Клинические исследования

Коротко: на здоровых добровольцах мы видим «чистое» поведение лекарства в организме — без влияния болезни и сопутствующей терапии. Это позволяет точно сравнить, ведут ли себя оригинальный препарат и его дженерик одинаково. Про различия этих терминов можно почитать в этой статье. Биоэквивалентность — доказательство того, что дженерик и оригинальный препарат имеют сопоставимые скорость и степень всасывания (параметры Cmax, AUC и др.). Если профили концентрации во времени совпадают в заданных пределах, можно ожидать такую же эффективность и безопасность в реальной практике...

Клинические исследования — это шанс внести вклад в медицину, пройти расширенное обследование под присмотром врачей и получить вознаграждение. Ниже — как устроен набор, какие требования к участникам, как подать заявку и на что обратить внимание...

Предмет клинических исследований часто кажется простым: одна молекула — одно лечебное средство. Но реальная практика здравоохранения говорит иначе. Даже если два препарата содержат тот же активный компонент, их эффект на организм может отличаться. Почему так происходит и зачем вообще проводить сравнения между препаратами разных производителей — разберёмся в этой статье. В российском законодательстве чаще встречаются термины: воспроизведённый и референтный препарат. Но суть...

Протокол клинического исследования — это своего рода «дорожная карта» для любого проекта по проверке нового лекарства или медицинского устройства. Он задаёт цель, маршрут исследования, критерии отбора участников, план анализа данных и меры безопасности. Без четко прописанного протокола невозможно грамотно организовать работу исследовательской команды, обеспечить защиту участников и получить надежные результаты, пригодные для регуляторной оценки и клинической практики...

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность» — это современная организация, специализирующаяся на проведении клинических исследований лекарственных препаратов с участием здоровых добровольцев. Центр был основан в 2014 году и с тех пор занимает одну из лидирующих позиций в отрасли благодаря интегрированному подходу и высокому качеству предоставляемых услуг. Центр предлагает полный комплекс услуг для проведения клинических исследований I–IV фаз, а также исследований биоэквивалентности препаратов...