Клинические исследования

Коротко: на здоровых добровольцах мы видим «чистое» поведение лекарства в организме — без влияния болезни и сопутствующей терапии. Это позволяет точно сравнить, ведут ли себя оригинальный препарат и его дженерик одинаково. Про различия этих терминов можно почитать в этой статье. Биоэквивалентность — доказательство того, что дженерик и оригинальный препарат имеют сопоставимые скорость и степень всасывания (параметры Cmax, AUC и др.). Если профили концентрации во времени совпадают в заданных пределах, можно ожидать такую же эффективность и безопасность в реальной практике...

Клинические исследования — это шанс внести вклад в медицину, пройти расширенное обследование под присмотром врачей и получить вознаграждение. Ниже — как устроен набор, какие требования к участникам, как подать заявку и на что обратить внимание...

Предмет клинических исследований часто кажется простым: одна молекула — одно лечебное средство. Но реальная практика здравоохранения говорит иначе. Даже если два препарата содержат тот же активный компонент, их эффект на организм может отличаться. Почему так происходит и зачем вообще проводить сравнения между препаратами разных производителей — разберёмся в этой статье. В российском законодательстве чаще встречаются термины: воспроизведённый и референтный препарат. Но суть...

Протокол клинического исследования — это своего рода «дорожная карта» для любого проекта по проверке нового лекарства или медицинского устройства. Он задаёт цель, маршрут исследования, критерии отбора участников, план анализа данных и меры безопасности. Без четко прописанного протокола невозможно грамотно организовать работу исследовательской команды, обеспечить защиту участников и получить надежные результаты, пригодные для регуляторной оценки и клинической практики...

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность» — это современная организация, специализирующаяся на проведении клинических исследований лекарственных препаратов с участием здоровых добровольцев. Центр был основан в 2014 году и с тех пор занимает одну из лидирующих позиций в отрасли благодаря интегрированному подходу и высокому качеству предоставляемых услуг. Центр предлагает полный комплекс услуг для проведения клинических исследований I–IV фаз, а также исследований биоэквивалентности препаратов...

Медицина постоянно развивается, стремясь создавать новые методы лечения, улучшать диагностику и обеспечивать безопасность пациентов. Неотъемлемой частью этого процесса являются исследования, проводимые на здоровых добровольцах (или клинические испытания на здоровых людях). Эти исследования выполняют уникальную и незаменимую роль в оценке безопасности и эффективности новых препаратов, технологий и медицинских подходов. Главная цель таких исследований — изучить эффекты нового лекарственного вещества...

Клинические исследования — важная часть медицинского прогресса, но вокруг них до сих пор возникает множество вопросов и мифов. В этой статье мы расскажем, что происходит на самом деле и развеем распространённые заблуждения. На самом деле безопасность участников всегда стоит на первом месте. Прежде чем начать исследование, препарат или метод проходит строгие испытания в лаборатории и на животных. На каждого добровольца оформляется информированное согласие — это подробная информация о целях, этапах и рисках исследования...

Клинические исследования играют важную роль в разработке новых лекарств и методов лечения. Однако участие в таких исследованиях подчиняется строгим ограничениям, которые обеспечивают безопасность и этичность процесса. В данной статье рассматриваются основные критерии, влияющие на возможность участия здоровых добровольцев в клинических испытаниях. Каждое клиническое исследование имеет свой протокол, в котором конкретизируются критерии включения и исключения участников. Эти критерии могут зависеть от различных факторов, включая состояние здоровья, возраст и пол...

Клинические исследования — это ключевой этап в разработке новых лекарственных средств, без которых прогресс в медицине был бы невозможен. Они позволяют не только проверить эффективность и безопасность новых препаратов, но и обеспечить пациентам доступ к инновационным средствам терапии, которые могут значительно улучшить качество лечения. В данном контексте важную роль играет процесс скрининга добровольцев, который служит первым шагом к их участию в клинических испытаниях. Процесс скрининга представляет собой первичное обследование потенциальных участников клинического исследования...

Клинические исследования играют критически важную роль в развитии медицины и включают в себя строгие процедуры для оценки безопасности и эффективности новых лекарственных средств. Все инновационные препараты, прежде чем стать доступными на рынке, проходят несколько этапов исследований, каждый из которых имеет свои цели и специфику. Ниже представлена подробная информация о процессе клинических исследований, начиная с их целей и заканчивая этапами и основными участниками. Современная медицина строится...

Клинические исследования — это научные исследования, направленные на оценку новых медицинских препаратов и методов лечения. Они проводятся для проверки безопасности и эффективности новых терапий, что может сыграть ключевую роль в развитии медицины. Перед тем как принять решение об участии, важно обратить внимание на показания и противопоказания. Критерии для участия в клинических испытаниях варьируются в зависимости от специфики препарата и исследования. Например, в случае изучения лекарства для лечения рака молочной железы мужчины не смогут участвовать...

Клинические исследования представляют собой важный этап в процессе разработки новых лекарственных средств. Они позволяют пациентам получить доступ к инновационным препаратам, которые могут оказаться более эффективными, чем уже доступные на рынке. Без сомнения, до начала клинических испытаний ни один исследователь точно не может сказать, будет ли новое лекарство безопасным и эффективным. Однако стоит отметить, что клинические исследования начинаются только после успешного завершения доклинического...