Бимекизумаб (Bimzelx®) включен в спектр препаратов для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза с 2021 г(в Германии). Моноклональное антитело ингибирует IL-17A и IL-17F. Псориаз: 5 лет двойного ингибирования IL-17 и реальные данные ELEVATE Полное очищение кожи у более чем двух третей пациентов. Оценка долгосрочной эффективности и переносимости бимекизумаба основывалась на объединенных данных исследований, проведенных в США и Канаде (BE VIVID, BE READY, BE SURE и OLE BE BRIGHT 1/2). В подгруппе из 153 пациентов, участвовавших во втором расширенном исследовании BE BRIGHT, 67,7% пациентов с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом, получавших лечение бимекизумабом, достигли уровня ответа PASI 100 через пять лет. Устойчивая и широкая эффективность была также продемонстрирована во всех подгруппах пациентов через четыре года, независимо от исходного веса или сопутствующих кардио-метаболических заболеваний, таких как гипертония, гипергликемия или повышенный индекс массы тела. Пациенты с повышенным риском развития псориатического артрита также продемонстрировали высокие показатели ответа через три года: Полное заживление кожи было достигнуто у 68,7-71,6% таких пациентов. Мало побочных эффектов, а если и есть, то больше в начале лечения «С помощью терапии мы добиваемся глубоких изменений», - говорит профессор д-р Кнут Шекель, старший консультант университетской дерматологической клиники в Гейдельберге. Долгосрочные данные за почти пять лет показывают высокий долгосрочный ответ в сочетании с хорошей переносимостью, сильным и длительным воздействием на чувствительные зоны и очень хорошей реакцией, резюмировал Шекель. А как насчет побочных эффектов? По словам Шекеля, как и в случае с блокаторами TNF, они обычно возникают в начале лечения, а затем со временем уменьшаются. В течение пяти лет в подгруппе из 153 пациентов наблюдались следующие четыре наиболее распространенных побочных явления Назофарингит, кандидоз полости рта, коронавирусная инфекция и инфекция верхних дыхательных путей. Первые реальные данные по препарату ELEVATE Д-р Ансгар Вейерграф, дерматологическая клиника an der Hase в Брамше, представил данные исследования ELEVATE, которое проводится в пяти странах после одобрения препарата и позволяет получить реальные данные. В среднем PASI у пациентов был >10, а DLQI - ≥ 11. Некоторые из пациентов были наивными в отношении системных препаратов, некоторые - наивными в отношении биологических препаратов, а некоторые - претерапевтами в отношении биологических препаратов. Пациенты были обследованы в восьми временных точках. Цель исследования - определить долю пациентов, которые могут сообщить, что умеренный или тяжелый псориаз не влияет на их жизнь примерно через 26 недель. Бимекизумаб хорошо переносился и приводил к быстрому и устойчивому улучшению HRQoL и значительному улучшению клинических результатов независимо от истории лечения. На 26-й неделе 55,9 % пациентов достигли показателя DLQI 0/1. Доля пациентов с показателем P-SIM 0 (отсутствие симптомов) на 26-й неделе была следующей: 55,8% не испытывали боли, 36,3% - покраснения, 42,1% - шелушения, 32,1% - зуда. В чувствительных зонах 82,7% отметили клинический ответ на ногтях, 83,3% - на коже головы и 80,7% - на кистях и стопах. Что касается переносимости, то у 5,6% развился кандидоз полости рта, у 2,4% - назофарингит, у 2% - COVID-19 и у 1,6% - экзема. Бимекизумаб демонстрирует сопоставимую годичную выживаемость по сравнению с ингибиторами интерлейкина-23p19 гуселькумабом и ресанкизумабом у пациентов с псориазом, имеющих опыт применения биологических препаратов, сообщил Вейерграф. Полное заживление всего через несколько дней
10 месяцев назад