Pro.Доступ

Российская система лекарственного обеспечения строится на трёх ключевых перечнях. Каждый из них открывает доступ к государственным деньгам, но работает по-разному. Выбор неправильного перечня для своего препарата может стоить производителю года потерянного времени и миллионов рублей напрасных инвестиций в подготовку досье. ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты) покрывает основную массу терапии через ОМС. ВЗН (высокозатратные нозологии) обеспечивает пациентов с 14 редкими и дорогими заболеваниями за счет средств федерального бюджета...

Программа высокозатратных нозологий существует с 2008 года. Начиналась она как «7 нозологий», затем расширилась до 12, а с 2019 года охватывает 14 заболеваний. Финансирование идёт напрямую из федерального бюджета, закупки проводит Минздрав централизованно. В 2026 году бюджет программы составляет 79,6 млрд рублей. Для производителя включение препарата в перечень ВЗН означает гарантированный государственный заказ на годы вперёд. В отличие от ЖНВЛП, где реальные закупки зависят от решений регионов, здесь деньги выделяются федерально и расходуются централизованно...

Звонит коммерческий директор фармпроизводителя из региона. «Мы давно в федеральных программах, но не понимаем, надо ли нам идти еще и в региональные программы льготного обеспечения. У каждого региона свои правила, своя логика, кому-то наши препараты подходят, кому-то нет. Хаос». На самом деле никакого хаоса нет — есть 89 региональных систем со своими спецификами. Понять их можно, но придётся вкладываться. Сегодня разберём, как это устроено, и как фармкомпании туда попадают. Региональные программы...

Система ценообразования на жизненно необходимые лекарственные препараты в России регулируется государством на всех уровнях: от завода до аптеки. Предельная отпускная цена производителя, оптовые и розничные надбавки фиксируются нормативно. Для производителя это означает: цена, которую вы зарегистрируете при входе на рынок, останется с вами надолго. Ошибка на этом этапе стоит миллионы ежегодно. Регулирование осуществляется через ФАС (Федеральную антимонопольную службу) и Минздрав. ФАС регистрирует предельные отпускные цены, контролирует их обоснованность, проводит перерегистрацию...

Вы зарегистрировали медицинское изделие, получили регистрационное удостоерение. Теперь нужно добиться, чтобы больницы его закупали. А они не будут, пока стоимость вашего изделия не покрывается тарифом ОМС. Включение медизделий в тарифы — процесс непрозрачный, длительный и с множеством подводных камней. Разбираем по шагам: как это работает, куда подавать документы и что делать, если тариф не покрывает себестоимость. По опыту экспертов консалтинговой компании ПроАксесс, именно на этапе тарификации «зависает» подавляющее большинство проектов по выводу медицинских изделий на российский рынок...