Американские исследователи не подтвердили пользу при COVID-19 гипериммунной плазмы, которую в Москве активно используют у госпитального контингента с апреля 2021. Главврач Коммунарки ранее уточнил, что «не работает у пациентов с тяжелой и крайне тяжёлой формой, но у средней группы пациентов перспектива реанимации снижается на 19%». Так работает или не работает антиковидная плазма?
Антиковидная плазма для столичной власти стала символом локального научного прогресса, без клинического подтверждения эффективности донорам сразу же стали платить по 5 тысяч плюс компенсация за обед. За пандемию москвичами было собрано 18 тонн плазмы с антителами, параллельно была подорвана системная сдача крови с компонентами.
«Как показало исследование, введение плазмы от вакцинированных доноров позволяет в 1,5 раза быстрее заблокировать распространение вируса в организме — уже на 7-й день после трансфузии доля пациентов с отрицательным ПЦР составляла 75%», - со ссылкой на не опубликованное сообщила заммэра столицы Анастасия Ракова. Минздрав включил упоминание плазмы в последние Методические рекомендации по лечению COVID-19, с упоминанием «опубликованных данных в КНР и других странах».
Американский Национальный институт здоровья (NIH) тоже поверил в плазму, в прошлом августе FDA разрешило применение антиковидной плазмы по результатам промежуточного исследования с участием (!) 20 тысяч пациентов. Завершение рандомизированного многоцентрового плацебо-контролируемого клинического испытания III фазы с участием 511 пациентов вызвало научный шок – средство не работает.
Коротенько суть клинического эксперимента: сравнение течения коронавирусной инфекции у 257 реципиентов плазмы и 254 пациентов при плацебо. Средний возраст больных 54 года, длительность заболевания 4 дня. Все пациенты имели серьёзные факторы риска тяжелой течения. Средний титр антител в донорском продукте 1:641, выполнялось одно введение плазмы в условиях отделения неотложной помощи. Первичная точка – госпитализация в течение 15 дней после рандомизации или смерть. Вторичная точка – тяжесть заболевания по 8-балльной шкале, госпитализация в течение 30 дней после выздоровления или смерть.
Не среагировали на терапию 30% реципиентов и 31,9% получивших плацебо, очень тяжёлых в группах было одинаковое число. Умерло пятеро против одного. «Мы надеялись, что использование плазмы выздоравливающих приведет к снижению прогрессирования заболевания как минимум на 10%, но вместо этого наблюдаемое нами снижение составило менее 2%», - объяснил руководитель исследовательской группы профессор Клифтон Каллавей преждевременное прекращение КИ.
Вывод авторов публикации: амбулаторное введение реконвалесцентной плазмы пациентам высокого риска в течение 1 недели после появления симптомов COVID-19 не предотвращало прогрессирования заболевания. Тем не менее, NIH продолжил исследование на других контингентах с вариациями времени, количества плазмы и частоты введений.
Минздрав России не смотрит в рот американским учёным и дал холдингу Нацимбио разрешение на производство «первого в мире зарегистрированного лекарства против COVID-19» - специфического иммуноглобулина «КОВИД-глобулин». Первая партия препарата уже отправлена к пациентам, перспектива - 10-15 тысяч пациентов до конца 2021 года.
Если вы врач и хотите, чтобы ваше мнение было услышано, присоединяйтесь к сообществу профессионалов на портале МирВрача
