Психиатр Болиева

Brilaroxazine: новый антипсихотик с широким спектром действия и фокусом на негативные симптомы. Группа: Модулятор серотонин-дофаминовой сигнализации (SDAM). Новая химическая сущность с высоким сродством к ключевым серотониновым и дофаминовым рецепторам, включая D2, D3, 5-HT1A, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT7. На что воздействует: Brilaroxazine воздействует на серотониновые и дофаминовые рецепторы, участвующие в патофизиологии шизофрении, включая рецептор 5-HT2B, который играет ключевую роль в нейровоспалении. Это принципиально важно для лечения негативных симптомов (уплощенный аффект, социальная изоляция, апатия) и когнитивных нарушений. Результаты исследований: 🔬 → Исследование RECOVER (фаза 3) показало статистически значимое улучшение по шкале PANSS уже через 4 недели. При дозе 50 мг снижение составило на 10,1 балла больше, чем в группе плацебо. → Через 52 недели (открытое расширенное исследование) у пациентов наблюдалось устойчивое улучшение: Снижение PANSS total: –18,6 балла (в среднем по всем дозам); Снижение позитивных симптомов: –5,2 балла; Снижение негативных симптомов: –4,5 балла; Улучшение социального познания: –2,9 балла; Улучшение социального функционирования (PSP): +11,3 балла. → Ключевое преимущество: выраженное влияние на негативные симптомы (редкость для антипсихотиков) и снижение уровня провоспалительных цитокинов, участвующих в нейровоспалении. → Профиль безопасности: благоприятный. Только у 15,2% пациентов отмечены нежелательные явления, связанные с лечением, преимущественно легкой и средней степени тяжести (прибавка веса в среднем 1,5 кг за год, бессонница, сонливость). Отсутствие клинически значимых двигательных нарушений (акатизия, экстрапирамидные симптомы) и улучшение липидного профиля и уровня пролактина. Статус одобрения: → Компания Reviva провела предварительную встречу с FDA (конец 2025 г.). → FDA запросило второе исследование фазы 3 (RECOVER-2) для расширения базы данных по эффективности и безопасности перед подачей заявки NDA. Где продается: ❌ Нигде не продается. Препарат еще не одобрен ни одной страной мира. Планы по регистрации: → RECOVER-2 планируется начать в первой половине 2026 года (при условии финансирования). → После завершения RECOVER-2 компания планирует подать заявку на одобрение в FDA. → О планах регистрации в Европе или России информация отсутствует. Что дальше? 👀 Будем следить за развитием событий. Если препарат успешно пройдет RECOVER-2 и получит одобрение FDA, это может стать важным шагом в лечении шизофрении, особенно для пациентов с выраженными негативными симптомами.

Ацтеки называли их «плотью богов». Шаманы Сибири использовали их 6000 лет. А сегодня ими лечат депрессию в Чехии и Австралии. Что происходит с психоделиками в 2026 году? Почему они вдруг стали легальным лечением в Европе, а в России — всё еще под строжайшим запретом? И главное — можно ли им верить? В новой статье разбираю: — как человечество тысячелетиями использовало галлюциногены; — что изменилось в мире за последние месяцы; — работают ли они на самом деле (спойлер: да, но с оговорками); — почему в России этого нет и когда появится. 👇 Читать полностью dzen.ru/...ink