Фраксанимаб снижает уровень NfL в крови в течение 1 года в рамках исследования 2-й фазы рассеянного склероза
Почти год лечения препаратом фрексалимаб, антителом, разработанным компанией Sanofi, значительно снизил уровень лёгкой цепи нейрофиламента (NfL) в крови — биомаркера повреждения нервных клеток, который обычно повышен у людей с рассеянным склерозом (РС).
Это подтверждают новые данные, полученные в ходе спонсируемого компанией клинического исследования 2-й фазы (NCT04879628), в котором в течение 12 недель, или примерно трёх месяцев, сравниваются две дозы фрексалимаба с плацебо, после чего следует длительный период открытого исследования.
Данные, полученные в течение почти года, также показали, что применение фрексалимаба привело к устойчивому снижению количества активных и новых или увеличивающихся поражений головного мозга у людей с рецидивирующими формами рассеянного склероза, включая рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз или активный вторично-прогрессирующий рассеянный склероз.
Эти данные подтверждают механизм действия фрексалимаба и переход компании к третьей фазе клинических испытаний на пациентах с рецидивирующей формой рассеянного склероза (NCT06141473) и не рецидивирующей вторичной прогрессирующей формой рассеянного склероза (NCT06141486). В обоих исследованиях начался набор пациентов в клиниках по всему миру.
Новые данные были представлены на двух стендовых докладах на 10-м Конгрессе Европейской академии неврологии (EAN), который проходил с 29 июня по 2 июля в Хельсинки.
«Эти результаты, наряду с ранее опубликованными результатами второй фазы испытаний по эффективности и безопасности, показывают, что новый механизм действия фрексалимаба может значительно улучшить состояние людей, страдающих этим хроническим и изнурительным заболеванием», — заявил Эрик Валльстрём, доктор медицинских наук, руководитель отдела разработки неврологических препаратов в Sanofi, в пресс-релизе компании.
#рс #лечениерс
#жизнь с рс