Найти в Дзене
Регистрация БАД в ЕАЭС: особенности процедуры в 2026
В кабинет ко мне приходит технолог фармзавода с вопросом, который я слышу регулярно последние два года: «Слушайте, у нас линейка БАДов уже год успешно работает на российском рынке, мы хотим выходить в Казахстан и Беларусь. С чего начать?». Ответ короткий: с понимания, что регистрация БАД в ЕАЭС — это совершенно отдельная история по сравнению с национальной российской регистрацией. И большинство производителей этого не понимают, теряя по 6-9 месяцев на хождении по неправильным процедурам. Сегодня...
21 час назад
Федерализация закупок Минздрава: как ПП № 736 и 737 переписывают правила игры для фармы и медтех компаний
Рынок государственных медицинских закупок в России переживает тектонический сдвиг. Эпоха, когда фармацевтические и медтех-компании выигрывали тендеры за счет точечных договоренностей с региональными Минздравами, похоже, безвозвратно уходит в прошлое. Постановления Правительства № 736 и № 737 от 12 июня 2026г. запустили процесс беспрецедентной федерализации. Государство забирает себе право не просто контролировать расходы, а единолично определять, кто, что и по какой цене будет поставлять в клиники...
1 день назад
Включение в программу «14 нозологий»: требования и процедура подачи
Вчера фармкомпания из Германии обратилась с вопросом: «У нас есть препарат для лечения рассеянного склероза, прошли все клинические исследования в Европе, получили регистрацию в России. Как теперь попасть в программу «14 нозологий»?» Оказалось, что в головном офисе считали: регистрация. Это финишная прямая. На деле же это только начало пути к реальному пациенту. В Москве и регионах десятки фармкомпаний сталкиваются с той же проблемой. Препарат есть, регистрация получена, а дальше — тишина. Включение в ЖНВЛП кажется квестом со сложными правилами, которые нигде толком не прописаны...
1 день назад
Market Access для орфанного препарата: стратегия при малой выборке пациентов
Представьте ситуацию: европейская фармацевтическая компания разработала новый препарат для лечения редкого генетического заболевания. Клинические испытания проведены, данные убедительны, но выборка пациентов составила всего 150 человек в мире. И вот тут начинается самое интересное — регуляторные органы требуют доказательства эффективности, но как получить статистически значимые результаты при столь малом количестве пациентов? Органы здравоохранения ждут фармакоэкономических данных, а бюджеты здравоохранения не готовы платить высокую цену без понимания реальной ценности препарата...
2 дня назад
Госзакупки лекарственных препаратов: как фармкомпании зайти в государственный сегмент
Звонит знакомый коммерческий директор небольшой фармкомпании. Говорит: «У нас отличный дженерик нескольких терапевтических групп. Регистрация есть, в аптечный розничный сегмент вышли, продажи идут. Но смотрим на госзакупки — это совершенно другая планета. С чего начать, чтобы зайти в государственный сегмент?». Госзакупки лекарств — действительно другая экономика. Это где формируется до 50% выручки крупных фармпроизводителей. И туда есть свой путь, по которому идти нужно с пониманием. Сегодня разберём,...
5 дней назад
Если нравится — подпишитесь
Так вы не пропустите новые публикации этого канала