/ DocUnion / / Союз Докторов /

Предупреждение в черной рамке намерен добавить американский регулятор к вакцинам от COVID-19. Пока неизвестно, какая информация о безопасности будет внесена. Изменения планируются к концу года. Так называемый Black box warning, или предупреждение в черной рамке, помещают в верхней части инструкции. Туда вносят самую важные предупреждения о безопасности, которые должен увидеть пациент и врач. Чаще всего в черную рамку помещают информацию о серьезных нежелательных реакциях, риск которых нужно сопоставить с пользой от применения лекарства...

Национальный центр по гриппу, функцию которого выполняет НИИ гриппа им. Смородинцева, сообщил о преобладании в начале декабря в России вариантов с антигенным дрейфом среди выделенных и антигенно охарактеризованных возбудителей гриппа. Информация размещена в официальном бюллетени, ситуация представлена в период с 1 по 7 декабря 2025 года. Из 21 антигенно охарактеризованного варианта гриппа, 20 относились к H3N2. 14 представляли дрейф-варианты вируса относительно штамма в составе вакцин. Остальные варианты H3N2 и один H1N1 “совпадали” с вакцинным штаммом...

Минздрав выпустил новые рекомендации по лекарственному поражению печени, которое может быть вызвано любым лекарством, растительным продуктом или БАД. Документ содержит подробный алгоритм действий врача при подозрении на поражение печени. Подозрение на лекарственное поражение печени Поражение печени, вызванное лекарствами, следует подозревать при повышении исходно нормальных трансаминаз, щелочной фосфатазы (ЩФ), общего билирубина (ОБ), которое произошло на фоне приема лекарства, БАД или растительного препарата...

Центры по контролю и профилактики заболеваний США (CDC) сообщили о случае смерти от бешенства реципиента пересаженной почки. Передача возбудителя произошла при трансплантации от донора с невыявленным вирусом. Пациент скончался на 51-й день после пересадки почки. Трое...

О разработке трех новых вакцин от туберкулеза в России сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко. Одна из вакцин завершает второй этап клинических испытаний, сообщил министр. Названия иммунобиологических препаратов озвучены не были. “Союз Докторов” изучил Государственный реестр, где содержится информация о двух противотуберкулезных вакцинах, находящихся на разных этапах клинических исследований в России. Какие вакцины от туберкулеза разрабатывают в России? Среди названных министром Мурашко вакцин могут быть “ГамТБвак” и TB/Flu-05E, выяснил “Союз Докторов”...

Национальная липидная ассоциация (NLA) сформулировала новый принцип ведения пациентов с гиперхолестеринемией: чем ниже уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), тем лучше. Достижение уровня ХС-ЛПНП от 10 до 40 мг/дл (0,26-1,03 ммоль/л) безопасно для пациентов, показывают фактические данные. С имеющейся лекарственной терапией можно добиться значительного снижения атерогенного липопротеина, что ставит вопросы про безопасность «слишком низкого уровня». Здоровые дети рождаются с сопоставимым уровнем ХС-ЛПНП от 30 до 70 мг/дл...

Минздрав приостановил применение трех антибиотиков, входящих в перечень ЖНВЛП, c 3 декабря. Приостановлено применение “Меропенем Инкомед” компании "С.П. ИНКОМЕД", “Ванкомицин” компании АО "Фармгид" и “Капреомицин” от компании "Эдвансд трейдинг". Основанием для регуляторного решения послужили письма Министерства промышленности и торговли, где сообщается о несоответствии производителя требованиям надлежащей производственной практики или нарушениях лицензионных требований...

Новую шкалу активности антифосфолипидного синдрома EAPSDAS разработал Европейский альянс ревматологических ассоциаций (EULAR). Она включает 30 пунктов, шесть из которых необходимо для оценки активности синдрома у беременных женщин. Понятие активность заболевания отличается от тяжести, разъясняет EULAR. Под активностью заболевания подразумевают вновь возникающие события — новые случаи венозной тромбоэмболии или улучшение состояния при тромбоцитопении после лечения. Тяжесть заболевания, по мнению...

Информация содержалась во внутреннем документе Управления по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA), разосланный сотрудникам, сообщило издание The New York Times. Известно о смерти 10 детей после вакцинации от COVID-19. Случаи смерти связали с миокардитом, информация получена из отчетов. В документе отсутствует информация о возрасте детей, наличии заболеваний или проблем со здоровьем, установлена ли связь между смертью и вакцинацией экспертами. Информация не была опубликована и не доступна в открытом источнике, пишет издание. Результаты исследования и оценки не были опубликованы в рецензируемом медицинском журнале...

Правительство подготовило проект документа, согласно которому включение вакцинации против менингококка, ветрянки, ВПЧ и ротавируса в Национальный календарь профилактических прививок произойдет в 2027-2031 годах. Сейчас указанные вакцины входят в действующий календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Минздрав объясняет ситуацию сроками производства вакцин полного цикла в России...

Частоту кровотечений двойной антитромбоцитарной терапии в условиях реальной клинической практики оценили, используя данные московской системы ЕМИАС. В ретроспективный анализ включили пациентов из Москвы, которые в 2021-2023 годах получали терапию после острого инфаркта миокарда. Помимо безопасности также оценивали приверженность терапии. Кровотечения любой степени тяжести выявлены у 24,4% пациентов. В первые полгода лечения частота была ниже — у 15,5%...

Вакцина «Шингрикс» для профилактики опоясывающего герпеса пока не будет поставляться на российский рынок. Компания «ГлаксоСмитКляйн» на текущий момент не располагает запасами вакцины, сообщили в пресс-службе в ответ на запрос «Фармеду» и «Союза Докторов». Сроки поставки вакцины «Шингрикс» на российский рынок уточняются, сообщила пресс-служба. Более точно они будут известны не ранее второго полугодия 2026 года. Рекомбинантная вакцина зарегистрирована в России в 2023 году. Фактически вакцина «Шингрикс» на российский рынок не поступала...