Балльная система определения страны производства введена для расходных материалов, реализуемых в аптеках, — тест-полосок для определения уровня глюкозы, мочеприемников, калоприемников, а также для сложных протезов.
Правительство РФ своим постановлением №351 от 31.03.2026 расширило подтверждение производства для ряда медицинских изделий:
- мочеприемники и уроприемники однокомпонентные и двухкомпонентные;
- калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные;
- тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови;
- сложные протезы, в том числе бионические, суставов стоп, голени, колен и тазобедренные;
- экзопротезы молочной железы;
- воск зуботехнический.
Производители обязаны иметь действующие права на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет.
Полностью локализованными считаются производители, выпускающие свою продукцию и сырье для нее на территории ЕАЭС. Баллы от 80 до 190 начисляются за степень локализации процесса производства.
В октябре 2025 года балльная система была введена для 80 групп медизделий в дополнение к 64 уже утвержденным позициям. Напомним, что механизм балльной оценки степени локализации производства промышленной продукции был запущен в России в 2015 году и сейчас действует во многих отраслях.
В ЕАЭС для лекарств и некоторых видов медизделий ее планируется ввести в июле 2026 года.
Представители отечественного фарммедпрома критикуют систему, считая, что она создает неодинаковые условия определения национального режима для медизделий в России и в странах ЕАЭС. Российскому производителю сложно получить сертификат о происхождении товара (СТ-1), в то время как другим странам-участницам ЕАЭС он выдается по небольшому пакету документов. Наличие СТ-1 дает преимущество при госзакупках по механизму «второй лишний».
📢 Еще больше новостей и статей на сайте mosapteki.ru
➤ Здания в 12 регионах России начали «кашлять»
Информация
представлена в ознакомительных целях и не является медицинской
консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация
специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в MAX и Телеграм