Клинические исследования лекарств

Центр Гамалеи получил разрешение на первое исследование инъекционной формы инновационного антибиотика «Фтортиазинона», который получат добровольцы. Испытание первой фазы пройдет в Сеченовском университете, там будут оценивать безопасность новой лекарственной формы, всасывание, распределение и выведение лекарства из организма. Новая лекарственная форма «Фтортиазинона» представляет концентрат для приготовления раствора для инфузий. Инновационный антибиотик с новым механизмом действия «Фтортиазинон»...

Препарат нового класса ингибиторов альдостеронсинтазы — лорундростат, эффективно снижал артериальное давление при лечении неконтролируемой гипертензии у пациентов. Однократный ежедневный прием лорундростата приводил к снижению систолического давления в среднем на 16,9 мм рт. ст. уже на шестой неделе лечения, прием плацебо — на 7,9 мм рт. ст. Пациенты при этом продолжали прием двух и более ранее назначенных антигипертензивных лекарств. Лечение хорошо переносилось, нежелательные явления отнесены к легким или умеренным...

В России продолжатся предрегистрационные исследования препарата пелакарсен, снижающего уровень липопротеина(а). Минздрав выдал разрешение компании «Новартис». Это первое разрешение на клиническое исследование, полученное «Новартис» после 2022 года, следует из Государственного реестра лекарственных средств. Текущее разрешение выдано на продолжение терапии и оценку долгосрочной безопасности у пациентов, завершивших прошлое исследование пелакарсена. Оно началось в мае 2020 года, в нем оценивали уровень...

Снижение веса при лечении ожирения тирзепатидом и семаглутидом было менее выражено в условиях реальной клинической практики по сравнению с исследованиями перед регистрацией препаратов. Это связано с высокой частотой прекращения терапии и введением более низких поддерживающих доз. В течение первого года более 21% на семаглутиде и 16% на тирзепатиде прекратили лечение. Менее половины пациентов продолжали терапию семаглутидом (47%) и тирзепатидом (49%). Более 80% пациентов перешли на низкие поддерживающие дозы препаратов...