ФАРМПРОМ

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 6 по 12 марта 2026 года регулятор выдал 15 сертификатов российским и иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче в этом обновлении зафиксировано не было...

12 марта 2026 года Конституционный суд Российской Федерации (КС РФ) вынес постановление № 13-П, разрешающее спор между иностранными фармацевтическими компаниями и российскими производителями дженериков. Суд признал соответствующей Конституции практику выдачи российским компаниям принудительных лицензий на производство и ввоз аналогов запатентованных лекарств без согласия правообладателя при угрозе дефицита жизненно важных препаратов. Поводом для рассмотрения дела стали объединенные жалобы американской компании Vertex Pharmaceuticals и ее российского дистрибьютора АО «Санофи Россия»...

Министерство здравоохранения РФ приняло решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Атероклефит®» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Процедура инициирована на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения ЗАО «ЭВАЛАР». Согласно реестровой записи от 11 марта 2026 года (основание — решение МЗ РФ № 25-6/48 от 26.01.2026), регуляторное действие полностью отменяет регистрацию указанного лекарственного препарата. Держателем...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала свежие данные (со 2-го по 6-е марта) о прекращении гражданского оборота и отзыве производителями целого ряда серий лекарственных средств. Основные причины — несоответствие нормативам по примесям, растворению, механическим включениям, а также ошибки в маркировке...

В 2026 году фармацевтическая компания ГЕРОФАРМ планирует на 25% увеличить объемы выпуска субстанций для оригинальных препаратов на своем заводе в Пушкине (Санкт-Петербург). Этот шаг стал последовательным продолжением стратегии по модернизации производственных площадок и обеспечению лекарственной безопасности. Согласно планам компании, о которых сообщает издание «Ведомости», объем производства субстанций в 2026 году достигнет порядка 2500 кг. Для сравнения, в 2024 и 2025 годах этот показатель сохранялся на уровне 2000 кг...

Комитет по промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга (КППИиТ) добился в суде расторжения соглашения с резидентом особой экономической зоны. Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области постановил прекратить действие договора с ООО «Полекс-Фарм» и взыскать с компании штраф в размере 5 млн рублей за существенные нарушения графика реализации проекта. Соглашение об осуществлении технико-внедренческой деятельности №C/42-23 было заключено 31 августа 2023 года. В рамках проекта инвестор обязался вложить не менее 1,971 млрд руб...

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 27 февраля по 6 марта 2026 года регулятор выдал 19 сертификатов российским и иностранным производителям, при этом по одной заявке было принято решение об отказе в выдаче...

6 марта 2026 года Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии объявило об условном одобрении препарата Amchepry (raguneprocel). Это первый в мире коммерчески доступный продукт регенеративной медицины на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS-клеток) для лечения болезни Паркинсона. Разработка препарата Amchepry велась компанией Sumitomo Pharma совместно с Racthera Inc. Согласно официальным документам, терапия показана для улучшения моторных симптомов у пациентов...

Завод «Спутник Технополис» (входит в группу «Р-Фарм»), резидент ОЭЗ «Технополис Москва», до конца мая 2026 года начнет выпуск нового биопрепарата для терапии тяжелых форм онкологических заболеваний. Речь идет о первом российком биоаналоге цетуксимаба, предназначенном для лечения рака головы, шеи и кишечника. Новый таргетный препарат относится к классу моноклональных антител. Механизм его действия основан на блокировке специфического белка на поверхности опухолевых клеток, что позволяет остановить прогрессирование заболевания...

Генеральным директором «Биннофарм Групп» (входит в АФК «Система») назначен Андрей Потапов. Он сменил Рустема Муратова, который руководил холдингом с лета 2020 года и вывел компанию на качественно новый уровень финансовых и операционных показателей. Андрей Потапов обладает более чем 20-летним опытом в фармацевтике и финансах. Выпускник Новосибирского государственного университета по специальности «экономическая кибернетика», он также прошел обучение в США. До текущего назначения Потапов с 2023 года возглавлял компанию «Стентекс» (производитель коронарных стентов)...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует участников фармацевтического рынка о принятом решении по изъятию из гражданского оборота партии лекарственного препарата «Каптоприл» производства ООО «ПРАНАФАРМ». Решение об отзыве принято производителем самостоятельно. Согласно официальному уведомлению регулятора № 01И-195/26 от 12.03.2026, из обращения на всей территории Российской Федерации отзывается следующая серия лекарственного средства: Препарат: «Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт...

Анализ типовых проблем, выявляемых при аудитах по GDP: от формального внедрения процедур до культуры качества в фармацевтической цепи поставок. Формально требования GDP сегодня внедрены в большинстве фармацевтических компаний. Однако практика аудитов показывает: наличие процедур ещё не гарантирует, что система качества действительно управляет рисками. 18 февраля 2026 года в рамках экспертного проекта GDP-Практика состоялся вебинар, посвящённый теме: «GDP как система управления качеством: где возникают основные сбои»...