Pro.Доступ

В кабинет ко мне приходит технолог фармзавода с вопросом, который я слышу регулярно последние два года: «Слушайте, у нас линейка БАДов уже год успешно работает на российском рынке, мы хотим выходить в Казахстан и Беларусь. С чего начать?». Ответ короткий: с понимания, что регистрация БАД в ЕАЭС — это совершенно отдельная история по сравнению с национальной российской регистрацией. И большинство производителей этого не понимают, теряя по 6-9 месяцев на хождении по неправильным процедурам. Сегодня...

Рынок государственных медицинских закупок в России переживает тектонический сдвиг. Эпоха, когда фармацевтические и медтех-компании выигрывали тендеры за счет точечных договоренностей с региональными Минздравами, похоже, безвозвратно уходит в прошлое. Постановления Правительства № 736 и № 737 от 12 июня 2026г. запустили процесс беспрецедентной федерализации. Государство забирает себе право не просто контролировать расходы, а единолично определять, кто, что и по какой цене будет поставлять в клиники...

Вчера фармкомпания из Германии обратилась с вопросом: «У нас есть препарат для лечения рассеянного склероза, прошли все клинические исследования в Европе, получили регистрацию в России. Как теперь попасть в программу «14 нозологий»?» Оказалось, что в головном офисе считали: регистрация. Это финишная прямая. На деле же это только начало пути к реальному пациенту. В Москве и регионах десятки фармкомпаний сталкиваются с той же проблемой. Препарат есть, регистрация получена, а дальше — тишина. Включение в ЖНВЛП кажется квестом со сложными правилами, которые нигде толком не прописаны...

Представьте ситуацию: европейская фармацевтическая компания разработала новый препарат для лечения редкого генетического заболевания. Клинические испытания проведены, данные убедительны, но выборка пациентов составила всего 150 человек в мире. И вот тут начинается самое интересное — регуляторные органы требуют доказательства эффективности, но как получить статистически значимые результаты при столь малом количестве пациентов? Органы здравоохранения ждут фармакоэкономических данных, а бюджеты здравоохранения не готовы платить высокую цену без понимания реальной ценности препарата...

Звонит знакомый коммерческий директор небольшой фармкомпании. Говорит: «У нас отличный дженерик нескольких терапевтических групп. Регистрация есть, в аптечный розничный сегмент вышли, продажи идут. Но смотрим на госзакупки — это совершенно другая планета. С чего начать, чтобы зайти в государственный сегмент?». Госзакупки лекарств — действительно другая экономика. Это где формируется до 50% выручки крупных фармпроизводителей. И туда есть свой путь, по которому идти нужно с пониманием. Сегодня разберём,...

Фармацевтическая компания разработала качественный биосимиляр инсулина, получила положительные результаты клинических исследований в Европе, но столкнулась с вопросом: как зарегистрировать в России? Процесс регистрации биосимиляров кардинально отличается от генериков, требует специфической стратегии взаимодействия с регуляторными органами и понимания особенностей российского фармацевтического рынка. Рынок биосимиляров в России демонстрирует устойчивый рост на фоне активной политики импортозамещения и расширения программ государственного лекарственного обеспечения...

Марина из Москвы узнала диагноз дочери случайно — в интернете наткнулась на статью про синдром Ретта. Симптомы совпадали один в один. Полтора года врачи разводили руками, а препарат, который мог помочь, стоил как квартира в Подмосковье...

Московская фармкомпания потеряла серию противовоспалительного препарата стоимостью 15 миллионов рублей из-за неправильной маркировки. На упаковке указали концентрацию действующего вещества «25 мкг» вместо «25 мг»...

В декабре прошлого года фармацевтическая компания из Москвы подала документы на регистрацию нового генерика – процедура отработанная, сроки привычные. Через три месяца пришёл отказ с требованием дополнительных данных по биоэквивалентности, которых раньше не требовали...

Фармкомпания получила регистрационное удостоверение, выпустила первую серию — и упирается в стену: больницы и регионы не покупают препарат, хотя он «зарегистрирован». В девяти случаях из десяти причина не в том, что препарат «не внесён в КТРУ» производителем (такой процедуры попросту нет), а в том, что команда не понимает, как устроена система описания и публикации закупок в России. Я эксперт по Market Access с 20-летним стажем в фарме и в этой статье разберу без мифов, что такое КТРУ и СПГЗ, кто их ведёт и какие шаги реально открывают препарату дорогу к государственным закупкам...

На прошлой неделе в московском офисе одной биотехнологической компании прошло экстренное совещание. Руководство обсуждало судьбу нового противовирусного препарата. Разработка заняла четыре года, клинические испытания завершились успешно, регистрационное удостоверение получили еще полгода назад. Казалось бы, можно начинать продажи и планировать экспансию на международные рынки. Но реальность оказалась жестче. Первые же переговоры с иностранными дистрибьюторами показали: наличия российской регистрации недостаточно...

Марина четыре года работала менеджером по работе с госпитальными клиентами. Медицинское образование, знание закупочных циклов ЛПУ, устойчивые связи с врачебными комиссиями и заведующими, стабильное выполнение планов по отгрузкам. Когда компания выводила на рынок инновационный кардиологический препарат, руководство решило: «Она знает больницы – пусть обеспечит и финансирование». Марине передали задачи по включению препарата в региональные перечни и настройке работы через ОМС. Марина сделала то, в...