GxP News

Биотехнологическая компания Insilico Medicine объявила о старте III фазы клинических испытаний препарата rentosertib (ISM001-055), потенциально первого в своем классе перорального ингибитора TNIK для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Разработка сочетает в себе новый механизм действия, идентифицированную с помощью ИИ биологическую мишень и уникальную малую молекулу. Препарат нацелен на борьбу с прогрессирующим возрастным заболеванием легких, эффективных лекарств от которого в мировой медицине до сих пор критически не хватает...

Комиссия Минздрава рекомендовала включить препарат веренафусп альфа («Клотилия» от «Генериума»), показанный пациентам с синдромом Хантера, в два перечня: ЖНВЛП и «14 ВЗН». Это первый оригинальный инновационный отечественный препарат для лечения данного редкого генетического заболевания. Ранее лекарственное средство рассматривали 5 августа, но глава ФЦПиЛО Елена Максимкина тогда подчеркнула, что при включении препарата в программу «14 ВЗН» происходит превышение ее бюджета. Она также отмечала, что для обеспечения детей нужно будет задействовать финансовые ресурсы «Круга добра»...

Крымские фармацевты и провизоры, получившие профильное образование на Украине до 2014 года, столкнулись с проблемами при подтверждении квалификации для продолжения работы. Как выяснил «Коммерсантъ», из-за правил Минздрава, введенных несколько лет назад, многие специалисты вынуждены проходить дорогостоящие курсы переподготовки стоимостью до 100 тыс. рублей. Хотя в Росздравнадзоре сообщили о наличии упрощенного порядка проверки дипломов, из-за бюрократических сложностей без работы могут остаться до 4 тыс...

Минздрав России зарегистрировал противоопухолевый препарат «Элахейра» (мирветуксимаб соравтанзин) от американской компании AbbVie, представляющий собой конъюгат антитела с лекарственным веществом, действие которого направлено на опухолевые клетки при минимальном повреждении здоровых тканей. Это первый одобренный препарат с таким действующим веществом. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), регистрационное удостоверение выдано до июля 2031 года, а сам препарат будет выпускаться во флаконах объемом 20 мл с дозировкой 5 мг/мл...