GxP News

Российская ассоциация геронтологов и гериатров (РАГГ) и фармацевтические компании «Эгис» и «Мерц» подписали соглашение о реализации медико‑социального проекта «Когнитивный навигатор». В рамках проекта в российских регионах будет создана практическая модель раннего выявления, диагностики, маршрутизации и медико‑социального сопровождения пациентов с когнитивными нарушениями, включая болезнь Альцгеймера. На подписании соглашения журналисту GxP News стало известно, что выбраны пять пилотных регионов: Нижегородская, Рязанская, Тульская области, Республики Башкортостан и Татарстан...

Пока мировой фармрынок сосредоточен на разработке препаратов ГПП-1 для снижения веса, британский фармгигант GSK избегает прямого участия в этой гонке, направив стратегию на кардиометаболические заболевания, связанные с ожирением. Производитель заключил лицензионное соглашение с китайской SiranBio на сумму до $1 млрд, получив права на экспериментальный олигонуклеотид SA030 за пределами Китая. Эксперты считают, что препарат может помочь снижать абдоминальный жир и уменьшать кардиометаболические риски без потери мышечной массы...

Российское правительство внесло изменения в правила маркировки биологически активных добавок (БАД), добавив критерии оценки их производителей. Оператор информационной системы мониторинга теперь будет проверять соответствие производства пяти признакам: наличие компетентных работников и необходимого оборудования, уведомление о начале деятельности, соответствие данных в разрешительных документах, а также хранение партий БАД непосредственно на месте изготовления. Изменения вступят в силу через 60 дней после официального опубликования документа...

Ученые научно-технологического университета «Сириус» разработают инновационные мРНК-препараты для таргетной терапии тяжелых аутоиммунных заболеваний, против которых пока не существует специфического лечения. Команда сосредоточится на создании мРНК-препаратов для селективного воздействия на патологические иммунные клетки. В первую очередь речь идет о таких редких, но тяжелых заболеваниях, как миастения гравис (аутоиммунное поражение нейромышечных контактов) и пузырчатка вульгарная (образование пузырей на коже и слизистых)...

Российские правоохранительные органы приняли участие в очередном этапе масштабной международной операции Интерпола «Пангея XVIII». В рамках мероприятия они изъяли из оборота некачественную фармпродукцию на сумму 657 млн рублей. Всего было пресечено 721 правонарушение, возбуждено 176 уголовных дел и задержано 57 человек. В операции принимали участие подразделения МВД, ФСБ, ФТС, Национальное центральное бюро Интерпола МВД РФ, а также Росздравнадзор. Сотрудники ведомств промониторили 9360 интернет-ресурсов, из которых 4030 были заблокированы...