Препарат для лечения спинальной мышечной атрофии “Спинраза” получил разрешение FDA на применение в более высоких дозировках 50 и 28 мг. Изначально лекарство одобрено во многих странах, включая Россию, во флаконах, содержащих 12 мг.
Это обеспечивает более высокую концентрацию действующего вещества - нусинерсена - на первоначальном и поддерживающем этапах лечения.
Решение принято на основании результатов исследования DEVOTE. Введение более высоких доз препарата значимо улучшило двигательную функцию при сохранении хорошо изученного профиля безопасности.
Теперь рекомендовано начинать лечение спинальной мышечной атрофии с введения двух доз препарата по 50 мг с интервалом в две недели, затем каждые четыре месяца вводить поддерживающую дозу 28 мг.
В России лекарство зарегистрировано только в дозировке 12 мг во флаконе. Но исследования эффективности и безопасности высоких доз препарата начались в 2020 и 2022 годах.
Читайте на сайте «Союз Докторов»
Фото: freepik.com
#СМА #Неврология #Нусинерсен #Спинраза