ДЭС-дети. Громкое дело о лекарстве, вызывающем рак

Краткая история препарата

Диэтилстильбэстрол (ДЭС) – субстанция, впервые синтезированная в 1938 году. Представляет собой эстрогеноподобное соединение, нашедшее свое применение в медицине.

ДЭС в три раза активнее человеческого эстрогена, что позволяло использовать его в малых дозах, и мог приниматься перорально, что выгодно отличало его от других гормональных препаратов того времени.

Спустя всего несколько лет после открытия, ДЭС была разрешена к использованию американским Food and Drug Administration (FDA) – крупнейшим контролирующим органом в сфере пищевой и фармацевтической промышленности, и сегодня своим разрешением дающее «зеленый свет» новому препарату к использованию почти во всем мире.

Исследователи активно искали применение новому препарату: его использовали и для лечения аменореи (длительное отсутствие месячных), неинфекционного вагинита и других заболеваний.

Архивная рекламная афиша desPLEX – одного из названий ДЭС. Перевод: "Правда ли?" Да... desPLEX рекомендуется для рутинной профилактики аборта, выкидыша и преждевременных родов у всех беремененных. Успешное родоразрешение в 96% случаев у 1200 пациентов – новорожденные также больше и сильнее [чем дети пациентов, не принимавших препарат]... Без желудочных и других побочных эффектов при использовании как при больших так и при малых дозах. Источник: medscape.com

В спектр показаний для приема ДЭС входили рак груди, гонорея (до изобретения антибиотиков), гипоэстрогенизм различного происхождения. Также ДЭС использовали для химической кастрации у мужчин: например, великий британский математик Алан Тьюринг, заложивший математические основы работы всех современных ЭВМ, включая Ваш смартфон и ноутбук был кастрирован путем годового приема препарата в 1952 году. Однако, наибольшую популярность ДЭС нашел в акушерской практике.

В 1948 году было опубликовано исследование Джорджа и Оливии Смит (статья до сих пор доступна по ссылке), показывавшее результаты лечения хронического невынашивания беременности с помощью ДЭС. Вскоре, множеству матерей стали назначать ДЭС в качестве профилактики выкидыша.

Уже в 1953 году низкая эффективность ДЭС была показана в двойном слепом исследовании, однако препарат продолжал назначаться и в 50-х, и в 60-х годах прошлого столетия.

Кто такие ДЭС-дети (DES-kids)?

Дело в том, что в 1971 году в журнале New England Journal of Medicine появилась статья о возможной связи между возникновением вагинальной аденокарциномы у молодых женщин с воздействием ДЭС in utero (в утробе). В том же году FDA выпустила бюллетень, рекомендующем врачам воздержаться от назначения ДЭС.

Действительно, позже была доказана прямая связь приема ДЭС у беременных с возникновением у детей раковых заболеваний, как и женщин, так и у мужчин.

Так разгоралась одна из медицинских трагедий двадцатого века, предшествовавшая талидомидной.

Притом, масштаб трагедии впечатляет: по оценкам экспертов, суммарно около 3 миллионов матерей принимали ДЭС.

В 70-х была инициирована серия судебных и досудебных разбирательств, в которых ДЭС-дети требовали компенсации за причиненный ущерб. В 1980 году в суде была доказана вина Abbott Laboratories (и поныне крупного производителя препаратов), однако компенсация ущерба была распределена среди всех производителей ДЭС пропорционально их доле на рынке. Это уникальное судебное решение – ведь синтез ДЭС не был патентован и суммарно его синтезировали 267 фармацевтических фирм только в США под 192 названиями.

Последний иск по «делу ДЭС» закончился первым в истории открытым слушанием в 2013 году в бостонском суде. Суд признал вину Eli Lilly (также крупного и поныне здравствующего производителя лекарственных средств), однако стороны заключили внесудебное соглашение на второй день слушаний.

Симптомы и синдромы, описанные в тексте являются поводом для обращения к врачу. Сведения, приведенные в тексте не являются рекомендацией.

Подписывайтесь на канал и ставьте лайки! Впереди еще много интересных статей!