Компания Revolution Medicines сообщила о прорывных результатах клинических испытаний нового препарата daraxonrasib, предназначенного для лечения метастатического рака поджелудочной железы. Исследование продемонстрило существенное превосходство новой терапии над существующим стандартом лечения. Медиана общей выживаемости среди всех участников исследования составила 13,2 месяца при применении daraxonrasib против всего 6,7 месяца в группе пациентов, получающих стандартную химиотерапию. Отношение рисков смерти составило 0,4, что указывает на снижение риска летального исхода на 60%. При этом препарат показал хороший профиль переносимости, не вызывая тяжелых побочных эффектов, характерных для агрессивной цитотоксической терапии.
Daraxonrasib представляет собой мультиселективный ингибитор белков RAS(ON) и является первым представителем нового класса лекарственных средств, разработанных для борьбы с широким спектром онкогенных мутаций генов RAS. Это особенно актуально для рака поджелудочной железы, который отличается крайне высокой летальностью и устойчивостью к современным методам лечения. У 90% пациентов с этим диагнозом в опухоли выявляются мутации RAS, однако до настоящего времени эффективных таргетных препаратов для их блокирования не существовало. Статистика заболевания остается неутешительной: в США ежегодно регистрируется около 60 тысяч новых случаев, из которых 50 тысяч заканчиваются летальным исходом. Из-за длительного бессимптомного течения у 80% больных болезнь диагностируется уже на стадии метастазирования, когда возможности хирургического вмешательства ограничены.
Клинические испытания фазы III (исследование RASolute 302) продолжаются и охватывают более 500 пациентов с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, ранее получавших химиотерапию. Участники получают препарат перорально в дозировке 300 мг один раз в сутки. Первичной целью исследования была оценка выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости среди носителей мутаций RAS G12, однако значимый положительный эффект был зафиксирован среди всех участников исследования, включая пациентов без выявленных специфических мутаций, что расширяет потенциальную аудиторию для применения лекарства. Окончательные результаты масштабного исследования ожидаются в ближайшие месяцы, и в случае подтверждения эффективности препарат может стать новым стандартом первой линии терапии для одного из самых агрессивных видов онкологии.