ЛИМС и Аккредитация лабораторий

454

подписчика

Канал про автоматизацию лабораторной деятельности, контроль качества, оценку соответствия, стандартизацию, СМК и прочие аспекты. оказываю консультационные услуги по лабораторной деятельности, метрологии, стандартизации и валидации ПО для лабораторий.

Лента материалов Видео Статьи

1 день назад

Актуализация методик через ФГИС Аршин

Я уже писал, что методики измерений, аттестованные и внесённые во ФГИС Аршин, могут быть заменены (отменены) разработчиком, и сведения об этом не попадают во ФГИС Аршин. Это означает, что ФГИС Аршин в данном случае не является хорошим способом проверки статуса этих методик, и нам в любом случае необходимо обращаться к разработчику. Но тут есть ещё один нюанс. Порядок аттестации методик, утвержденный Приказом Минпромторга России от 15.12.2015 N 4091, устанавливает, что в методику могут быть внесены изменения не влияющие на характеристики (показатели) точности методики измерений. То есть разработчик...

3 дня назад

Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации

https://fsa.gov.ru/press-center/info/27140/

4 дня назад

Вопрос-ответ

Подскажите пожалуйста, какой срок установить для оценки результативности корректирующих действий. В ГОСТ срок оценки не регламентирован Ответ: Стандарты по системам менеджмента, в том числе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 не регламентируют сроки и периодичность выполнения тех или иных процедур. Во-первых, надо договориться, что коррекция проводится сразу, как только было обнаружено несоответствие, либо в максимально короткий срок. Можно даже прописать, например, срок 10 дней, которые могут продлеваться только в случае особой необходимости. Во-вторых, корректирующие действия устанавливаются уже после проведения коррекций...

6 дней назад

Дискуссия по оценке рисков для установления периодичности участия в МСИ

Я как-то указывал, что при оценке рисков в соответствии с политикой Росаккредитации по участию в ПК и МСИ, необходимо смотреть частоту использования методик (количество проб для испытаний за период). По моему мнению, чем чаще используем методику, тем выше риск, соответственно надо чаще участвовать в ПК и МСИ. Изначально эта мысль просто появилась у меня в голове и показалась логичной. Однако есть ведь и доводы в обратную сторону: чем чаще проба поступает, тем меньше риск в ОТК. Чем чаще проводят испытания, тем более набита рука, тем сотрудники более компетентны, тем стабильнее работают с СИ, ИО, ВО, реактивами и расходными материалами (чаще заказывают, чаще обслуживают)...