Министерство здравоохранения Российской Федерации подписало приказ № 209н от 25 марта 2026 года, который утверждает обновленный порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья. Документ вступает в силу 1 сентября 2026 года и регламентирует процессы формирования, подписания, хранения и регистрации медицинских документов в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Ключевым изменением стало прямое указание на то, что медицинские и фармацевтические работники могут использовать саму ЕГИСЗ для формирования электронных медицинских документов (ЭМД), что унифицирует рабочие процессы независимо от используемого программного обеспечения.
Новые правила ужесточают и детализируют требования к электронной подписи. Если ранее упоминалось общее соответствие формату CMS, то теперь четко прописано: все электронные медицинские документы должны подписываться с формированием контейнера электронной подписи в формате CMS (Cryptographic Message Syntax) в строгом соответствии с техническими требованиями ЕГИСЗ. Особое внимание уделено случаям коллегиальной работы: если в создании документа участвуют несколько специалистов, каждый из них обязан подписать его своей усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП), что обеспечивает персональную ответственность за внесенные данные.
Расширены права пациентов на получение информации о своем здоровье. Теперь граждане могут запрашивать бумажные копии медицинских документов не только в медицинских организациях, но и в аптеках (фармацевтических организациях). Это изменение особенно актуально для рецептов и сведений о отпускаемых лекарственных препаратах. Кроме того, приказ закрепляет необходимость внесения определенных сведений о специалистах в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР), что повышает прозрачность кадрового состава отрасли.
Реализация нового порядка происходит на фоне проблем с интеграцией частного сектора в государственную информационную систему. По оценкам экспертов, в прошлом году не более 2 процентов из 100 тысяч частных клиник в России регулярно передавали данные об оказанной помощи в ЕГИСЗ и региональные системы, несмотря на риски штрафов и приостановки деятельности. Законодатели обсуждают два пути решения: жесткое принуждение через проверки Росздравнадзора или выработку оптимальных технических решений совместно с рынком. Ожидается, что к 2030 году процесс передачи структурированных электронных медицинских документов (СЭМД) от всех медицинских организаций страны будет полностью отлажен, что создаст единое информационное пространство для непрерывного оказания медицинской помощи.