GxP News

Акции американской Regenxbio, одного из флагманов генной терапии, обвалились почти на 38% после публикации финансовой отчетности за I квартал 2026 года, несмотря на обнадеживающие результаты клинических испытаний препарата RGX-202 — генной терапии мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Компания сообщила об убытке в размере $90,1 млн, или $1,72 на акцию, по сравнению с чистой прибылью в размере $6,1 млн в прошлом году. Ее выручка снизилась до $6,39 млн, тогда как аналитики ожидали $25,8 млн. Годом ранее...

Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова получил разрешения Минздрава РФ на проведение I/II фазы клинического исследования препарата «Анти-НЭК-1». Средство предназначено для профилактики некротизирующего энтероколита (НЭК) — одного из самых тяжелых осложнений у недоношенных новорожденных, сопровождающегося высоким риском летальности. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, НМИЦ Кулакова намерен провести...

Всероссийский союз пациентов (ВСП) обратился к министру здравоохранения Михаилу Мурашко с предложением синхронизировать сроки обновления ограничительных лекарственных перечней, в том числе списка жизненно важных лекарств (ЖНВЛП), и программ госгарантий (ПГГ), сообщил «Коммерсантъ». Организация предлагает перенести предельный срок внесения в правительство проекта списков лекарств с 15 октября на 15 июля. Это позволит, по мнению авторов обращения, учитывать новые препараты в системе лекарственного обеспечения уже с 1 января следующего года...

Биотехнологическая компания Cellular Intelligence, поддерживаемая создателем и генеральным директором Meta (признана в России экстремистской и запрещена) Марком Цукербергом, приобрела у датской фармацевтической Novo Nordisk кандидата на клеточную терапию для лечения болезни Паркинсона STEM-PD. Novo Nordisk также сделает стратегические инвестиции в Cellular Intelligence. Финансовые условия сделки не разглашаются, однако датский производитель получит долю в капитале Cellular и может претендовать на будущие поэтапные платежи и роялти...

Глава Росздравнадзора Алла Самойлова отчиталась на конференции «ФармМедОбращение 2026» о работе службы по борьбе с нелегальной продажей лекарств. По ее словам, мониторинг, запущенный в период пандемии COVID-19, за шесть лет выявил 133 тыс. сайтов, которые были заблокированы. Однако число нелегальных онлайн-продавцов не сокращается. «Мониторинг информации о продаже лекарственных препаратов в сети Интернет: тема, которая зародилась еще в период ковида. Мы констатируем, что количество недобросовестных представителей в сети Интернет не уменьшается», — процитировал «Интерфакс» Самойлову...