Правительство РФ утвердило критерии качества биологически активных добавок к пище и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека.
📌 Постановление № 398 от 13.04.2026 опубликовано на официальном портале правовой информации.
Для производителей и участников оборота БАД это важное изменение: теперь качество биодобавки будет оцениваться не по одному признаку, а по совокупности обязательных условий.
Когда БАД будет считаться качественной?
✅ Для этого должны одновременно выполняться четыре условия:
— у изготовителя есть действующее свидетельство о государственной регистрации;
— БАД промаркирована средствами идентификации, а сведения о ней внесены в систему мониторинга;
— показатели безопасности и количественное содержание биологически активных веществ соответствуют технической документации изготовителя;
— соответствие подтверждено аккредитованной испытательной лабораторией в РФ;
— продукция, находящаяся в обороте, отвечает требованиям технических регламентов ЕАЭС.
📄 Отдельно утверждены критерии эффективности БАД. Они будут применяться с учетом степени влияния добавки на здоровье человека.
В качестве подтверждения эффективности может использоваться один из следующих критериев:
— публикации в научных изданиях;
— наличие информации об эффективности применения БАД в действующих клинических рекомендациях;
— собственные данные изготовителя об изучении эффективности биодобавки.
🔎 Что это значит для бизнеса?
Для производителей БАД возрастает значение не только регистрационных документов, но и всей доказательной базы по продукции: маркировки, лабораторных испытаний, технической документации, сведений в системе мониторинга и подтверждения соответствия требованиям ЕАЭС.
📌 Компаниям стоит заранее проверить:
— актуальность свидетельств о государственной регистрации;
— корректность маркировки и данных в системе мониторинга;
— соответствие фактического состава технической документации;
— наличие протоколов испытаний от аккредитованных лабораторий;
— полноту доказательной базы по эффективности БАД;
— соответствие продукции требованиям технических регламентов ЕАЭС.
⚠️ Формальный подход к документам в этой сфере становится всё более рискованным. Если сведения в документации, маркировке, лабораторных протоколах и системе мониторинга расходятся между собой, у компании могут возникнуть вопросы при контроле.
Для производителей и поставщиков БАД это повод пересмотреть внутренние процессы контроля качества, работу с документацией и подтверждение заявленных свойств продукции.
Источник: https://pharmvestnik.ru/
Телефон: +7 (985) 776-58-40
Сайт: https://smbpp.ru
Подробнее об услуге: https://smbpp.ru/haccp
ВКонтакте: https://vk.com/club224761672
Дзен-канал: https://dzen.ru/iso_hassp
