Общая характеристика и листок-вкладыш лекарственного препарата. Пять простых шагов для подготовки.
Подготовить ОХЛП и ЛВ для нового лекарственного препарата не так сложно, если правильно определить вид препарата, референтный продукт и выбрать шаблон. 5 шагов помогут упорядочить подготовку и избежать ошибок. Шаг 1. Определите вид нового препарата – от этого зависит источник данных для общей характеристики. Определение для каждого вида можно посмотреть в Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"...