Найти в Дзене
Трейдинг в чайнике

Repligen. Биотех, которому FDA важно, но не так страшно

Оглавление

Почему это интересно?

  • Repligen основали в 1981 году два профессора Массачусетского технологического университета и ведущих ученых в сфере биологии - Александр Рич и Пол Шиммел. В 2012-м компания приняла стратегическое решение сосредоточиться на бизнесе downstream биообработки.
  • Компания не сильно зависит от успеха конкретных препаратов. Она зарабатывает и на препаратах, которые находятся только на стадии клинических испытаний, и на тех, что уже получили одобрение регуляторов и вышли на рынок. И даже не тех которые могут провалится в испытаниях и не дойти до потребителей.
  • Крупный и быстрорастущий игрок на рынке - сотрудничает с такими гигантами как Pfizer, Novartis и другими. Выручка растет на +35% год к году. Доля мирового рынка Repligen достигает 5-20% в разных направлениях.
  • 77% выручки - расходные материалы. Это означает высокую стабильность спроса на продукцию компании в будущем.
  • Есть существенные риски конкуренции, в том числе с такими гигантами как Dahaher
-2

Коротко

Биотехнологическая индустрия привлекает инвесторов высоким потенциалом роста. Но он сопряжен с высокими рисками, поскольку процесс тестирования нового лекарства и его утверждение весьма непредсказуемые.

  • Поэтому зачастую инвесторы не решаются вкладывать в одну компанию и выбирают фонды на индустрию, чтобы диверсифицировать риски.
  • Однако в биотехе есть компании,
    которые не зависят от успеха одного- двух препаратов. Они зарабатывают и на препаратах, которые находятся только на стадии клинических испытаний, и на тех, что уже получили одобрение регуляторов и вышли на рынок. Речь идет о компаниях, которые занимаются биообработкой.
  • Один из самых интересных игроков в этом сегменте — американская компания Repligen. С начала года ее акции выросли в два раза.
-3

Нишевой игрок на рынке биообработки

Компанию Repligen основали в 1981 году два профессора Массачусетского технологического университета и ведущих ученых в сфере биологии — Александр Рич и Пол Шиммел.

С тех пор и по 2012 год у компании было два направления работы:

  • разработка лекарств и терапии;
  • разработка материалов и оборудования, необходимых для производства препаратов (бизнес по биообработке).

В 2012-м компания приняла стратегическое решение сосредоточиться на втором бизнесе и тем самым сократить бесконечные расходы на исследования и повысить маржинальность.

К слову, сейчас валовая рентабельность компании находится на очень высоком уровне — 57%.

В биообработке Repligen также не стала распыляться и охватывать все сферы, а сфокусировалась на одном сегменте — downstream.

-4

Биообработка — это использование живых клеток для получения желаемого препарата. В ней, как и в нефтяной промышленности, есть два этапа: upstream и downstream.
Первый заключается в том, что клетки культивируют и собирают. В результате чего получается клеточная биомасса. Теперь ее надо обработать до желаемого качества и чистоты. Это происходит на этапе downstream. Для этого проводят анализ биомассы, а затем очищают ее от ненужных примесей путем фильтрации и/или хроматографии. Именно для этих процессов Repligen производит материалы и оборудование.

В презентации для инвесторов компания разделяет выручку на четыре сегмента:

-5

Фильтрация

Самый крупный сегмент. В процессе фильтрации биомасса проходит через мембрану под давлением, в результате чего происходит очистка.

-6

Хроматография

Это процесс, в ходе которого происходит разделение смесей на компоненты. Для этого Repligen производит хроматографические колонки. Через колонку, где есть твердый пористый матрикс, пропускают смесь молекул. У молекул разная химическая структура, и они по-разному взаимодействуют с химическим веществом, покрывающем матрикс. Проходя через матрикс, они образуют с ним химические связи, прилепляясь к нему с разной силой. После чего колонка промывается специальным раствором, и те молекулы, что образовали слабые связи, быстрее всего отлипают и падают на дно колонки. А те, что крепко соединились с веществом матрикса, падают

в последнюю очередь. Получается, что в зависимости от прочности связи разные молекулы в разное время достигают дна колонки, что и позволяет разделить их смесь на фракции.

Хроматографию применяют не только для очистки, как фильтрацию, но еще и для анализа смесей. Она делит второе место вместе с сегментом белков-лиганд по доли в выручке.

-7

Белки-лиганды (протеин А)

Это такие вещества, которые нужны, чтобы повысить избирательность хроматографи- ческой колонки для секреции белка. Суть в следующем. Из смеси молекул белок можно выделить с помощью антитела. Чтобы покрыть матрикс колонки необходимым антителом, нужен коннектор. Его роль играет протеин А. Он связывается с матриксом колонки, затем

к нему прилепляется антитело, которое впослед- ствии сможет выхватить из пропускаемой смеси интересующий белок. Получается,
что лиганды повышают чистоту и точность выделения нужного белка.

Repligen выделяет белки-лиганды в отдельный сегмент — вероятно, потому что их производ- ством она занимается с самого своего основа- ния. Еще каких-то шесть лет назад они были основным источником доходов для компании.

-8

Их доля сокращалась по мере разработки новых продуктов и поглощения более мелких игроков. С 2014 года Repligen провела восемь M&A-сделок, причем три из них в этом году.

Аналитика

В прошлом году компания купила C Technologies, которая производит приборы для определения концентрации белка во время фильтрации и хроматографии.

Это помогло Repligen открыть для себя новое бизнес-направление — аналитику. Оно уже приносит около 6% выручки.

Сейчас, по сути, компания производит почти полный спектр оборудования и расходных материалов для разных стадий процесса downstream-биообработки и производства биоматериалов.

В целом компания оценивает возможности на рынке downstream-биообработки в $3 млрд. Учитывая, что в прошлом году она заработала $270 млн выручки, то она занимает примерно 9% на рынке и имеет потенциал для роста.

-9

Среди ее существующих и потенциальных клиентов есть такие фармгиганты, как Pfizer и Novartis.

-10

Драйверы роста

До пандемии доходы Repligen росли благодаря увеличению числа одобрений препаратов в области генной терапии и моноклональных антител (МАТ). Да, компания зарабатывает, когда новые препараты-кандидаты находятся только на стадии разработки и клинических испытаний. Но она срывает настоящий джекпот, когда новые препараты проходят проверку регуляторов и получают разрешение, чтобы выйти на рынок. Ведь тогда производители должны постоянно закупать продукты Repligen, многие из которых одноразовые.

-11

Генная терапия

Первые концепции появились еще в 1970-х годах, а первые разрешенные клинические исследования были проведены в США в 1990 году. Развитие генотерапии протекало медленно до тех пор, пока в 2003-м не завершился проект «Геном человека» (Human Genome Project), в ходе которого впервые удалось секвенировать геном человека.

Рынок генотерапии активно развивался и в прошлом году достиг $3,6 млрд, по данным Fortune Business Insights.

Уже к 2027 году он может увеличиться в десять раз, до $35,7 млрд, показывая рост более чем на 30% в среднем в год.

Рост индустрии неизбежен, так как генотерапия в перспективе может вылечить хронические и наследственные заболевания путем модифи- кации поврежденного гена или установки недостающего. Есть надежда на то, что она сможет справляться с раком и спинальной мышечной атрофией.

На данный момент Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов

и медикаментов США (FDA) одобрило всего восемь генотерапий, но более тысячи находится на стадии клинических испытаний.

Это значит, что решения для производи- телей генотерапии могут в будущем приносить Repligen больше дохода.

Пока они приносят только 15% выручки.

-12

Моноклональные антитела (МАТ)

Это особые молекулы, которые клетки иммунной системы вырабатывают для распознавания чужеродных антигенов и их уничтожения. Они помогают бороться с тяжелыми заболева- ниями, такими как рак, рассеянный склероз, болезнь Крона, и многими другими.

Первое МАТ было одобрено в 1986 году для предотвращения отторжения трансплантата почки. Оно имело полностью мышиное происхождение, и при длительном применении его эффективность снижалась. Поэтому новые МАТ появились на рынке уже много позже. Больше половины из 110 МАТ, у которых сейчас есть одобрение FDA, получили его только в последние пять лет. Еще 550 МАТ находятся на стадии клинических испытаний.

  • Coherent Market Insights оценивает мировой рынок МАТ в $143,5 млрд и прогнозирует, что в 2027 году он достигнет уже $369 млрд, показывая рост на 14—15% в среднем в год.
  • Получается, что Repligen работает в двух перспективных областях медицины, основной рост которых еще впереди. А значит, и сама компания имеет большой потенциал.

Влияние COVID-19

В прошлом году выручка Repligen росла в среднем на 39% год к году. В этом году грянул коронавирус.

  • Он, с одной стороны, нарушил бизнес производителей в области генной терапии и моноклональных антител, которые до этого активно вели клинические испытания.
  • С другой стороны, он спровоцировал рост спроса на лиганды белков, которые часто применяются для вакцин на стадии их очистки. Именно поэтому компании удалось сохранить впечатляющие темпы роста выручки даже в 2020-м.
-13

В третьем квартале продажи материалов и оборудования для вакцин и терапии коронавируса принесли уже 14% выручки.

В течение ближайших лет ковид может продолжать благоприятно влиять на доходы компании. Ведь регуляторы заинтересованы
в том, чтобы как можно быстрее вывести вакцины на рынок и вернуть общество к нормальной жизни. При этом первые вакцины могут работать не совсем так, как хотелось бы. Поэтому разработки и выход на рынок аналогов вряд ли остановятся.

  • Чем больше испытаний и производства разных препаратов, тем лучше для Repligen, которая может обеспечить их все необходимыми материалами и оборудованием.

Совместно с Navigo Proteins GmbH компания уже разработала новый лиганд, который может быть использован для очистки вакцин против ковида. Сейчас компании расширяют его производство и разрабатывают оставшиеся необходимые материалы. Конечный продукт должен выйти на рынок уже в первом квартале 2021 года.

Прогнозы относительно доходов

Repligen прогнозирует, что годовой рост выручки в 2020-м составит 29—30%. Аналогичные прогнозы дает и консенсус аналитиков, опрошенных Bloomberg.

  • А в ближайшие три года он ожидает роста в среднем на 25% год к году.
-14

Прогнозы сходятся и по чистой прибыли, которую, несмотря на активную M&A-стратегию, компании удается зарабатывать.

  • В этом году рост может составить аж 108%, а в последующие три года — в среднем 22% в год.
-15

Риски

Даже в своем downstream-сегменте Repligen далеко не лидер. Серьезную конкуренцию компании составляют куда более крупные игроки, такие как MilliporeSigma, Sartorius Stedim Biotech и Danaher.

Последний в этом году купил биофармацев- тическое подразделение General Electric, которое работает в upstream-сегменте, и выделил его в отдельную компанию — Cytiva. Эта компания планировала производить собственные лиганды для выделения белков и отказаться от услуг Repligen в этом году.

  • В связи с этим Repligen давала слабый прогноз на этот год и оценивала, что потеря Cytiva как клиента сократит доходы на 4—5%.

Карты смешал коронавирус и возросший из-
за него спрос на лиганды. Cytiva еще не успела настроить столь массовое производство, поэтому продолжила закупать лиганды Repligen, что стало одним из драйверов роста в этом году.

  • Однако в будущем Repligen, скорее всего, все-таки лишится крупного клиента в своем белковом бизнесе, поэтому уповать на его успех в этом году не стоит.

Хорошая новость в том, что за последние годы Repligen заметно снизила зависимость от этого бизнес-направления. Но оно все еще занимает серьезную долю в выручке компании (более 20%).

-16

Акции

Нынешнюю оценку акций Repligen тоже можно отнести к рискам. На фоне пандемии и возросшего спроса на продукты биообработки акции Repligen подорожали на 106% с начала года и сейчас торгуются с заоблачным мульти- пликатором P / E.

-17

Это может означать низкий потенциал роста акций в краткосрочной перспективе. Хотя аналитики пока что не спешат понижать рейтинги.

-18
  • Они верят в бумаги на длинном горизонте. Из 11 аналитиков 9 рекомендуют покупать акции или считают, что они обгонят средний показатель по индустрии.

Почему же премиальная оценка акций Repligen может сохраниться в будущем?

Во-первых, должны восстановиться производи- тели генной терапии и моноклональных антител и вернуться к активным испытаниям. Они уже на пути к этому после провала в первых кварталах этого года. А как мы помним, до пандемии число испытаний и одобрений регуляторов в этих областях стремительно росло.

Во-вторых, Repligen может поглотить более крупный игрок. Компания стоит чуть больше $10 млрд и занимает свою нишу в отрасли, которая консолидируется и в которой работают такие тяжеловесы, как Danaher. Его капитали- зация практически достигает $160 млрд, а бизнес диверсифицирован как в downstream- сегменте, так и в upstream. Более того, в последнее время он активно занимается слияниями и поглощениями.

НУ И ЧТО?

  • Repligen — это компания, которая занимается биообработкой. Так как она сотрудничает с разными разработчиками и зарабатывает как на клинических испытаниях, так и на производстве уже одобренных продуктов, инвестиции в нее менее рискованны, чем в отдельных биотех-производителей.
  • Компания работает в перспективных областях медицины: генной терапии и моноклональных антител. Число одобрений FDA в этих областях в последние годы сильно возросло.
  • В этом году рост замедлился из-за того, что разработчики временно не могли проводить клинические испытания на фоне пандемии. Однако доходы компании не просели, потому что получили новый драйвер роста — разрабатываемые вакцины и методы лечения от коронавируса.
  • Он будет действовать еще в течение года- двух. В более долгосрочной перспективе к взрывному росту успеют вернуться гено- терапия и МАТ. По прогнозам аналитиков,выручка Repligen будет расти в среднем на 25% год к году, а чистая прибыль — на 22%.
  • Ввиду таких перспектив и привлекатель- ности Repligen как объекта для покупки более крупным игроком премиальная оценка акций, которые торгуются с крайне высоким мультипликатором P / E, может сохраниться. Поэтому акции Repligen могут подойти агрессивным инвесторам, которые готовы вкладывать на длительный срок.
  • Однако не стоит забывать о рисках. Компания может не оправдать высоких ожиданий по поводу роста доходов, если не будет и дальше сокращать зависимость от бизнеса белковых лигандов, где она уже рискует потерять крупного клиента.

Дисклеймер

Ценные бумаги и другие финансовые инструменты, упомянутые в данном обзоре, приведены исключительно в информационных целях; обзор не является инвестиционной идеей, советом, рекомендацией, предложением купить или продать ценные бумаги и другие финансовые инструменты.

Аналитический отчет составлен в соответствии с Методикой оценки ценных бумагТинькофф Банка.

Ссылки на каналы: