Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России опубликовала разъяснения, регламентирующие закупку лекарственных препаратов по торговому наименованию (ТН) вместо международного непатентованного (МНН). Документ направлен на унификацию правоприменительной практики и уточняет требования к оформлению решений врачебных комиссий (ВК) в соответствии с приказом Минздрава № 180н. Хотя госзакупки обычно проводятся по МНН, закон допускает исключения для случаев индивидуального назначения.
Согласно новым требованиям, решение ВК должно оформляться протоколом, содержащим одно из двух оснований для закупки по ТН:
- Индивидуальная непереносимость взаимозаменяемых препаратов. В этом случае в протоколе необходимо перечислить все доступные взаимозаменяемые препараты на дату подготовки закупочной документации.
- Жизненные показания, требующие обоснования необходимости применения конкретного препарата.
При этом решения врачебных комиссий должны включаться в реестр контрактов с обязательным обезличиванием персональных данных пациентов.
Эксперты отмечают неоднозначность новых правил. Алексей Федоров указывает на риск «творческого» толкования норм: если перечень взаимозаменяемых препаратов изменится после заседания ВК, заказчику придется инициировать новое заседание комиссии, что усложняет процедуру. Кроме того, отсутствие легального определения «жизненных показаний» может сделать это основание более простым для использования, чем доказательство непереносимости. Существует также риск разночтений между мягкой трактовкой ФАС и более жестким подходом Росздравнадзора.
Напомним, что еще в 2019 году Минздрав РФ подчеркивал важность учета истории лечения пациента, чтобы избежать смены препарата на аналог, вызывающий нежелательные реакции. В 2023 году аналогичное послабление было сделано для закупок медицинских изделий и лечебного питания, которые теперь также можно приобретать по конкретным торговым наименованиям без учета эквивалентов.