Введение данной меры позволит повысить прозрачность оборота медицинских изделий, упростить контроль за их движением и обеспечить потребителей гарантией подлинности и качества продукции
Обязательной маркировке средствами идентификации будут подлежать, например, следующие медицинские изделия:
1. обеззараживатели - очистители воздуха (включая бактерицидные установки и рециркуляторы);
2. ортопедическая обувь и вкладные корригирующие элементы (в т.ч стельки и полустельки);
3. коронарные стенты;
4. слуховые аппараты (кроме частей и принадлежностей);
5. компьютерные томографы;
6. санитарно гигиенические изделия при недержании;
7. медицинские перчатки;
8. аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания и прочая терапевтическая дыхательная аппаратура;
9. инкубаторы для новорождённых;
10. шприцы и инфузионные системы;
11. салфетки и пробирки;
12. имплантаты для пластической хирургии и косметологии (филлеры и косметологические нити);
13. медицинские маски;
Согласно утвержденному календарю, переход на обязательную маркировку медицинских изделий для разных товарных групп происходит в разные сроки.
Для изделий из пунктов 1-7 информацию о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота необходимо будет сообщать в систему «честный знак» с 1 сентября 2026 г.
Для изделий из пунктов 8-13 информацию о вводе в оборот необходимо вносить в систему с 1 сентября 2026 г., информацию о выводе их из оборота нужно будет направлять с 1 марта 2027 года, а об обороте - с 1 сентября 2027 года.
Для товаров, закупленных до 31 мая 2026 года и выпущенных таможней после 1 сентября 2026 года, маркировка обязательна до продажи, а данные о ней нужно передать до 30 сентября 2026 года.
Нереализованные на 1 сентября 2026 года запасы медицинских изделий разрешено продавать без маркировки до истечения срока годности или промаркировать с передачей данных в систему до 31 мая 2027 года.
Напомним, что за производство, хранение, перевозку и продажу товаров без цифровой маркировки предусмотрены штрафы по ст. 15.12.1 КоАП РФ. Для должностных лиц и ИП — от 10 000 до 15 000 рублей, для юридических лиц — от 50 000 до 300 000 рублей. Штраф может быть наложен за каждую единицу продукции без маркировки.
Кроме того, имеется риск остановки продаж, так как с 1 сентября 2026 года кассовый аппарат не сможет пробить чек на немаркированный товар — системой «Честный знак» операция будет заблокирована.
Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 N 375.