Росздравнадзор сообщил об отзыве серии.
Контроль за качеством лекарственных препаратов на российском рынке позволил выявить партию несовершенной продукции, которая может нанести вред здоровью пациентов. Препарат предназначен не для домашнего использования, а для стационаров, так что осуществить контроль за его отзывом из обращения будет проще. По данным официального сайта Росздравнадзора, это лекарственный препарат «Аспаркам-L, раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл 200 мл, бутылки (24), ящики картонные, для стационаров» серии 20924.
Производитель ПАО «Биосинтез» сам принял решение об отзыве, когда обнаружилось, что в данной серии есть несоответствия по показателю «Бактериальные эндотоксины».
Стоит отметить, что повод для отзыва довольно редкий, обычно у лекарств встречаются несоответствия по маркировке, упаковке, растворению, родственным примесям.
Производитель должен предоставить Росздравнадзору сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.