Доказательная медицина — золотой стандарт современной врачебной практики. Она строится на данных клинических исследований. Но как проходят эти исследования? И как отличить хорошие от некачественных?
Как проводят качественные исследования
Пациентов случайным образом разбивают на три группы. Первую лечат при помощи нового исследуемого лекарства. Вторую — традиционными методами. В третьей лекарство заменяют плацебо-пустышкой, если отсутствие лечения не вредит пациентам.
Для чистоты эксперимента важно, чтобы ни пациенты, ни даже врачи не знали, кто находится в какой группе. Иногда исследователям очень хочется, чтобы препарат работал, поэтому они могут повлиять на результат. «Ослепление» позволяет сделать результаты чище.
В конце исследования ученые сравнивают результаты, полученные в трех группах, и определяют эффективность нового лечения. Такой тип исследования называется «двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование».
Пирамида доказательности
Разные данные о лечении имеют разный вес. Обычно это показывают с помощью пирамиды. В самом низу находятся наименее надежные: частные мнения экспертов и описание отдельных случаев. На вершине — результаты метаанализов, то есть статистический анализ множества отдельных исследований.
Уровни доказательности
После проведения исследований лекарству или методу лечения присваивают уровень доказательности. Первые три уровня — A, B и C — более-менее надежные.
А — самый высокий уровень. Его присваивают медицинскому вмешательству, которое подтвердило свою эффективность в ходе большого числа рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ).
В — этот уровень присваивают, если результаты обоснованы маленьким количеством РКИ или если исследования были не слишком высокого качества. Например, отсутствовала рандомизация или плацебо-контроль.
С — обычно означает, что качественных исследований не было вовсе, и выводы сделаны лишь на основании частных мнений экспертов.
В лечении мигрени уровень A присвоен терапии определенными триптанами и противоэпилептическими препаратами, уровень B имеют антидепрессанты, а уровень C — блокаторы рецепторов ангиотензина.
Класс рекомендации
Также существуют два класса рекомендации, которые говорят о том, насколько эксперты единогласны в признании эффективности.
I — означает, что эксперты единогласны в мнении, что метод лечения надежен.
II — присваивают, если мнения экспертов об эффективности расходятся.
Черты идеального медицинского назначения
- Находится на вершине пирамиды доказательности.
- Имеет уровень доказательности А.
- Класс рекомендации — I.
На практике лечение может иметь другие уровни доказательности и классы рекомендаций, это нормально. Уточнить уровень доказательности по конкретному назначению вы можете у своего лечащего врача.
