Оно уже здесь. Сегодня расскажем вам про проект системы чрескожного протезирования нижних конечностей, который предполагает вживление импланта в тело человека. Он уже получил финансирование, был высоко оценен Фондом содействия инновациям и готовится выйти на апробацию на реальном человеке.
Этот проект — стартап “NewStep” аспиранта Петербургского Политеха Андрея Синегуба.
Команда стартапа уже спроектировала и изготовила пилотный образец системы чрескожного протезирования нижних конечностей. Это медицинское изделие — первая подобная разработка в России.
Изделие состоит из двух элементов
- Имплантат для интеграции в костную ткань
- Соединительный модуль, к которому может крепиться любой из представленных на рынке протезов нижних конечностей
В основе метода — прямое костное закрепление протеза к остаточной кости пациента через имплантируемую в костный канал конструкцию. Данная технология является альтернативой традиционному способу крепления протеза с помощью культеприемной гильзы.
То есть протез не просто надевается и снимается, его интегрируют в костную ткань и делают неотъемлемой частью организма.
На данный момент основными поставщиками серийных систем чрескожного протезирования конечностей являются производители из европейских стран, поэтому разработка “NewStep” — инновационный важный проект для России.
Кстати, первую операцию с технологией вживления импланта провели еще в 1990 году в Швеции.
При интеграции протеза в кость создается прочное механическое соединение. Нагрузки при ходьбе проходят через кости, как у обычного человека, а не через мягкие ткани.
✅ Протез напрямую не соприкасается с конечностью и не травмирует кожные покровы.
✅ Восстанавливается опорная способность.
✅ Появляется эффект остеоперцепции, то есть ощущения поверхности.
✅ Эта технология позволяет создать «портал» в тело человека, доступ для электродов, которые можно подключать к нервам и мышцам.
Инвазивная часть устройства — имплантат — проектируется с учетом анатомических особенностей пациента на основе КТ-снимков и производится из биосовместимого титанового сплава при помощи аддитивных технологий.
Специальная система фиксации имплантируемой части устройства обеспечивает безопасность установки и отсутствие расшатывания изделия. Кроме того, при разработке устройства инженеры стартапа рассчитали оптимальные параметры ячеистых структур конструкции с тем, чтобы обеспечить лучшую приживаемость имплантата и сократить срок послеоперационной реабилитации.
Сейчас команда проекта “NewStep” планирует писать заявку на клиническую апробацию протезирования нижних конечностей. Звучит прекрасно, но, как и в любом проекте из сферы медицины, есть свои трудности, ведь работать с телом человека — очень серьезная и ответственная задача.
А что не так?
Технологии протезирования имплантата сразу в костную ткань уже более 30 лет, и она активно развивается в Европе. Но в России дела обстоят иначе.
Около 80% врачей не верят в эту технологию, потому что считают, что из-за того, что имплант выходит через кожу наружу, эта зона выхода подвергается инфицированию и могут быть осложнения в виде остеомиелита и тому подобного.
В этом есть доля правды, но такое может случиться и при имплантировании зубов. Никогда нельзя дать 100% гарантию в связи с индивидуальными особенностями каждого человека. Но если соблюдать все правила использования, все будет отлично.
А ещё 50 лет назад со скепсисом относились вообще к любому эндопротезированию, например — тазобедренного сустава, поскольку не могли обеспечить стерильность операции. Позже эту технологию «докрутили», и сейчас она считается чуть ли не одной из самых успешных операций XX века.
Команда “NewStep” искренне верит, что за костным протезированием будущее. Это подтверждает и опыт иностранных коллег, и их собственный. Быстро развивающийся рынок антибактериальных систем и покрытий помогает справиться с многими сопутствующими проблемами, и, если преимущества больше, чем риски, тогда изделие имеет смысл выпускать на рынок.
На сегодняшний день прямых аналогов в России нет вообще, подобные системы не зарегистрированы, поэтому стартап “NewStep”, можно сказать, стал первопроходцем.
Подписывайтесь на канал Теория большого Политеха, чтобы быть в центре науки!
И читайте про другие разработки: