ФАРМПРОМ

В Государственную Думу внесен правительственный законопроект № 1280113-8, который вносит масштабные изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и правила лицензионного контроля. 🔍 Основные изменения: • Проверки за 72 часа: При поступлении информации об угрозе жизни и здоровью граждан внеплановая проверка производителя должна начаться в течение 72 часов. Срок обусловлен отсутствием территориальных органов у Минпромторга и удаленностью заводов друг от друга. • Приостановка работы до 120 дней: Вводится новая статья 83...

Российская биотехнологическая компания «Гемабанк» объявила о стратегических инвестициях в стартап «Орфадженекс», специализирующийся на разработке геннотерапевтических препаратов. Главной целью финансирования является создание лекарственных средств для лечения редких нейромышечных патологий, в первую очередь — спинальной мышечной атрофии (СМА). Об этом сообщает портал АБН Агентство. Общий объем заявленных инвестиций со стороны «Гемабанка» в проект составит 15 млн рублей. Из этой суммы 10,5 млн рублей компания уже перечислила разработчикам, а оставшийся транш будет направлен до конца 2026 года...

Российские специалисты сделали важный шаг в обеспечении биологической и продовольственной безопасности страны, разработав разбавитель для живых вакцин, применяемых в ветеринарии. Технология призвана не только заместить дорогие зарубежные аналоги, но и в перспективе способствовать оптимизации стоимости мяса птицы в розничной торговле. Об этом сообщает ТАСС. Проект реализуется специалистами компании «М-геномика» совместно с новосибирским предприятием «Академдак», специализирующимся на селекции птицы...

Международная команда исследователей из Аризонского университета сделала важный шаг к созданию эффективного лекарства против бокового амиотрофического склероза (БАС) — смертельно опасного нейродегенеративного заболевания, которым страдал известный британский физик Стивен Хокинг. Новый экспериментальный препарат под названием XL20 успешно защитил нервные клетки и продлил жизнь лабораторным животным в ходе доклинических испытаний. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в научном журнале Nature Aging...

Анализ официальных результатов плановых проверок российских производителей за июнь 2026 года показывает строгий подход регулятора: 95,8% производственных площадок не могут пройти первичную проверку без серьезных замечаний. В ходе инспекций фиксируются существенные и критические отклонения от Правил надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС. Анализ массива данных по 96 предприятиям позволяет выделить четкие антирейтинги самых проблемных зон, из-за которых компании получают статус несоответствия в первой части проверок, чему ранее был посвящен обзор портала ФАРМПРОМ...