ФАРМПРОМ

В рамках Петербургского международного экономического форума, прошедшего на минувшей неделе с 3 по 6 июня в Санкт-Петербурге, фармацевтическая компания «Эллара» и Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы (РУДН) подписали соглашение о долгосрочном сотрудничестве в образовательной и научно-исследовательской сферах. Ключевым моментом соглашения стало намерение сторон развивать совместные проекты в области фармацевтики и биотехнологий. Особое внимание уделяется организации совместных...

Правительство Российской Федерации расширило перечень медицинских организаций, наделенных правом изготавливать и применять уникальные персонализированные биотехнологические лекарственные препараты. Согласно новому распоряжению Правительства РФ № 1463-р, список учреждений-производителей увеличился с 25 до 28 позиций. Речь идет о высокотехнологичных препаратах генной терапии, которые создаются индивидуально для каждого пациента. В состав таких лекарств входят соединения, синтезированные исключительно на основе генетических исследований биоматериала конкретного больного...

Проблема нелегального ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации приобретает все более острый характер. Обычные туристы и моряки загранплавания регулярно становятся фигурантами уголовных дел о контрабанде наркотических средств из-за попыток провезти популярные зарубежные безрецептурные медикаменты. Как сообщает информационный портал Известия, ситуация обнажает серьезный разрыв между регуляторными нормами разных стран и требует повышенного внимания как со стороны фармацевтического сообщества, так и со стороны таможенных органов...

Биотехнологическая компания Гемабанк объявила об успешном завершении лабораторных тестов in vitro (в пробирке) и старте исследований in vivo (на живых организмах) линейки новых геннотерапевтических препаратов для лечения гемофилии А и B. Разработка ведется совместно со стартапом Свифтген в рамках запущенной в 2023 году программы по созданию лекарств нового поколения для лечения наследственных заболеваний крови. Разрабатываемые препараты относятся к классу генной терапии нового поколения. Ключевое преимущество — оптимизированный режим дозирования терапевтического белка...

Министерство промышленности и торговли РФ представило проект поправок в федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Инициатива ведомства, опубликованная на портале проектов нормативных правовых актов, направлена на масштабную оптимизацию процесса выдачи документов о стадиях производства (СП) для фармацевтических компаний. Главным нововведением станет полный переход к современной реестровой модели подтверждения производственного цикла. Анализ опубликованного проекта закона показывает, что изменения затронут пункт 10...