Российский рынок биологически активных добавок к пище (БАД) переходит на новые стандарты работы. Правительство Российской Федерации регламентировало требования к производителям биодобавок, четко определив критерии качества и эффективности продукции. Соответствующее Постановление Правительства РФ от 13 апреля 2026 года № 398 опубликовано на официальном портале правовой информации.
Обязательные критерии качества
Документ принят в рамках исполнения федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Согласно постановлению, биодобавка признается качественной только при одновременном соблюдении четырех условий:
- Легальный статус: Наличие у изготовителя действующего свидетельства о государственной регистрации (СГР) на продукцию.
- Прослеживаемость: Продукт должен иметь обязательную маркировку средствами идентификации, а сведения о нем должны быть внесены в государственную информационную систему мониторинга оборота товаров.
- Лабораторное подтверждение: Безопасность добавки и фактическое количественное содержание в ней биологически активных веществ должны строго соответствовать технической документации. Это соответствие в обязательном порядке подтверждается аккредитованной испытательной лабораторией или центром на территории РФ.
- Соответствие наднациональным нормам: БАД должен отвечать всем требованиям профильных технических регламентов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Критерии доказанной эффективности
Второе ключевое нововведение касается подтверждения реальной пользы добавок. Для обоснования заявленных свойств и эффективности БАДа компании-производителю необходимо выполнить как минимум одно из трех условий:
- Научные публикации: Наличие данных в научных изданиях или обзорах, подтверждающих позитивное влияние БАДа на организм, а также обосновывающих режим дозирования. Данные должны быть размещены в признанных системах научного цитирования (РИНЦ, «Белый список» или международные библиографические базы).
- Признание медицинским сообществом: Наличие информации об эффективности применения конкретных активных веществ в действующих клинических рекомендациях.
- Собственная доказательная база: Наличие у изготовителя результатов собственных клинических испытаний или наблюдений, определяющих точную дозировку, курс приема и профиль безопасности (включая взаимодействие с лекарственными препаратами).
Введение данных критериев является шагом регулятора по повышению прозрачности быстрорастущего сегмента биодобавок. Ожидается, что новые правила будут способствовать вытеснению недобросовестных участников рынка и помогут ответственным производителям укрепить доверие со стороны пациентов и врачебного сообщества.