Pro.Доступ

Что происходит с ценой, когда закупки орфанного препарата передают с региона на федеральный уровень? Есть данные за 2018, 2019 и 2020 годы, и они показывают, чего ждать производителю. Это заключительная статья серии. Раньше разобрали разрывы в доступе, регистрацию и ввоз и каналы финансирования. В 2019 и 2020 годах федеральная программа ВЗН расширилась за счёт самых затратных редких заболеваний, которые раньше обеспечивали регионы: среди них мукополисахаридозы I, II и VI типов, гемолитико-уремический синдром, системный юношеский артрит и апластическая анемия...

Первый вопрос, который стоит задать до выхода орфанного препарата на рынок: кто за него заплатит? Ответ зависит от возраста пациента, диагноза и региона. Каналов четыре, и у каждого свои условия входа. Это третья статья серии. Предыдущие: где ломается доступ и регистрация и ввоз. В программе «Высокозатратных нозологий» закупки идут централизованно. Для препарата условия такие: он входит в перечень ЖНВЛП, имеет подтверждённый опыт применения в России, а производитель готов к существенному снижению цены при централизованной закупке...

Производитель инновационных препаратов для терапии когнитивных нарушений столкнулся с проблемой, которая возникает раньше, чем регистрация и раньше, чем вопрос о финансировании. Проблемы расстройств памяти, в том числе болезни Альцгеймера, в регуляторном и медийном поле почти не было. Не потому что тема неважная, а потому что она годами оставалась на периферии внимания и врачебного сообщества, и чиновников, и СМИ. Выводить продукт на рынок, для которого ещё не сформирована повестка, значит выводить его в пустоту...

Правительство утвердило особенности ввоза и обращения орфанных и высокотехнологичных препаратов в упаковках для иностранных рынков. Для производителя это снимает один барьер, но не самый тяжёлый. Это вторая статья серии об орфанных препаратах. В первой разобрали, где ломается доступ пациентов. Теперь о том, что происходит до закупки: регистрация и ввоз. Постановление Правительства РФ № 1231 от 24.09.2026 разрешает ввозить и обращать зарегистрированные в России оригинальные орфанные и высокотехнологичные...