Медрелис

Нам часто поступают вопросы, связанные с процедурой ЕАЭС, и мы сейчас хотели бы ответить на наиболее популярные из них. Надеемся, наше мнение будет для вас полезно. 1) Зачет испытаний по национальной процедуре при регистрации по ЕАЭС Вопрос: Мы начали процесс регистрации по национальной процедуре и планируем в скором времени приступить к испытаниям. Если мы не успеем до 31 декабря 2021 г., мы ведь можем использовать полученные по результатам испытаний документы для регистрации по процедуре ЕАЭС? Ответ: Нет, так сделать не получится...

Как говорит старая пословица, «Сколько веревочка не вейся, а конец будет». Медленно, но верно, и в полном соответствии с народной мудростью, приближается день окончания подачи заявлений на регистрацию по национальной процедуре – 31 декабря 2021 года. А значит, у тех, кто желает получить национальное регистрационное удостоверение РФ, времени на регистрацию осталось очень мало. Но ведь еще полгода – куда бежать? Чем ближе день прекращения приема заявлений на регистрацию, тем больше желающих «успеть в последний вагон»...

Мы часто сталкиваемся с вопросами о том, необходимо ли в 2021 году принимать декларацию о соответствии медицинских изделий. Хотим прокомментировать этот вопрос. С 01.01.2021 г. вступило в силу Постановление Правительства РФ №982 от 04...

С 13 июня 2018 г. вступило в силу Постановление Правительства РФ №633, вносящее изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий. В соответствии с ним, к наименованию медицинского изделия...

К государственной регистрации может быть заявлено одно медицинское изделие: набор реагентов, включающий в себя реагенты, контроли, калибраторы, имеющие общее назначение и маркировку, одну инструкцию. Определения...