Июнь 2026 года. Чикаго, ежегодный конгресс Американского общества клинической онкологии — главное событие в мире онкологии. Каждый год сюда съезжаются десятки тысяч специалистов, и каждый год именно здесь решается, как будут лечить рак в ближайшие годы. В этот раз рак молочной железы снова оказался в центре внимания — и поводов для осторожного оптимизма действительно стало больше.
Тенденции
Лечение рака молочной железы переживает настоящую революцию. За последние несколько лет появились принципиально новые классы препаратов — так называемые «умные» антитела, несущие химиотерапию прямо к опухолевой клетке (их называют конъюгатамиантитело-препарат, или ADC). Параллельно стало понятно, что иммунная система пациента — мощный союзник, если её правильно «включить». Добавьте к этому новые гормональные препараты, действующие точнее старых, и жидкую биопсию — анализ крови, позволяющий «подслушать» опухоль ещё до того, как она покажет себя клинически.
ASCO 2026 подвёл итоги сразу нескольких крупных исследований, которые, по всей видимости, скоро изменят то, что врачи назначают в повседневной практике.
1. Тройной негативный рак: наконец-то добились лучшей выживаемости
Тройной негативный рак молочной железы (ТНРМЖ) — самый агрессивный и исторически наиболее трудно поддающийся лечению подтип. Он не имеет ни рецепторов к эстрогену и прогестерону, ни избыточной экспрессии HER2 — то есть большинство «умных» мишеней у него отсутствуют. Долгое время единственным инструментом оставалась химиотерапия.
KEYNOTE-522: семь лет спустя — и выживаемость стала лучше.
Это исследование уже изменило практику раньше: несколько лет назад оно показало, что добавление иммунотерапии (пембролизумаб, препарат типа «ингибитор контрольных точек») к химиотерапии перед и после операции при ранней стадии ТНРМЖ резко снижает риск рецидива. На ASCO 2026 представлен финальный анализ с медианой наблюдения почти 8 лет — и результаты ещё убедительнее.
Что показали цифры:
• Через 7 лет без признаков болезни оставались 78% пациентов, получавших иммунотерапию, против 70%в группе только химиотерапии
• Через 7 лет были живы более 85% пациенток с пембролизумабом против 77% без него
Для агрессивного рака, который ещё 10 лет назад воспринимался как один из самых опасных, — это принципиальный сдвиг. Добавление иммунотерапии к стандартной схеме лечения ранней стадии ТНРМЖ сегодня можно считать не просто вариантом, а обоснованным стандартом.
ASCENT-04: новый стандарт при метастатическом ТНРМЖ
Если KEYNOTE-522 — про ранние стадии, то исследование ASCENT-04 (оно же KEYNOTE-D19) — про метастатическую болезнь. Здесь изучали комбинацию сацитузумаба говитекана — ADC, нацеленного на белок TROP2, — с пембролизумабом в первой линии лечения у пациенток с PD-L1-положительным ТНРМЖ.
Простым языком: сацитузумаб говитекан — это «умное» антитело, которое находит опухолевую клетку по метке TROP2 и доставляет к ней химиотерапию точечно, почти не задевая здоровые ткани. Пембролизумаб — иммунный препарат, который снимает «тормоза» с собственных иммунных клеток организма, позволяя им атаковать опухоль.
Результаты:
• Медиана времени до прогрессирования: 11.2 месяцапротив 7.8 месяца на стандартной химиотерапии с иммунотерапией
• Снижение риска прогрессирования или смерти: на 35%
Это означает, что комбинация ADC + иммунотерапия работает лучше, чем «старая» химиотерапия + иммунотерапия, при PD-L1-положительном метастатическом ТНРМЖ. Эксперты уже обсуждают её как новый стандарт первой линии в этой группе пациентов.
2. HER2-положительный рак: «умное оружие» переписывает правила игры
HER2-положительный рак молочной железы (около 15–20% всех случаев) долгие годы лечился по схеме с трастузумабом и пертузумабом в сочетании с химиотерапией. Эта схема давала хорошие результаты, и онкологи считали её золотым стандартом. Но теперь всё меняется.
DESTINY-Breast09: новый рекорд выживаемости без прогрессирования.
Трастузумаб дерукстекан (T-DXd, препарат торговой марки Enhertu) — это ADC нового поколения, прицельно бьющий по клеткам с HER2 и попутно «заражающий» соседние клетки химиотерапией через так называемый «bystandereffect». Его уже применяют при метастатическом HER2+ раке в более поздних линиях. Но исследование DESTINY-Breast09 поставило вопрос радикально: а что если дать его в первой линии, заменив стандартную химиотерапию?
Результаты оказались впечатляющими:
• Медиана времени до прогрессирования: 40.7 месяца с T-DXd + пертузумаб против 26.9 месяца на стандартной схеме
• Снижение риска прогрессирования или смерти: на 44%
Почти 3,5 года без прогрессирования при метастатическом раке — это новый ориентир для всей области. FDA одобрила эту комбинацию ещё в декабре 2025 года, и теперь ASCO 2026 представил расширенные данные, подтверждающие: это действительно новый стандарт первой линии для HER2+ метастатического рака молочной железы.
Важный нюанс для врачей: T-DXd несёт риск интерстициальной болезни лёгких (ИБЛ) — этот нежелательный эффект требует пристального мониторинга. В исследовании он встречался у части пациентов, но при своевременном выявлении был управляем.
ADC вместо химиотерапии: можно ли обойтись без «яда»?
Отдельная горячая тема — деэскалация лечения при ранней стадии HER2+ рака. На ASCO 2026 представлен мета-анализ 9 рандомизированных исследований, который показал: режимы на основе ADC без традиционной химиотерапии позволяют достигать сопоставимых показателей полного патоморфологического ответа (pCR), но при значительно меньшей токсичности.
Это пока не означает, что химиотерапию можно отменить завтра, — нужны долгосрочные данные по выживаемости. Но направление задано: онкология движется к тому, чтобы лечить точнее и мягче.
3. Гормонозависимый рак: революция в управлении резистентностью
Гормонозависимый (ER+/HER2−) рак — самый распространённый тип, около 70% всех случаев. Стандарт лечения — ингибиторы ароматазы (ИА) в сочетании с CDK4/6-ингибиторами. Они работают хорошо, но рано или поздно большинство опухолей приобретают мутацию гена ESR1, которая делает их устойчивыми к ИА. И вот здесь начинается самое интересное.
SERENA-6: жидкая биопсия меняет правила игры
Традиционно онкологи ждут клинического прогрессирования, чтобы сменить терапию. Исследование SERENA-6 задало принципиально иной вопрос: что если переключить лечение, как только жидкая биопсия обнаружит мутацию ESR1 в крови — ещё до того, как опухоль даёт о себе знать клинически?
Пациентки на ИА + CDK4/6-ингибитор, у которых на ctDNA (циркулирующая опухолевая ДНК в крови) выявлялась мутация ESR1, переводились на камизестрант— новый пероральный антагонист эстрогенового рецептора (SERD нового поколения) — продолжая получать CDK4/6-ингибитор.
Результаты:
• Медиана PFS2 (выживаемость без прогрессирования, включая второе прогрессирование): 16.8 месяца с камизестрантом против 9.2 месяца с ИА
• Клиренс циркулирующей опухолевой ДНК (исчезновение мутации из крови): 51% против 1.9%
Простым языком: если мониторить кровь на мутации регулярно и менять препарат при первых признаках резистентности — ещё до ухудшения самочувствия — опухоль можно контролировать значительно дольше. Это как менять шину при первых признаках износа, а не когда она уже лопнула на трассе.
Концепция «упреждающего переключения» терапии на основе жидкой биопсии — одна из самых горячих тем ASCO 2026. Она меняет саму логику онкологического наблюдения.
lidERA: гиредестрант — новый гормональный препарат для ранней стадии
Гиредестрант — ещё один оральный SERD (деградаторэстрогенового рецептора), разработанный компанией Roche. В отличие от существующих препаратов, он полностью блокирует эстрогеновый рецептор, не оставляя ему «лазеек» для активации.
Исследование lidERA сравнивало гиредестрант с тамоксифеном или ингибитором ароматазы у пациенток с ER+/HER2− ранней стадией рака после операции.
Результаты:
• Снижение риска рецидива или смерти: на 30% в целом по группе
• У предменопаузальных женщин риск развития метастатической болезни снижен на 42%
• У постменопаузальных — на 24%
Гиредестрант пока не одобрен регуляторами, но эти данные, по всей видимости, создадут основу для его регистрации. Если он выйдет на рынок, у онкологов появится более эффективная альтернатива стандартной адъювантнойгормонотерапии.
4. Что это значит на практике: взгляд эксперта
Если попытаться сформулировать главные уроки ASCO 2026 применительно к раку молочной железы, получится примерно следующее.
Иммунотерапия при ТНРМЖ — больше не эксперимент.Семилетние данные KEYNOTE-522 закрыли всякие сомнения: добавление пембролизумаба к неоадъювантной и адъювантной химиотерапии при ранней стадии высокого риска сохраняет жизни. Это должно быть стандартом там, где он ещё не внедрён.
ADC переписывают стандарты при HER2+ и ТНРМЖ.Трастузумаб дерукстекан в первой линии HER2+ метастатического рака — это не просто улучшение. Это качественный скачок. Почти полтора лишних года без прогрессирования по сравнению с ещё недавно считавшейся лучшей схемой — очень весомый аргумент.
Жидкая биопсия становится инструментом принятия решений, а не только диагностики. SERENA-6 — первое крупное доказательство того, что мониторинг ctDNA и «упреждающее» переключение терапии дают реальный клинический выигрыш. Это означает, что регулярный анализ крови на опухолевую ДНК должен войти в рутину ведения пациентов с HR+ метастатическим раком.
Новые SERDs — гиредестрант, камизестрант — реальные кандидаты на смену тамоксифену и ИА. Если их регистрация состоится (а данные к этому располагают), у нас появятся значительно более мощные инструменты гормонального контроля как на ранней, так и на метастатической стадии.
5. Что пока остаётся открытым
Важно сказать и о том, чего мы ещё не знаем.
Данные по общей выживаемости для многих новых режимов (особенно при метастатическом раке) пока незрелые — то есть исследования ещё продолжаются. Прирост в выживаемости без прогрессирования — важный и клинически значимый показатель, но окончательный ответ на вопрос «живут ли пациенты дольше» будет получен позже.
Токсичность ADC — особенно интерстициальная болезнь лёгких при T-DXd — требует отработанных алгоритмов мониторинга, которые в реальной практике пока не везде внедрены.
Доступность новых препаратов остаётся острой проблемой. ADC и новые иммунные препараты дороги, и разрыв между тем, что доказано наукой, и тем, что доступно пациентам в разных странах, продолжает увеличиваться.
Вместо заключения:
ASCO 2026 не принёс единственного «препарата-прорыва», который сразу всё изменит. Но именно так и работает настоящий прогресс в медицине — не одним скачком, а накоплением доказательств, которые постепенно двигают планку всё выше.
Семь лет назад диагноз «метастатический ТНРМЖ» означал в среднем около года жизни. Сегодня мы обсуждаем медианы, превышающие год только в рамках первой линии, а у части пациентов — долгосрочные ремиссии. При HER2+ метастатическом раке медиана выживаемости без прогрессирования перевалила за три с половиной года.
Рак молочной железы остаётся серьёзной и комплексной болезнью. Но постепенно она становится всё более управляемой — и ASCO 2026 это подтверждает.
Подробный гайд по обследованию груди можно получить ЗДЕСЬ.
Искренне Ваша, Доктор Лена.
Список литературы
1. Schmid P, Cortes J, Dent R, et al. Overall Survival with Pembrolizumab in Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer. New England Journal of Medicine.2024;391(16):1538–1548. 🔗https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2409932
2. Schmid P, Cortes J, Dent R, et al. Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for high-risk early-stage TNBC: Overall survival results from the phase III KEYNOTE-522 study. Annals of Oncology. 2024;35(suppl2):S1240. 🔗 https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)03827-4/fulltext
Финальный анализ с медианой наблюдения 93.8 месяцев представлен на ASCO 2026 (LBA-сессия). Данные по 7-летней OS и EFS.
ASCENT-04/KEYNOTE-D19 — Сацитузумабговитекан + пембролизумаб при метастатическом ТНРМЖ
3. Bardia A, Rugo HS, Tolaney SM, et al. Sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in previously untreated PD-L1–positive advanced triple-negative breast cancer (TNBC): Primary results from the randomized phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. Journal of Clinical Oncology.2025;43(17_suppl):LBA109. 🔗https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA109
Обновлённые данные по PFS2 представлены на ASCO 2026.
4. ASCO Official Press Release: Sacituzumab Govitecan WithPembrolizumab Extends Progression-Free Survival 2 for Some People With Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. ASCO Annual Meeting 2026. 🔗https://www.asco.org/about-asco/press-center/sacituzumab-govitecan-pembrolizumab-extends-PFS2-metastatic-triple-negative
DESTINY-Breast09 — Трастузумаб дерукстекан + пертузумаб при HER2+ метастатическом раке
5. Tolaney SM, Jiang Z, Zhang Q, et al. Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. New England Journal of Medicine.2026;394(6):551–562. 🔗https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2508668
Опубликовано 29 октября 2025 года; расширенные данные о длительных полных ответах представлены на ASCO 2026.
6. ASCO Official Press Release: Trastuzumab Deruxtecan With Pertuzumab May Delay Cancer Growth for Some Patients with HER2-Positive Advanced Breast Cancer.ASCO Annual Meeting 2026. 🔗 https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/trastuzumab-deruxtecan-pertuzumab-destiny-breast09
7. FDA Approval (декабрь 2025): FDA Approves T-DXd Plus Pertuzumab in Metastatic HER2+ Breast Cancer. 🔗https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-t-dxd-plus-pertuzumab-in-metastatic-her2-breast-cancer
SERENA-6 — Камизестрант при ESR1-мутированном HR+/HER2− раке
8. Turner NC, Oliveira M, Howell SJ, et al. First-Line Camizestrant for Emerging ESR1-Mutated Advanced Breast Cancer. New England Journal of Medicine. 2026. 🔗https://www.nejm.org/doi/abs/10.1056/NEJMoa2502929
9. Nowecki Z, et al. Patient-reported outcomes in the SERENA-6 trial of camizestrant plus CDK4/6 inhibitor in patients with advanced breast cancer and emergent ESR1 mutations during first-line endocrine-based therapy. Annals of Oncology. 2025;S0923-7534(25)04949-X. 🔗https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(25)04949-X/fulltext
10. ASCO Daily News: SERENA-6: ctDNA-Guided Treatment Switch to Camizestrant Before Clinical Progression Improves Outcomes in ESR1-Mutated, HR-Positive/HER2-Negative Advanced Breast Cancer. ASCO 2026. 🔗 https://dailynews.ascopubs.org/do/serena-6-ctdna-guided-treatment-switch-camizestrant-before-clinical-progression
11. AstraZeneca Press Release: Camizestrant combination delayed time to first progression by 55% and to second progression by 37% in SERENA-6 trial. 2026. 🔗https://www.astrazeneca-us.com/content/az-us/media/press-releases/2026/Camizestrant-combination-delayed-time-to-first-progression-by-55-percent-and-to-second-progression-by-37-percent-in-patients-with-advanced-HR-positive-breast-cancer-with-an-emergent-ESR1-tumor-mutation-in-SERENA-6-trial.html
lidERA — Гиредестрант при ранней стадии ER+/HER2−
12. Hurvitz SA, et al. Giredestrant vs Standard-of-Care Endocrine Therapy as Adjuvant Treatment for Patients with Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer: Results From the Global Phase III lidERA Breast Cancer Trial. Presented at San Antonio Breast Cancer Symposium, December 2025; updated subgroup analysis by menopausal status presented at ASCO 2026. 🔗https://www.onclive.com/view/giredestrant-vs-standard-of-care-endocrine-therapy-as-adjuvant-treatment-for-patients-with-estrogen-receptor-positive-her2-negative-early-breast-cancer-results-from-the-global-phase-iii-lidera-breast-cancer-trial
13. Journal of Clinical Oncology. 2026;44(suppl 16):502. DOI: 10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.502 (Анализ результатов lidERA по менопаузальному статусу, ASCO 2026)
14. AACR Press Release: Novel Endocrine Therapy Giredestrant Improves Disease-free Survival Over Standard of Care for Patients With Early-stage Breast Cancer in Phase III lidERA Trial. 2025. 🔗 https://www.aacr.org/about-the-aacr/newsroom/news-releases/novel-endocrine-therapy-giredestrant-improves-disease-free-survival-over-standard-of-care-for-patients-with-early-stage-breast-cancer-in-phase-iii-lidera-trial/
15. Roche Press Release: Giredestrant reduced risk of invasive disease recurrence or death by 30% in ER-positive early-stage breast cancer. December 2025. 🔗https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-12-10
16. FDA Priority Review: FDA Grants Priority Review to Giredestrant in ER+/HER2– Early Breast Cancer. 🔗https://www.cancernetwork.com/view/fda-grants-priority-review-giredestrant-er-her2-early-breast-cancer
TROPION-Breast02 — Датопотамаб дерукстекан при метастатическом ТНРМЖ
17. Bardia A, et al. Datopotamab deruxtecan in patients with untreated, advanced triple-negative breast cancer (TROPION-Breast02): a randomised, open-label, international, phase III trial. Annals of Oncology. 2026. DOI: 10.1016/j.annonc.2026.03.008. 🔗https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(26)00130-4/fulltext
18. FDA Approval (май 2026): FDA Approves DatopotamabDeruxtecan (Datroway) for Unresectable or Metastatic TNBC. 🔗 https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-datopotamab-deruxtecan-dlnk-unresectable-or-metastatic-triple-negative-breast-cancer
Деэскалация химиотерапии при ранней стадии HER2+ — мета-анализ ADC
19. Meta-analysis presented at ASCO 2026: ADC-based neoadjuvant regimens without concurrent chemotherapy in early-stage HER2-positive breast cancer. Advances, Sequencing Challenges, and Real-World Integration of ADCs in Breast Cancer: Insights from ASCO 2026. ADC Review, 2026. 🔗 https://www.adcreview.com/clinical-trials-update/advances-sequencing-challenges-and-real-world-integration-of-adcs-in-breast-cancer-insights-from-asco-2026/
20. Nitz U, Gluz O, et al. Prediction of survival after de-escalated neoadjuvant therapy in HER2-positive early breast cancer: a pooled analysis of three WSG trials. Annals of Oncology. 2025. 🔗https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(25)00913-5/fulltext
Обзорные материалы и конгрессовые резюме
21. OncoDaily. Breast Cancer Highlights From ASCO 2026: ADCs, Biomarkers, and Earlier Treatment Strategies Take Center Stage. 🔗 https://oncodaily.com/oncolibrary/breast-oncology/breast-cancer-asco26
22. Breast Cancer Research Foundation. A Scientist's ASCO 2026 Key Takeaways. 🔗 https://www.bcrf.org/blog/asco-2026-key-takeaways/
23. BreastCancer.org. Breast Cancer Research Highlights from ASCO 2026. 🔗 https://www.breastcancer.org/news/asco-research-takeaways
24. Living Beyond Breast Cancer. ASCO 2026: Research progress in triple-negative breast cancer. 🔗https://www.lbbc.org/news/pivotal-progress-in-tnbc-asco-2026