Предыдущие исследования фокусировались на относительно краткосрочных эффектах (до 6 месяцев, большинство - до 3 месяцев). Данные о более длительном времени с момента вакцинации до сдачи спермограммы оставались ограниченными. Сомнения касательно вакцинации обусловлены, помимо прочего, беспочвенными опасениями возможного долгосрочного негативного влияния на фертильность. Более того, данные о безопасности нужны для спокойствия уже вакцинированных людей. Таким образом, анализ долгосрочных эффектов необходим для повышения охвата вакцинацией.
Целью исследования явилась оценка параметров спермы у неинфицированных мужчин, которым были введены как минимум 2 дозы вакцины Pfizer-BioNTech (BNT162b2) SARS-CoV-2, кто сдавал спермограмму до вакцинации и спустя 6-14 месяцев.
Ретроспективное когортное исследование было проведено в университетском центре в период октябрь 2021 - март 2022 .
Включали мужчин, проходивших лечение методом ЭКО со своими партнёршами. Критериями исключения были:
- азооспермия,
- положительный тест на SARS-CoV-2 (методом антиген или ПЦР) на любом этапе,
- отсутствие данных о вакцинации.
Образцы спермы собирали по стандартному протоколу. Второй образец сдавали как минимум через 6 месяцев после введения первой дозы вакцины.
Оценивались:
- объем образца (мл)
- концентрация (млн/мл)
- подвижность (%)
- нормальная морфология (%)
- общее количество подвижных сперматозоидов (ОКПС)(млн).
Классификация нормальных параметров спермы была основана на референсных интервалах ВОЗ. Анализировались 2 образца из каждой порции спермы для определения среднего значения по параметрам концентрации, подвижности, морфологии.
Параметры спермограмм сравнивались во всей когорте до и после вакцинации. Отдельно проанализировали субгруппу мужчин, получивших третью, бустерную дозу.
Дополнительно проводился анализ субгрупп у мужчин с нормальной спермограммой и отклонениями в спермограмме для определения возможных различий влияния, оказанного вакцинацией.
Всего было отобрано 16 мужчин с мужским фактором бесплодия и 42 мужчины с нормальной спермограммой до вакцинации.
Характеристики участников подробно приведены в таблице 1:
РЕЗУЛЬТАТЫ
В целой когорте не было найдено различий по параметрам:
- объёма эякулята
- концентрации сперматозоидов
- подвижности
- нормальной морфологии
- ОКПС
Подробно данные приведены в таблице 2:
Сходные результаты продемонстрировали в субгруппе, получившей третью бустерную дозу, за исключением концентрации, которая оказалась выше после вакцинации: 54,7±47,5 млн/мл против 42,0±38,7 млн/мл до вакцинации, р=0,017. Результаты подробно приведены выше в таблице 2.
В период между сдачей двух спермограмм один мужчина прекратил прием копаксона (принимал в связи с рассеянным склерозом), один получал антибиотики в связи с возможной генитоуринарной инфекцией и еще один начал принимать поливитамины. У всех троих параметры спермограммы несколько улучшились в поствакцинальном анализе.
Дополнительно проведённый анализ отдельно группы с мужским фактором бесплодия и группы с нормальной спермограммой показал те же результаты, как показано в таблице 3:
Анализ линейной корреляции времени после вакцинации и параметров спермограммы (объём, концентрация, подвижность, ОКПС) показал отсутствие корреляции.
Данные проведённого исследования согласуются с предыдущими, в том числе исследованиями на здоровых волонтёрах.
Поскольку процесс сперматогенеза длится 74 дня, теоретически, вакцина, введённая в этот период, может запустить иммунный ответ, влияющий на сперматозоиды на разных стадиях созревания. Однако подобный процесс может затронуть половые клетки- предшественники, еще не вступившие в сперматогенез. Из исследования были исключены пациенты, вакцинированные менее 6 месяцев назад до сдачи спермограммы. Авторы надеются, что это позволило им оценить влияние вакцинации на параметры сперматозоидов на всех стадиях созревания.
В то время как большинство исследований сообщают об исходах спустя 3 месяца после вакцинации, большинство мужчин, включенных в это исследование, были вакцинированы за 9-14 месяцев до сдачи второй спермограммы. Несомненно, будущие исследования изучат безопасность вакцин на более долгом периоде наблюдения, но полученные результаты обнадёживают одновременно и медицинских работников, и пациентов.
Ограничения данного исследования:
- все мужчины были из пар, проходящих лечение методом ЭКО, в т.ч. с мужским фактором бесплодия
- данные по морфологии, количестве прогрессивно подвижных сперматозоидов, фрагментации ДНК были недоступны для части когорты
- все пациенты были вакцинированы Pfizer-BioNTech (BNT162b2) SARS-CoV-2, что позволяет оценить эффект только этой вакцины
ВЫВОДЫ
Вакцинация мРНК-вакциной Pfizer-BioNTech (BNT162b2) SARS-CoV-2 не оказывает негативного влияния на спермограмму, даже у мужчин с мужским фактором бесплодия. Это справедливо и для мужчин, получивших третью бустерную дозу. Длительное наблюдение дает ключ к подтверждению безопасности вакцин и обеспечивает спокойствие вакцинированных.
Авторы заявляют отсутствие конфликта интересов.
Оригинал:
Journal of Assisted Reproduction and Genetics (2022) 39:2249–2254
Sperm quality is not afected by the BNT162b2 mRNA SARS‑CoV‑2 vaccine: results of a 6–14 months follow‑up
Gilad Karavani1,2 · Henry H. Chill3
· Cherut Meirman4
· Einat Gutman‑Ido2
· Shmuel Herzberg1,2 ·
Tachover Tzipora1,2 · Tal Imbar1,2 · Assaf Ben‑Meir1,2
