Учебный Центр GxP

В 2020 году в связи с распространением коронавирусной инфекции и введением режима самоизоляции как никогда стала актуальной дистанционная продажа лекарств. Именно тогда были внесены первые изменения в законодательство, касающиеся доставки препаратов на дом. Был принят ФЗ РФ №105 от 3 апреля 2020 г., которым внесены изменения в ФЗ РФ №61 от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств» и в ФЗ РФ №149 от 27 июля 2006 г. «Об информации, информационных технологиях и о защите информации». Чуть...

Совсем недавно правительством РФ были утверждены изменения в перечень ЖНВЛП и в перечень минимального ассортимента. Так, например, согласно Распоряжению Правительства РФ № 2419-р от 24 августа 2022 г., в список ЖНВЛП добавили новое МНН — пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный, а исключили феноксиметилпенициллин и гадоверсетамид. Что касается минимального ассортимента: в этот список перестал входить ранитидин. Этот препарат создавал много проблем для аптек, так как на данный момент зарегистрированных лекарственных средств с этим действующим веществом в обращении нет...

Продолжение статьи «Патенты в фармацевтике. Часть 1». Во второй части мы коснёмся: а) влияют ли патенты в фармацевтике на самочувствие пациентов?б) что скрывается под понятием «вечнозеленые патенты»?в) спасет ли российскую фармацевтическую отрасль принудительное лицензирование и параллельный импорт? Автор: Анна Лапа, Главный специалист по интеллектуальной собственности АО «Генериум» В статье «Патенты в фармацевтике. Часть 1» мы порассуждали о том, как общество пришло к патентной системе, в том числе...