Многие уверены: немецкий «Конкор» и российский от «Нанолек» — это «небо и земля». Но что на самом деле показывают клинические исследования, а не аптечные слухи?
Разница между оригинальным препаратом и его воспроизведённой версией — одна из самых горячих тем в кардиологии. Я, как нутрициолог, не назначаю лекарства, но считаю своей задачей разобрать данные авторитетных источников. В этой статье — только факты из рецензируемых исследований и никаких домыслов.
Почему вообще возник этот вопрос
«Конкор» — это торговое название бисопролола, селективного бета-адреноблокатора. Оригинальный препарат разработан немецкой компанией Merck KGaA. В России его производством занимается, в том числе, компания «Нанолек» по лицензии. То есть на полках аптек можно встретить упаковки с одинаковым названием, но разным производителем.
Откуда же взялось мнение, что «немецкий намного эффективнее»? Обычно такие разговоры возникают из-за субъективного опыта: кому-то помогло одно, кому-то — другое. Но медицина опирается на данные исследований, а не на отдельные истории.
Что показали сравнительные исследования
Клинических работ, посвящённых сравнению оригинального бисопролола и его дженериков, накоплено достаточно. И картина там неоднозначная.
В одном из исследований, проведённом в Государственном научно-исследовательском центре профилактической медицины, сравнивали оригинальный «Конкор» и дженерик «Бисогамма». Результаты показали, что монотерапия оригинальным препаратом была эффективна в 84,4% случаев, а дженериком — в 62%. Разница статистически достоверна. Целевого уровня артериального давления через 6 недель терапии достигли 96,9% больных в обеих группах. При этом средняя доза оригинального препарата, которая потребовалась пациентам, оказалась ниже, чем дженерика. То есть для достижения сопоставимого результата дженерика требовалось больше.
Другое исследование тех же авторов показало терапевтическую эквивалентность оригинального и дженерического препаратов. Среднее снижение давления после 8 недель терапии было сопоставимым, целевые значения достигнуты у 79,3% больных в обеих группах.
А что с влиянием на частоту сердечных сокращений?
Здесь данные тоже разнятся. В одном из сравнительных исследований оригинальный бисопролол показал более выраженное пульс-урежающее действие по сравнению с дженериком. Авторы заключили, что с точки зрения эффективности оригинальный препарат может быть предпочтительнее, хотя по безопасности препараты не различались.
В другом исследовании снижение частоты сердечных сокращений было высоко достоверным в обеих группах, а межгрупповых различий не выявлено.
Так что же в итоге? «Небо и земля» или нет?
Данные исследований противоречивы. В одних работах оригинальный препарат показывает более высокую эффективность, в других — терапевтическая эквивалентность подтверждена. Но ни в одном серьёзном исследовании не говорится о том, что различия настолько велики, чтобы говорить о «небе и земле».
Важно понимать: дженерики проходят строгую процедуру регистрации и должны доказать свою биоэквивалентность оригинальному препарату. Это значит, что они содержат то же действующее вещество в той же концентрации и обеспечивают сопоставимую концентрацию в крови. Однако биоэквивалентность — это не всегда клиническая эквивалентность. Вспомогательные вещества, технология производства — всё это может влиять на конечный эффект у конкретного пациента.
Практический вывод
Если вы принимаете бисопролол и хотите понять, какой вариант вам подходит — обсуждайте это с лечащим врачом. Только специалист, который знает вашу клиническую картину, может оценить, насколько эффективен тот или иной препарат именно для вас.
Вот несколько вопросов, которые можно задать на приёме:
- Есть ли у меня клинические показания для перехода с одного производителя на другого?
- Какие критерии будут использоваться для оценки эффективности терапии в моём случае?
- Нужно ли корректировать что-либо при смене производителя?
Заключение
Разница между оригинальным «Конкором» и российским от «Нанолек» существует, но она не столь драматична, как часто описывают в отзывах. Исследования показывают: в одних случаях оригинал может быть эффективнее, в других — препараты эквивалентны. Выбор всегда остаётся за лечащим врачом, который учитывает индивидуальные особенности пациента. Моя задача как нутрициолога — помочь вам разобраться в фактах и задать правильные вопросы специалисту.
Информация, представленная в данной статье, предназначена исключительно для ознакомительных целей. Она основана на анализе научных исследований и данных из авторитетных медицинских и нутрициологических источников.
Важное предупреждение: я, как автор, не являюсь врачом. Моя квалификация — нутрициолог (имею диплом государственного образца). С 2020 года, помимо своих прямых задач как нутрициолога, я дополнительно изучаю и анализирую сложные данные из сферы диетологии, нутрициологии и профилактической медицины и доношу их до вас, моих читателей, в доступной и понятной форме.
Эта статья не может рассматриваться в качестве замены профессиональной медицинской консультации, постановки диагноза или назначения лечения. Все решения, касающиеся вашего здоровья, особенно при наличии заболеваний, должны приниматься только совместно с лечащим врачом в рамках доказательной медицины.
Я создаю свои материалы с целью принести вам пользу, расширить кругозор и помочь в формировании осознанного подхода к здоровью и питанию. Если вы узнали для себя что-то новое и полезное, буду благодарен за вашу обратную связь в виде лайка или репоста.
Спасибо, что читаете! На канале вас ждет еще много статей, в которых я стараюсь делать сложные темы простыми и понятными.
Напоминание: Данный канал не предоставляет медицинских консультаций. Если вам требуется медицинская помощь, диагноз или план лечения, обратитесь к квалифицированному специалисту.