Новые генно-инженерные биологические препараты

Sotyktu Препарат SOTYKTU содержит активное вещество деукравацитиниб, которое относится к группе препаратов, известных как ингибиторы тирозинкиназы 2 (TYK2). Ингибиторы тирозинкиназы 2 (TYK2), которые помогают уменьшить воспаление, связанное с псориазом. Для чего используется SOTYKTU? SOTYKTU используется для лечения взрослых с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом. «Бляшечный псориаз» - воспалительное заболевание кожи, при котором на ней появляются красные, чешуйчатые, утолщенные, зудящие, болезненные участки, зудящие, болезненные участки на коже, а также может поражать кожу головы, ногти, руки и ноги. руки и ноги. Как действует препарат SOTYKTU? SOTYKTU избирательно блокирует активность фермента, известного как TYK2 (тирозинкиназа 2). который участвует в воспалительном процессе. Снижая активность этого фермента. SOTYKTU может помочь контролировать воспаление, связанное с бляшечным псориазом, тем самым уменьшить признаки (сухость, растрескивание, шелушение, шелушение или отслаивание кожи, покраснение шелушение кожи, покраснение и кровотечение). Такие симптомы, как зуд, боль, жжение, жжение и стянутость кожи. Также было доказано, что SOTYKTU улучшает качество жизни пациентов с псориазом. Это означает. что влияние вашего заболевания на повседневную деятельность, отношения и другие и другие факторы должно быть менее выраженным, чем до лечения.

Иксекизумаб Также известен как: Taltz® Используется для: Psoriasis vulgaris (псориаз) Класс вещества: Биологический агент (анти-IL17A антитело) Определение: Что такое Что такое иксекизумаб? Иксекизумаб - это препарат из группы биологических средств, который назначается взрослым и детям в возрасте от 6 лет и старше для лечения тяжелой и средней степени тяжести псориаза (psoriasis vulgaris) бляшечного типа. Иксекизумаб относится к последней стадии терапии псориаза и поэтому используется только в том случае, если другие методы лечения (например, глюкокортикоиды) не привели к улучшению. Биологические препараты, в том числе иксекизумаб, представляют собой противовоспалительные антитела. Они назначаются в виде инфузий или инъекций (уколов) с интервалом в несколько недель. Иксекизумаб используется и в других областях медицины, например, для лечения ревматических заболеваний. Иксекизумаб - это моноклональное антитело, направленное против вещества-посланника иммунной системы (цитокина) под названием «интерлейкин-17А». Эти посланники - белки, которые вырабатывает наша иммунная система, чтобы защитить нас от патогенов, таких как бактерии или вирусы. Таким образом, организм предотвращает и борется с воспалением. Однако при некоторых заболеваниях, в том числе при псориазе, воспаление возникает без присутствия патогенов. Причины этого неизвестны. Иксекизумаб - это искусственно созданное антитело, которое специфически уменьшает эти воспалительные реакции. Эффект основан на том, что иксекизумаб блокирует важное вещество-посланник воспалительной реакции (см. выше).

Болезнь Альцгеймера НОВИНКА: препарат Leqembi®▼ одобрен как первое лекарство, замедляющее прогрессирование болезни Альцгеймера на ранних стадиях 15 апреля 2025 года Европейская комиссия выдала разрешение на маркетинг препарата леканемаб (Leqembi®▼). Это первый разрешенный в Европейском союзе препарат, направленный на основную причину болезни Альцгеймера. Разрешение распространяется на взрослых пациентов с клинически диагностированным легким когнитивным расстройством (MCI) и легким слабоумием вследствие болезни Альцгеймера (далее - ранняя болезнь Альцгеймера) с подтвержденной амилоидной патологией, не являющихся носителями аполипопротеина E ε4 (ApoE ε4) или гетерозиготными носителями ApoE ε4.1 MCI обычно является первой стадией заболевания, на которой проявляются симптомы. Одобрение распространяется на все 27 стран-членов Европейского союза, а также Исландию, Лихтенштейн и Норвегию и основано в первую очередь на данных III фазы глобального плацебо-контролируемого двойного слепого рандомизированного клинического исследования Clarity AD. В этом исследовании была достигнута первичная конечная точка (изменение по сравнению с исходным уровнем суммы баллов клинического рейтинга деменции [CDR-SB] через 18 месяцев) и было показано, что леканемаб замедляет прогрессирование ранней стадии болезни Альцгеймера по сравнению с плацебо. Все ключевые вторичные конечные точки также были достигнуты. В указанной популяции исследования Clarity AD наиболее распространенными нежелательными явлениями при применении леканемаба (n=757) были реакции, связанные с инфузией, нарушения визуализации амилоида (ARIA) с отложением гемосидерина (ARIA-H), головная боль и нарушения визуализации амилоида с отеком (ARIA-E).

Бимекизумаб (Bimzelx®) включен в спектр препаратов для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза с 2021 г(в Германии). Моноклональное антитело ингибирует IL-17A и IL-17F. Псориаз: 5 лет двойного ингибирования IL-17 и реальные данные ELEVATE Полное очищение кожи у более чем двух третей пациентов. Оценка долгосрочной эффективности и переносимости бимекизумаба основывалась на объединенных данных исследований, проведенных в США и Канаде (BE VIVID, BE READY, BE SURE и OLE BE BRIGHT 1/2). В подгруппе из 153 пациентов, участвовавших во втором расширенном исследовании BE BRIGHT, 67,7% пациентов с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом, получавших лечение бимекизумабом, достигли уровня ответа PASI 100 через пять лет. Устойчивая и широкая эффективность была также продемонстрирована во всех подгруппах пациентов через четыре года, независимо от исходного веса или сопутствующих кардио-метаболических заболеваний, таких как гипертония, гипергликемия или повышенный индекс массы тела. Пациенты с повышенным риском развития псориатического артрита также продемонстрировали высокие показатели ответа через три года: Полное заживление кожи было достигнуто у 68,7-71,6% таких пациентов. Мало побочных эффектов, а если и есть, то больше в начале лечения «С помощью терапии мы добиваемся глубоких изменений», - говорит профессор д-р Кнут Шекель, старший консультант университетской дерматологической клиники в Гейдельберге. Долгосрочные данные за почти пять лет показывают высокий долгосрочный ответ в сочетании с хорошей переносимостью, сильным и длительным воздействием на чувствительные зоны и очень хорошей реакцией, резюмировал Шекель. А как насчет побочных эффектов? По словам Шекеля, как и в случае с блокаторами TNF, они обычно возникают в начале лечения, а затем со временем уменьшаются. В течение пяти лет в подгруппе из 153 пациентов наблюдались следующие четыре наиболее распространенных побочных явления Назофарингит, кандидоз полости рта, коронавирусная инфекция и инфекция верхних дыхательных путей. Первые реальные данные по препарату ELEVATE Д-р Ансгар Вейерграф, дерматологическая клиника an der Hase в Брамше, представил данные исследования ELEVATE, которое проводится в пяти странах после одобрения препарата и позволяет получить реальные данные. В среднем PASI у пациентов был >10, а DLQI - ≥ 11. Некоторые из пациентов были наивными в отношении системных препаратов, некоторые - наивными в отношении биологических препаратов, а некоторые - претерапевтами в отношении биологических препаратов. Пациенты были обследованы в восьми временных точках. Цель исследования - определить долю пациентов, которые могут сообщить, что умеренный или тяжелый псориаз не влияет на их жизнь примерно через 26 недель. Бимекизумаб хорошо переносился и приводил к быстрому и устойчивому улучшению HRQoL и значительному улучшению клинических результатов независимо от истории лечения. На 26-й неделе 55,9 % пациентов достигли показателя DLQI 0/1. Доля пациентов с показателем P-SIM 0 (отсутствие симптомов) на 26-й неделе была следующей: 55,8% не испытывали боли, 36,3% - покраснения, 42,1% - шелушения, 32,1% - зуда. В чувствительных зонах 82,7% отметили клинический ответ на ногтях, 83,3% - на коже головы и 80,7% - на кистях и стопах. Что касается переносимости, то у 5,6% развился кандидоз полости рта, у 2,4% - назофарингит, у 2% - COVID-19 и у 1,6% - экзема. Бимекизумаб демонстрирует сопоставимую годичную выживаемость по сравнению с ингибиторами интерлейкина-23p19 гуселькумабом и ресанкизумабом у пациентов с псориазом, имеющих опыт применения биологических препаратов, сообщил Вейерграф. Полное заживление всего через несколько дней