🚩 Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату выхода публикации, в связи с изменениями в законодательстве представленный материал может утратить актуальность частично или полностью в более поздние даты.
Постановление Правительство РФ от 06.04.2026 № 375 расширило перечень медицинских изделий, подпадающих под обязательную маркировку.
Напомним, правила маркировки отдельных видов медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, переход на маркировку стартовал с 1 сентября 2023 года.
Обязательную маркировку предписано ввести в отношении:
- шприцов;
- инфузионных систем;
- салфеток;
- пробирок;
- аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры;
- инкубаторов для новорожденных;
- имплантатов для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей;
- медицинских масок.
Новое постановление также расширяет объем информации, которую должны предоставлять участники оборота.
Теперь требуется указывать место ведения деятельности по федеральной адресной системе и коды постановки на учет.
Уточнили состав сведений для регистрации продукции в подсистеме национального каталога маркированных товаров.
Детализируются правила учета различных видов упаковки (потребительской, групповой, транспортной) и порядок ввода/вывода продукции из оборота.
Указали также, какие данные потребуются для регистрации масок, филеров и нитей, пробирок, инфузионных систем, с салфеток и шприцев.
Переход на новые требования будет осуществляться поэтапно:
1.С 1 сентября 2026 г. - производители и импортеры перечисленных видов медицинских изделий будут обязаны представлять в систему маркировки сведения о вводе в оборот этой продукции.
Допускается реализация немаркированных остатков, введенных в оборот до этой даты в отношении аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок, имплантатов для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей, медицинских масок по 30 сентября 2026 г. (включительно).
2.С 1 марта 2027 г. - сведения о выводе из оборота, в том числе при розничных продажах с применением ККТ, в обязательном порядке нужно будет направлять в систему мониторинга.
3.С 1 сентября 2027 г. - сведения об обороте указанных видов медицинских изделий, то есть об оптовых продажах, нужно будет представлять в систему маркировки.