В июне 2023г в The New England Journal of Medicine были опубликованы результаты двойного слепого плацебо-контролированного рандомизированного исследования, изучающего влияние добавления иммунотерапии ингибиторами контрольных точек к стандартной схеме химиотерапии на показатели выживаемости пациенток с раком тела матки.
В исследование были включены 816 пациентов с распространенным заболеванием III и IV стадий.
Стандартной схемой первой линии лечения пациентов с эндометриоидной карциномой является является комбинация паклитаксела с карбоплатином. Целью исследования было определить пользу от добавления в схему лечения пембролизумаба.
Пембролизумаб или плацебо вводились вместе с химиотерапией на протяжении 6 циклов каждые 3 недели, после чего проводилось ещё 14 поддерживающих введения без химиотерапии с интервалом 1 раз в 6 недель. Пациенты были разделены на две группы в зависимости от наличия или отсутствия дефицита системы репарации неспаренных оснований dMMR (это анализ, показывающий потенциальную чувствительность опухоли к иммунотерапии, либо отсутствие чувствительности).
При оценке выживаемости без прогрессирования через 12 месяцев после начала лечения, в группе пациентов, потенциально чувствительной к иммунотерапии (dMMR), прогрессирование НЕ произошло у 74% пациентов в группе пембролизумаба и у 38% в группе плацебо (P<0,001), разница в относительном риске составила 70%.
Что интересно, в группе пациентов, потенциально нечувствительных к иммунотерапии (pMMR) медиана выживаемости без прогрессирования составила 13,1 месяца с пембролизумабом и 8,7 месяца с плацебо (коэффициент риска 0,54; P<0,001):
Вывод:
у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия добавление пембролизумаба к стандартной химиотерапии привело к значительно более длительной выживаемости без прогрессирования, чем при использовании только химиотерапии.
Результаты данного исследования позволили NCCN рекомендовать комбинированную химиоиммунотерапию в первой линии лекарственного лечения распространенной эндометриоидной карциномы вне зависимости от наличия, либо отсутствия дефицита системы репарации неспаренных оснований.
_____________________________________
Вячеслав Лисовой, врач-онколог. +7(915)050-85-81 (WhatsApp, Telegram)
Также Вам может быть интересно: