GxP News

Крупная сделка на японском фармацевтическом рынке: компания Shionogi объявила о планах приобрести у Tanabe Pharma права на пероральную суспензию Radicava ORS (эдаравон) и ее внутривенный аналог. Shionogi выплатит за препарат для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) $2,5 млрд единовременно, также предусмотрены потенциальные роялти, зависящие от «определенных условий», говорится в пресс-релизе компании. После завершения сделки подразделение Radicava станет 100%-й «дочкой» Shionogi. Компания...

Совет Федерации РФ одобрил закон, многократно увеличивающий штрафы за навязывание дополнительных товаров, работ или услуг при совершении основной сделки. «Предусматривается существенное усиление административной ответственности должностных и юридических лиц за навязывание потребителю дополнительных товаров, работ или услуг за отдельную плату. Речь идет об обусловливании приобретения одних товаров приобретением других или заключением дополнительных договоров», — заявил представивший инициативу член Комитета по конституционному законодательству и государственному строительству Олег Цепкин...

Персонализированную мРНК-вакцину «НеоОнковак» будут применять строго в определенных клинических ситуациях, сообщил ТАСС генеральный директор НМИЦ радиологии, главный онколог Минздрава Андрей Каприн. «На первом этапе мРНК-вакцина будет применяться строго в определенных клинических ситуациях. Речь о взрослых с неоперабельной или метастатической меланомой кожи в комбинации с иммунотерапией. Возможен и другой вариант: использование после хирургического лечения меланомы, когда метастатические очаги удалены, но терапия продолжается для снижения риска рецидива...

Несмотря на санкции и ожидания окончательного ухода иностранного бизнеса, международные фармацевтические компании продолжают занимать ключевые позиции на российском рынке лекарств. По итогам 10 месяцев 2025 года на них приходится более 60% продаж в денежном выражении, и 36,9% — в натуральном, сообщает Forbes. Особенно заметно международное присутствие в сегменте оригинальных препаратов: в стоимостном выражении их доля составляет 89,2%, а в упаковках — 83,6%. Аналитики отмечают, что эти данные опровергают...

Компания Johnson & Johnson обжалует решение жюри присяжных в Балтиморе, по которому должна выплатить $1,5 млрд компенсации по очередному делу о присыпке. Истец, Шери Крафт, утверждала, что многолетнее воздействие асбеста в талькосодержащих продуктах J & J стало причиной ее перитонеальной мезотелиомы, одной из форм рака, сообщает Reuters. Балтиморские присяжные пришли к выводу, что компания и ее «дочки» виновны в том, что не предупредили истца о наличии асбеста в детской присыпке и присудили женщине крупнейшую индивидуальную выплату в истории Johnson & Johnson...