Компания впервые в России установила зрительный нейроимплант обезьяне и надеется в ближайшие годы начать операции по имплантации незрячим и слепоглухим людям.
Уже более 4 лет некоммерческая лаборатория «Сенсор-Тех», резидент «Сколково», занимается разработкой нейроимплантов. Такие импланты устанавливаются непосредственно в головной мозг и, воздействуя на разные зоны электрическими импульсами, активируют органы чувств человека. В линейке резидента уже три нейроимпланта, и первый из них, зрительный, успешно прошел испытания с обезьянами.
Официально проект по разработке нейроимплантов стартовал в 2019 году. Первой технологией стал ELVIS V — электронное зрение, а позднее, в 2022 году, резидент начал работать над нейроимплантом для восстановления слуха — ELVIS С. В этом же 2022 году команда приступила к созданию импланта для корректировки серьезных неврологических заболеваний — ELVIS DBS.
«На самом деле к теме нейропротезирования органов зрения мы подошли еще раньше — в 2017 году были организованы первые в России операции по установке имплантов, которые восстанавливают зрение, но ставятся не в мозг, а на сетчатку глаза. Мы успешно провели две такие операции. Но импланты были американского производства, тогда как проект по разработке нейроимплантов ELVIS — полностью российское решение. Абсолютно все важные критические компоненты планируется не только спроектировать, но еще и производить в России», — рассказывает Денис Кулешов, директор лаборатории «Сенсор-Тех».
Инициатором проекта выступил учредитель «Сенсор-Тех» — благотворительный Фонд «Со-единение», который поддерживает людей с одновременным нарушением слуха и зрения, а также помогает слепоглухим социализироваться. За плечами «Сенсор-Тех» уже было несколько прорывных инновационных решений в сфере системных технологий для людей с инвалидностью, и команда полностью взяла на себя разработку нейроимплантов.
Сложные экcперименты
Сейчас проекты ELVIS V и ELVIS C находятся в стадии НИОКР, а имплант по зрению проходит последний этап доклинических испытаний — технология тестируется на обезьянах. Первая операция была проведена в 2022 году, и в текущем году резидент собирается провести еще несколько.
Установка импланта проходила в НИИ медицинской приматологии в Сочи, в котором содержится многообразие видов обезьян. «Огромное количество медицинских и фармацевтических препаратов и медицинских изделий проходит апробацию именно в Сочи, в питомнике для обезьян. Здесь собраны довольно крупные животные, плюс НИИ имеет соответствующую инфраструктуру: современную операционную с необходимым оборудованием и персонал, который готов к проведению доклинических испытаний и знает, как это делать. Большую помощь при организации первой операции также оказывало правительство Москвы в лице Московского инновационного кластера», — вспоминает Денис.
В рамках первых экспериментов планировалось отработать биосовместимость импланта, чтобы подготовиться к следующему этапу с участием еще большего количества приматов. Для установки импланта был выбран шестилетний самец павиана. Операцию проводил известный нейрохирург Артур Биктимиров, который уже почти 20 лет занимается сложнейшими операциями на головном мозге. В ней также была задействована профессиональная команда медиков — нейрофизиолог, анестезиологи, ветеринарные врачи.
«Первая часть эксперимента проходила в операционной. Команда с помощью нашего оборудования и нашей матрицы электродов провела необходимые тесты, вживив имплант в мозг видящей обезьяны. Далее электроника была оставлена в организме животного для того, чтобы проверить биосовместимость», — объясняет Денис.
Помимо тестирования техники и электродов, разработанных при участии специалистов Сеченовского университета, участники проекта отрабатывали методы и способы хирургии. Опыт прошел успешно, и это позволило резиденту планировать следующие операции. Теперь обезьян будет больше. И команда проведет с ними много функциональных тестов — будет учить видеть с помощью электроники и своего импланта.
Животные также будут зрячими, но на них наденут повязки. Например, в одном из тестов обезьяну еще до установки импланта должны будут обучить различать геометрические фигуры. Затем, после помещения электродов в зрительную кору головного мозга, животное должно будет выполнять то же упражнение, но с завязанными глазами — с помощью электронного зрения.
«Надеюсь, что к концу 2024 года завершим все эти эксперименты и докажем, что ELVIS V может действительно восстанавливать зрение. Если все пройдет успешно, то дальше перед нами будут открыты двери для проведения клинических испытаний с участием незрячих добровольцев», — надеется Денис.
Новый уровень
Финансово проект также поддерживает Фонд «Со-единение». Однако, по словам Дениса Кулешова, проект постепенно выходит на уровень, когда только благотворительных средств недостаточно. В работу уже вовлечено порядка 15 научных, медицинских и научно-производственных партнеров, в том числе Институт высшей нервной деятельности и нейрофизиологии Российской академии наук, Российский технический университет МИРЭА, Сеченовский университет, Научный центр неврологии, НМИЦО ФМБА России, который специализируется на заболеваниях уха, горла, нос и шеи.
Инфраструктура и сервисы «Сколково» могут помочь в развитии проекта, считает Денис Кулешов. Команда среди прочего надеется на получение финансирования фонда и в рамках программы микрогрантов «Сколково» уже подала пять заявок на цели патентования. Кроме того, в развитии проекта участвует Сколтех. Студенты университета проходили летнюю практику в лаборатории: помогали делать ТМС (транскраниальная магнитная стимуляция) в рамках исследования для ELVIS V.
«Сейчас мы находимся всего в нескольких шагах от начала исследований с участием незрячих добровольцев. Желающих поучаствовать в эксперименте с электронным зрением уже много. Мы давно получаем заявки и надеемся, что скоро начнем отбор кандидатов», — планирует Денис Кулешов.
