ХимРар - высокие технологии

После переговоров с FDA подразделение Genentech компании Roche приняло решение отозвать препарат Gavreto для лечения распространенного медуллярного рака щитовидной железы с мутацией RET. Об этом сообщила компания Blueprint, первоначальный разработчик препарата. Gavreto получил ускоренное одобрение еще в 2020 году на основе данных об уменьшении размера опухоли, полученных в ходе исследования ARROW фазы 1/2. Теперь Roche считает, что продолжение испытания AcceleRET-MTC фазы 3 больше невозможно. Медуллярный рак щитовидной железы составляет лишь небольшую часть не самых выдающихся продаж Gavreto...

Европейская комиссия (ЕК) одобрила препарат Opfolda (миглустат) компании Amicus Therapeutics для лечения болезни Помпе у взрослых с поздним началом заболевания. Разрешение позволяет компании предлагать стабилизатор ферментов вместе с ранее одобренной длительной заместительной ферментной терапией Pombility (ципаглюкозидаза альфа). Болезнь Помпе — это редкое, прогрессирующее заболевание мышц, вызванное дефицитом фермента кислой альфа-глюкозидазы (GAA), что приводит к накоплению гликогена в клетках...

Ученые Флоридского международного университета нашли первый природный антибиотик, содержащий мышьяк, для борьбы с устойчивостью бактерий и малярией. Результаты исследования опубликованы в журнале Microorganisms. Вещество арсинотрицин (AST) помогает сокращать рост числа устойчивых к антибиотикам бактерий. В ходе экспериментов выяснилось, что препарат эффективно уничтожает самые известные микроорганизмы, включая кишечную палочку и бактерии, провоцирующие туберкулез. Кроме того, оказалось, что AST предотвращает...

Американский регулятор одобрил первую в США генную терапию BioMarin Pharmaceutical для лечения тяжелой гемофилии А. Цена терапии Roctavian для однократного введения оценивается в $2,9 млн. Результаты испытаний показали, что препарат уменьшил количество случаев кровотечения у пациентов, но длительность его действия неизвестна. В BioMarin заявили, что большинство участников исследования продолжали реагировать на генную терапию в течение трех лет и далее и компания продолжит наблюдать за ними в течение 15 лет...

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Лантидру, первую аллогенную (донорскую) клеточную терапию, изготовленную из клеток поджелудочной железы умерших доноров, для лечения диабета 1 типа. Лантидра одобрена для лечения взрослых с диабетом 1 типа, которые не могут достичь целевого уровня гликированного гемоглобина (средний уровень глюкозы в крови) из-за текущих повторных эпизодов тяжелой гипогликемии (низкий уровень сахара в крови), несмотря на интенсивное лечение диабета...

Австралийский стартап Synchron, поддерживаемый известными предпринимателями Биллом Гейтсом и Джеффом Безосом, представил инновационное устройство. Оно может стать серьёзным конкурентом Neuralink, проекту Илона Маска, в сфере интерфейсов мозг — компьютер. Данный тип интерфейсов требует размещения электродов около специфических областей мозга для считывания электрической активности и преобразования мыслей и намерений в сигналы. В свою очередь эти сигналы позволяют управлять компьютерами, мобильными устройствами и протезами...

Пробиотики могут помочь восстановить популяцию «хороших бактерий» после интенсивного курса антибиотиков. Теперь их также можно использовать в качестве эффективной стратегии лечения некоторых кишечных заболеваний, таких как болезнь Крона. Ученые разработали микрогелевую систему доставки пробиотиков, которая обеспечивает безопасность «хороших» бактерий и активно уничтожает «плохие». У мышей система лечила воспаление кишечника без побочных эффектов. В пищеварительной системе существует тонкий баланс бактериальных популяций...

С раковыми клетками, которые человечество тщетно пытается истреблять в течение многих десятилетий, вероятно, можно подружиться. Главное – понять, для чего они появляются в организме и почему у одних людей в течение всей жизни они пребывают в «спящем» состоянии, а других — нещадно губят. В России выдвинули новую теорию эволюции, основанную на эволюционной трансформации опухолей в полезные органы. Ее автор, профессор СпбПУ, руководитель лаборатории неофункционализации генов Института общей генетики им...

Президент Европейской Федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) сообщил о необходимости масштабной модернизации европейского законодательства в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения, в том числе в отношении прав интеллектуальной собственности. Об этом стало известно 21 июня в Брюсселе, где состоялось собрание участников Европейской Федерации фармацевтической промышленности. Необходимость изменений вызваны рядом негативных тенденций на европейском фармацевтическом...

Novo Nordisk, как разработчик семаглутида, регулирующего обмен веществ, занимает лидирующие позиции в области лечения диабета и ожирения нового поколения. Но конкуренция нарастает. В затылок датчанам дышит американская Eli Lilly, которая быстро набирает обороты и готовится стать лидером рынка со своим Mounjaro (тирзепатид). Mounjaro получил одобрение для лечения диабета 2 типа в мае прошлого года. В первом квартале он превзошел прогнозы аналитиков – продажи препарата составили $569 млн. Mounjaro вот-вот будет одобрен для лечения ожирения...

Компания Genentech, входящая в группу Roche, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Columvi® (глофитамаб) для лечения взрослых пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которые ранее получили не менее двух линий лечения до рецидива. Это показание одобрено в ускоренном порядке на основе частоты и продолжительности ответа в исследовании фазы I/II NP30179. Дальнейшее одобрение может зависеть от результатов подтверждающего исследования...

Онкологи в США считают ценообразование самым большим препятствием для пациентов, когда речь идет о доступности самых современных методов лечения рака. Таковы данные нового опроса исследовательской компании Sermo в области здравоохранения с участием более 300 респондентов. Опрос показал, что высокая стоимость терапии для пациентов является главной проблемой, с которой сталкиваются 24% американских онкологов при внедрении новых методов лечения в свою практику. В ходе опроса онкологи также сообщили,...