262 подписчика
### Критерии аккредитации для медицинских лабораторий с 1 сентября 2023 года
С 1 сентября 2023 года начнут действовать новые критерии аккредитации медицинских лабораторий в России. Эти изменения основаны на ГОСТ Р ИСО 15189-2015 и включают в себя две ключевые составляющие: технические требования к компетентности медицинских лабораторий и управленческие требования к системе менеджмента качества.
Новые критерии обогащают требования к:
- Компетентности персонала: образование, опыт, подготовка
- Оборудованию: калибровка, поверка
- Документации: хранение, защита от несанкционированного доступа
- Валидации методов анализа: повторяемость, точность
- Управлению процессами: оценка, улучшение, мониторинг
- Новые требования к контролю качества и работе с персональными данными пациентов
Эти изменения направлены на повышение качества медицинских услуг, обеспечение безопасности и соблюдение медицинской этики.
### В нашей компании работают эксперты, которые знают все тонкости ООО ГОСТСЕРТГРУПП — профессионалы в области регистрации медицинских изделий. Мы тесно сотрудничаем со всеми аккредитованными лабораториями, знаем все нормативные документы и стремимся экономить деньги наших клиентов. Обеспечьте свою лабораторию надежной аккредитацией с помощью экспертов, которые знают все тонкости этого процесса. Обратитесь к нам уже сегодня!
1 минута
21 августа 2023