Результаты клинического исследования.
В ходе 5-летнего наблюдения в исследовании II фазы OPRA, опубликованного в Журнале клинической онкологии (Journal of Clinical Oncology), исследователи обнаружили, что у многих пациентов, получивших тотальную неоадъювантную терапию по поводу аденокарциномы прямой кишки, не было необходимости в удалении прямой кишки.
Детали исследования:
В многоцентровом исследовании в США 324 пациента со II и III стадиями рака прямой кишки были рандомизированы на две группы: пациентам первой группы назначался полный курс неоадъювантной индукционной химиотерапии с последующим проведением химиолучевой терапии (158 пациентов); пациентам второй группы вначале проводилась химиолучевая терапия, а затем консолидирующая химиотерапия (166 пациентов).
Пациентам, в процессе лечения которых удалось достичь полный или почти полный ответ, была предложена стратегия наблюдения и ожидания. Экстирпация (удаление) прямой кишки было рекомендовано пациентам с неполным ответом на лечение. В исследовании оценивалась безрецидивная выживаемость и общая выживаемость пациентов, которым удалось сохранить прямую кишку.
Ключевые результаты
Медиана периода наблюдения составила 5,1 год. Пятилетняя безрецидивная выживаемость составила 71% в группе индукционной химиотерапии/химиолучевой терапии и 69% в группе химиолучевой/консолидационной химиотерапии (P = 0,68).
При повторном стадировании через 8 недель после окончания неоадъювантной терапии радикальное хирургическое лечение было рекомендовано 28% пациентов в группе индукционной химиотерапии/химиолучевой терапии и 24% пациентов в группе химиолучевой/консолидационной химиотерапии.
Среди пациентов, которых не оперировали, а наблюдали, возобновление роста произошло у 44% в группе индукционной химиотерапии/химиолучевой терапии и у 29% в группе химиолучевой/консолидирующей химиотерапии. В целом, 5-летняя общая выживаемость без радикального хирургического лечения составила 39% в группе индукционной химиотерапии/химиолучевой терапии и 54% в группе химиолучевой терапии/консолидирующей химиотерапии (P = 0,012).
Среди 81 пациента, у которых произошел локальный опухолевый рецидив в прямой кишке, у 94% пациентов заболевание рецидивировало в течение 2 лет после окончания лечения, и у 99% в течение 3 лет. Безрецидивная 5-летняя выживаемость была одинаковой среди пациентов, перенесших тотальное удаление прямой кишки после повторного стадирования (64%), и пациентов, находившихся в режиме динамического наблюдения без операции, которых радикально прооперировали после выявления местного рецидива заболевания (64%).
Исследователи пришли к выводу: «Результаты наблюдения демонстрируют возможность органосохраняющего лечения у половины пациентов с раком прямой кишки II и III стадии, получивших тотальную неоадъювантную терапию. Большинство случаев локального рецидива опухоли происходит в первые 2 года после окончания лечения».
Также, Вам может быть интересно: