В Федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений был добавлен новый стандартный образец состава геномной ДНК человека. Этот образец был разработан российскими учеными из НИИ им. Н.И. Пирогова Минздрава России совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением ВНИИМС, входящим в структуру Росстандарта. Введение этого образца открывает возможность максимально точной расшифровки генома любого человека и предоставляет России альтернативу американскому проекту "генома в бутылке" (GIAB), разработанному Национальным институтом стандартов и технологий США, с рядом превосходств.
Основное отличие российского стандартного образца заключается в его многофункциональности: он может использоваться не только в метрологическом обеспечении здравоохранения, но также в таких сферах, как фармацевтика, охрана окружающей среды, сельскохозяйственные и промышленные биотехнологии.
Современные лабораторные технологии анализа биологических материалов напрямую влияют на качество медицинской помощи, особенно в высокотехнологичных областях медицины. Эталонные образцы, такие как новый стандарт ДНК, позволяют поддерживать высокое качество клинической лабораторной диагностики, благодаря сопоставлению тестов с эталонами. Это помогает подтверждать заявленный уровень чувствительности и специфичности диагностических методов, что является важным для их надежности.
Кроме того, новый образец ДНК необходим для калибровки оборудования, используемого для анализа геномов, включая первые секвенаторы, разрабатываемые в России.
Введение этого стандартного образца геномной ДНК, созданного учеными Росстандарта в прошлом году, представляет собой важный шаг в развитии метрологического обеспечения не только для здравоохранения, но и для других областей — от фармацевтики и защиты окружающей среды до сельского хозяйства и промышленных технологий. Это решение также способствует уменьшению зависимости от зарубежных поставок и позволяет удовлетворить потребности отечественных специалистов в различных сферах.
Для тех, кто хочет быть в курсе всех законодательных нововведений и изменений, напоминаем о системе "Техэксперт". Там вы найдёте всю необходимую документацию, справочники и инструкции, а также свежие новости и обновления.
Техэксперт станет вашим незаменимым помощником в работе
