффективности и безопасности этой химической формулы получены только на основе оригинального препарата. Назначая дженерик, мы почти всегда рискуем получить меньший эффект и больше побочных реакций. Не все дженерики уступают оригинальным лекарствам, но тем не менее убедительные доказательства есть только по оригинальным лекарствам.
Рассмотрим этот вопрос на примере препаратов от давления. Мы можем легко отследить эффект от лекарства, просто регулярно измеряя давления, если эффект соответствует нашим целям и, по данным обследований, мы на протяжении месяцев и лет не видим побочных эффектов и других нарушений, то мы можем сделать вывод, что лекарство эффективно работает у данного конкретного пациента. То есть мы можем объективно отследить эффект от лекарства и вовремя заменить его, если оно не отвечает нашим задачам. Здесь очень важен практический опыт врача в работе с данным препаратом, поэтому врачи предпочитают отдельные коммерческие названия, а не все, потому что все торговые названия одной и той же химической формулы на личном опыте проверить одному врачу очень трудно, да и не его это задача. Это задача всё-таки органов надзора за качеством лекарств. Другой пример - антитромботические лекарства, которые назначаются всем больным после инфаркта и стентирования на 12 месяцев или пациентам с мерцательной аритмией, вообще, на неопределённо долгий срок. Стоимость у них высокая. Если препарат не соответствует оригинальному по эффективности, то мы получим сразу тромбоз, а это уже катастрофа, которую мы и стремились избежать, назначая лекарство. Тут уже рисковать и давать дешёвый аналог совсем нет желания. Что касается антитромботических препаратов, то здесь я бы все таки предпочла оригинальные лекарства.
Что касается сатинов, то в свете того, что они среди большого количества людей считаются лекарствами с большим количеством побочных эффектов, хотя, по данным мировой статистики, это совсем не так: статины один из самых безопасных классов препаратов, применяемых в кардиологии. Может быть в нашей стране большая частота побочных эффектов сатинов связана именно с частым применением дешёвых аналогов? Приём оригинального розувастатина или аторвастатина эффективен и безопасен. Поэтому если ваши опасения по поводу сатинов очень высоки, то принимайте только оригинальные препараты, регулярно обследуйтесь и безопасность вам гарантирована.
Сделать однозначной вывод по вопросу выбора между оригинальным препаратом сложно только с финансовой стороны. Если не учитывать эту составляющую, то , естественно, оригинальные препараты более предпочтительны, чем аналоги. Если финансовый вопрос стоит на повестке дня очень остро, то тогда надо полагаться на опыт и рекомендации вашего лечащего врача и полностью ему доверять. Врач порекомендует только то лекарство, с которым он имеет хороший опыт работы.
Подписаться на канал
_______________________________________________________________________________________
Анна кореневич. Врач кардиолог. Кандидат медицинских наук. Эксперт в области лечения, профилактики и реабилитации после инфаркта миокарда. _______________________________________________________________________________________
Записаться на консультацию по ссылке: http://www.cardioanna.ru/
Или по номеру WhatsApp: 89653073520
Вконтакте: https://vk.com/annakorenevich
Instagram : https://www.instagram.com/annacardiodoc/
YouTube: https://www.youtube.com/channel/UCZoM3lAzSuBC5Md8mOL2isg
Уважаемые читатели, каждую среду на своем YouTube канале я провожу прямые эфиры с рубрикой "вопрос-ответ", где вы можете задать мне вопрос. Подписывайтесь на мой канал , чтобы не пропустить очередной эфир.
Если вы хотите помочь развитию канала, то можете внести любую сумму:
