Наша компания открывает набор пациентов в клиническое исследование III фазы препарата BCD-281 — биоаналога окрелизумаба, предназначенного для терапии рассеянного склероза. Участие в клиническом исследовании смогут принять пациенты от 18 до 55 лет. Целью клинического исследования BCD-281-2/MUSCAT станет оценка эффективности и безопасности препарата BCD-281 в сравнении с оригинальным окрелизумабом. Исследование пройдет в Москве, Санкт-Петербурге, Челябинске, Кирове, Нижнем Новгороде, Ростове-на-Дону, Новосибирске и других городах. Участие в нем смогут принять взрослые пациенты с ремиттирующим типом течения рассеянного склероза. Ранее BCD-281 был всесторонне изучен в ходе физико-химических исследований, а также клинического исследования I фазы, подтвердивших биоаналогичность исследуемого препарата и оригинального окрелизумаба по всем сравниваемым параметрам. Кроме того, исследования показали схожую безопасность и низкий уровень иммуногенности исследуемых препаратов. Окрелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза, а также для первично-прогрессирующего типа течения заболевания. Мы занимаемся исследованиями новых возможностей для лечения рассеянного склероза более 10 лет. В продуктовом портфеле компании — семь препаратов для терапии этого заболевания, включая первые российские оригинальные ПИТРС — дивозилимаб и сампэгинтерферон бета-1а. Подробная информация о клиническом исследовании доступна на сайте: vk.cc/cR2OdM Это официальный текст. От себя скажу: я могу сравнивать свой опыт участия в КИ от биокада и других людей в других исследованиях. У Биокада не только лучшие для пациентов условия участия (не вышибут при рецидиве и не продержат 2 года на плацебо), но тщательная система мониторинга. Будете как за пазухой у Христа - и свобода от поликлиник, бюрократии, повторения доказательства права на лекарство, очередей и унижения.
112 читали · 1 месяц назад