Market Access

Почему фармкомпания не может выйти на рынок госзакупок без специалиста по маркет-аксессу На встрече с директором типичной российской ритейловой дженериковой компании всплыл характерный кейс: подразделение Business Development обнаружило перспективный препарат в «дружественной стране». Сценарий выглядел стандартным — зарегистрировать продукт и вывести его в продажу. Однако при прогнозе выяснилось, что реализация возможна только через госпитальный канал, а в перечне ЖНВЛП препарата нет. Государственные учреждения закупать его не вправе...

Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — базовый документ, который обязан знать наизусть любой market access менеджер. Помимо него в повседневной работе постоянно используются постановления Правительства РФ о порядке ведения перечня ЖНВЛП, приказы Минздрава по клиническим рекомендациям и стандарты медицинской помощи. Эти нормативные источники напрямую определяют, сможет ли препарат попасть на рынок. Механизм влияния легко проиллюстрировать: когда стандарт медицинской помощи...

5 и 7 августа комиссия Минздрава по формированию перечней собралась в новом составе: впервые без замглавы ФАС Тимофея Нижегородцева, который годами задавал тон обсуждению цены. Формат заседания не изменился,...

Вчера фармкомпания из Германии обратилась с вопросом: «У нас есть препарат для лечения рассеянного склероза, прошли все клинические исследования в Европе, получили регистрацию в России. Как теперь попасть в программу «14 нозологий»?» В головном офисе считали регистрацию финишной прямой. На деле это только начало пути к пациенту. Подготовка документов занимает от 2 до 6 месяцев, официальное рассмотрение заявки составляет 45 рабочих дней, на практике 60-90 календарных. Весь цикл от идеи до включения в ЖНВЛП/14 ВЗН растягивается на 8-12 месяцев...

Фармкомпания готовит досье для включения препарата в ЖНВЛП, но сталкивается с проблемой: данных клинических иссследований недостаточно для убедительной демонстрации эффективности в российских условиях. Особенно остро этот вопрос стоит сейчас, когда доступ к международным РКИ ограничен, а комиссия ЖНВЛП требует доказательств работы препарата в реальной клинической практике. Именно тогда в игру вступает RWE/RWD. Это реальные данные об эффективности и безопасности, собранные не в стерильных условиях испытаний, а в повседневной медицинской практике...

Федеральные МАМы в офисе пишут гениальные маркет-аксесс стратегии? Безусловно! А потом рисуют красивые презентации о том, как заходить в регионы. А КАМы "в полях" эти стратегии просто саботируют. Приходят к чиновникам и работают по старинке: продвигают терапевтическую эффективность, но вообще не могут поговорить про деньги и льготы. В итоге – планы летят, препараты в региональные закупки не попадают и до тех пор пока ситуация не раскалится до бела и не выльется в явный конфликт, ничего не меняется...