PRO ПЕЧЕНЬ

БРЕЛОВИТУГ | ГОРЯЧАЯ СВОДКА Ноябрь 2025 — Февраль 2026 💊 Brelovitug (BJT-778) Компания: Bluejay Therapeutics → ТЕПЕРЬ: Mirum Pharmaceuticals ▸ Тип: Моноклональное антитело (mAb) ▸ Стадия: Фаза 2b/3 (AZURE-1, запущена) ▸ Как работает (сложно): Полностью человеческое mAb против preS1-эпитопа HBsAg. Блокирует связывание вируса с рецептором NTCP на гепатоцитах, предотвращая новые циклы инфекции и стимулируя клиренс HBsAg. ▸ Как работает (просто): Вирус Гепатита Б (и Дельта!) проникает в клетку через «замок» NTCP. Бреловитуг — это «ключ-блокиратор», который вставляется в этот замок и не даёт вирусу войти. Плюс помогает иммунитету вычистить уже циркулирующий антиген. 📰 ЧТО ПРОИЗОШЛО ЗА 90 ДНЕЙ: 🗓 Декабрь 2025 (8 дек.) 💰 Mirum Pharmaceuticals объявила о покупке Bluejay Therapeutics за $620 млн + до $200 млн milestone-платежей = до $820 МЛН 🗓 Декабрь 2025 (18 дек.) 📊 По расчётам S&P Global: бреловитуг может принести Mirum до 1/5 всей выручки к 2035 году 🗓 Начало 2026 г. ✅ Сделка официально закрыта.   Бреловитуг теперь актив Mirum   с мировыми правами 🗓 Активный статус: AZURE-1   Глобальный рандомизированный   Фаза 2b/3 трайал продолжается ▸ Данные Фазы 2 (итог): ✅ 100% вирологический ответ   (все дозовые группы) ✅ 82% комбинированный   эффект (Неделя 48) ✅ FDA: статус Прорывной терапии ✅ EMA: PRIME designation ✅ Сиротский статус (США) ▸ Мнение: Поглощение за $820 млн — это не просто бизнес. Это сигнал: большие деньги верят, что бреловитуг дойдёт до рынка. Mirum специализируется именно на редких болезнях печени — лучшего хозяина не найти. ▸ Ждать ли? ДА. Это главный претендент на лечение Гепатита Дельта. ⏰ Итоги AZURE-1: 2026–2027 гг. 🔗 Reuters: Mirum buys Bluejay $820M 🔗 mirumpharma.com 👁 Следим вместе. Впереди ещё новости — подписывайтесь! Следующий пост выйдет через 7 дней и там будут более перспективные препараты. Если хотите получать информацию о выходе данных препаратов первыми, получить возможность их заказать вам важно вступить в закрытую группу t.me/...ot, где вы получите комплекс мер по лечению гепатита б и д t.me/...bot

ГЕПАТИТ Б/Д | ПРЕПАРАТЫ В РАЗРАБОТКЕ #3 «Топ-кандидаты: данные уже впечатляют» 1️⃣ AHB-137 Компания: AusperBio (Ausper Biopharma) ▸ Тип: Антисмысловой олигонуклеотид (ASO) ▸ Стадия: Фаза 2/3 (Китай: Фаза 3 одобрена) ▸ Как работает (сложно): GalNAc-конъюгированный ASO, нацеленный на 3'UTR транскриптов прегеномной РНК HBV, снижая уровень HBsAg и HBeAg через механизм РНКазы-Н. ▸ Как работает (просто): Вирус производит «поверхностный антиген» (HBsAg) — белок, который маскирует его от иммунитета и мешает лечению. AHB-137 как кнопка «выкл»: блокирует производство этого белка прямо на уровне РНК-инструкций. ▸ Данные AASLD 2025 (48 нед.): ✅ 30% функционального излечения   у HBeAg-отрицательных пациентов   на стабильных нуклеозидах (72 нед.) ✅ Благоприятный профиль безопасности ✅ Регулятор Китая разрешил Фазу 3 ▸ Мнение: 30% функционального излечения при монотерапии — это серьёзная заявка. Один из сильнейших кандидатов гонки. ▸ Ждать ли? Да — и очень внимательно. ⏰ Ключевые результаты: 2026–2027 гг. 🔗 prnewswire.com/...025 2️⃣ Elebsiran + Tobevibart Компания: Vir Biotechnology ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▸ Тип: siRNA + моноклональное антитело ▸ Стадия: Фаза 2 (SOLSTICE) → Фаза 3 ▸ Как работает (сложно): Elebsiran (siRNA) — деградация прегеномной РНК и субгеномных транскриптов. Tobevibart (mAb к preS1) — нейтрализует и выводит циркулирующий HBsAg, активируя NK-клетки и CD8+ T-клетки. ▸ Как работает (просто): Двойной удар: Элебсиран «выключает» завод по производству антигена на уровне РНК. Тобевибарт — как дворник, подбирает и уничтожает уже готовый антиген, ПЛЮС будит иммунитет. Особенно мощно работает против Гепатита Дельта. ▸ Данные AASLD 2025 + NEJM 2025: 🏆 Неопределяемый HDV RNA — у большинства   пациентов на 48 неделе 🏆 Публикация в New England Journal of Medicine 🏆 Запуск Фазы 3 (NCT06903338) ▸ Мнение: На данный момент — ФАВОРИТ гонки за лечением Гепатита Дельта. Публикация в NEJM говорит сама за себя. ▸ Ждать ли? Однозначно. Особенно пациентам с Дельта. ⏰ Фаза 3 идёт. Итоги: 2027–2028 гг. 🔗 vir.bio / SOLSTICE Trial Следующий пост выйдет через 7 дней и там будут более перспективные препараты. Если хотите получать информацию о выходе данных препаратов первыми, получить возможность их заказать вам важно вступить в закрытую группу t.me/...ot, где вы получите комплекс мер по лечению гепатита б и д t.me/...bot

ГЕПАТИТ Б | ПРЕПАРАТЫ В РАЗРАБОТКЕ #2 «От "Святого Грааля" до надёжного фундамента» 1️⃣ PBGENE-HBV Компания: Precision BioSciences ▸ Тип: Генное редактирование (платформа ARCUS) ▸ Стадия: Фаза 1 (исследование ELIMINATE-B) ▸ Как работает (сложно): Мегануклеазный in vivo редактор, доставляемый через LNP, который распознаёт и расщепляет специфические сайты в cccDNA вируса в ядрах гепатоцитов. ▸ Как работает (просто): cccDNA — это «архив» вируса, спрятанный в ядре клетки печени. Именно он делает Гепатит Б неизлечимым. PBGENE-HBV — это генетические «ножницы», которые проникают в ядро и физически уничтожают этот архив. Если сработает — это полное излечение. ▸ Мнение: Технология амбициозная до предела. В 2025 году открылся первый US-сайт исследования. Данные о безопасности при повышенных дозах — на подходе в 2026. ▸ Ждать ли? Ждать — да, но терпеливо. ⏰ Рынок: не ранее 2030 г. 🔗 precisionbiosciences.com 2️⃣ Pevifoscorvir (ALG-000184) Компания: Aligos Therapeutics ▸ Тип: Модулятор сборки капсида (CAM-E) ▸ Стадия: Фаза 2 (исследование B-SUPREME) ▸ Как работает (сложно): Аллостерический ингибитор нуклеокапсида класса CAM-E, индуцирующий образование пустых капсидов без вирусной ДНК. Подавляет как вирусную ДНК, так и РНК. ▸ Как работает (просто): Вирус строит капсид (оболочку), чтобы упаковать свою ДНК. Певифоскорвир «сбивает» этот процесс — вирус строит пустые, бесполезные оболочки без начинки. ▸ Мнение: Мощное снижение ДНК и РНК вируса. Как монотерапия хорош, но настоящая сила — в комбинации с другими агентами. Это «фундамент» будущих схем лечения. ▸ Ждать ли? Да, как компонент комбо-терапии. ⏰ Результаты B-SUPREME: 2026 г. 🔗 aligos.com Следующий пост выйдет через 7 дней и там будут более перспективные препараты. Если хотите получать информацию о выходе данных препаратов первыми, получить возможность их заказать вам важно вступить в закрытую группу t.me/...ot, где вы получите комплекс мер по лечению гепатита б и д t.me/...bot

ГЕПАТИТ Б | ПРЕПАРАТЫ В РАЗРАБОТКЕ #1 «Начало пути: ранние стадии» 1️⃣ TherVacB Компания: Консорциум EU-HBV-VIRO (проект ЕС) ▸ Тип: Терапевтическая вакцина ▸ Стадия: Фаза 1b/2a ▸ Как работает (сложно): Примированная адъювантная вакцина, стимулирующая T-клеточный и гуморальный иммунный ответ против HBV-антигенов у хронически инфицированных пациентов. ▸ Как работает (просто): Обычные вакцины защищают от болезни до заражения. Эта — учит иммунитет уже больного человека распознавать и уничтожать заражённые клетки печени. ▸ Мнение: Важный компонент будущих комбинаций. Работает на тех, у кого вирус «затих», но не ушёл. Финансируется ЕС — это добавляет стабильности проекту. ▸ Ждать ли? Пока как самостоятельный препарат — нет. Как часть комбо-терапии — возможно.  Результаты: не ранее конца 2026 г. 🔗 EudraCT / TherVacB consortium 2️⃣ ABI-4334 Компания: Assembly Biosciences ▸ Тип: Модулятор капсида (CAM) нового поколения ▸ Стадия: Фаза 1b ▸ Как работает (сложно): Высокоаффинный CAM-E класса, нарушающий нуклеокапсидную сборку HBV путём гиперсборки неправильных вирусных частиц. ▸ Как работает (просто): Представьте, что вирус — это конструктор LEGO. ABI-4334 путает детали так, что «домик» (вирусная частица) не складывается. Причём нужны настолько малые дозы, что побочные эффекты минимальны. ▸ Мнение: По предварительным данным — препарат чистый и мощный. Но мы на самом старте. Главный вопрос — безопасность при длительном приёме. ▸ Ждать ли? Пока рано. Нужны данные безопасности. ⏰ Горизонт оценки: 2027–2028 гг. 🔗 assemblybio.com Следующий пост выйдет через 7 дней и там будут более перспективные препараты.