Для российского пользователя стала доступной линейка устройств системы мониторирования глюкозы крови Anytime от китайской компании Yuwell: Anytime 3 и Anytime 4.
Система НМГ состоит из сенсора (датчика определения глюкозы крови), аппликатора (установочного устройства, пристреливателя), передатчика (трансмиттера), мобильного приложения (Yuwell Anytime).
8 марта, пока женщины принимали поздравления, я, вооружившись двумя глюкометрами, часами, запасом тест-полосок, инсулиновой шприц-ручкой и большим запасом сахара, проводила важный эксперимент: сравнивала показания, поступающие с датчиков Anytime, с показаниями глюкометров.
Методика исследования
Устанавливала оба НМГ полностью в соответствии с инструкцией производителя. Замеры сахара крови на всех устройствах (глюкометры и НМГ) делала одновременно на всех с интервалом в 15 минут.
Тестирование длилось 4 часа.
В процессе эксперимента искусственно создала ситуации гипогликемии (пониженный уровень глюкозы крови) и гипергликемии (повышенный уровень глюкозы крови).
Используемые НМГ
Anytime 3
Область установки датчиков - правое плечо.
Anytime 4H
Область установки датчиков - левое плечо.
Приложения, на базе данных которых строились графики
Цель эксперимента - посмотреть, насколько точно передают данные о глюкозе датчики НМГ через родные приложения, без использования сторонних, типа xDrip+.
Anytime 3 - мобильное приложение для датчика Anytime 3 - Yuwell Anytime.
Anytime 4H - мобильное приложение для датчика Anytime 4 - Yuwell Anytime.
Используемые глюкометры
В эксперименте участвовало два глюкометра:
- Сателлит Online - для него даны два столбца, оригинальные значения и откалиброванные (пересчитанные на плазменные значения - цельная кровь × 1.12).
- Accu-Chek Instant - глюкометр, показывающий плазмоэквивалентные значения.
В качестве эталона выбрала глюкометр Accu-Chek Instant.
Результаты эксперимента
Численные данные
Также традиционно предоставляю ссылку на исходные данные - фотографии сделанных замеров.
Сравнительные графики
Графики были построены с помощью программы на Python с использованием пакета matplotlib. Чтобы графики выглядели гладко, а не просто набором точек, была выполнена интерполяция кубическим сплайном с помощью функции CubicSpline из пакета scipy.interpolate.
Гладкие линии получены математической интерполяцией (кубический сплайн) - они помогают визуально отследить тренд, но точны только в точках измерений (отмечены звёздочками).
За эту работу, а также за аналитику по графикам, благодарю моего мужа.
Сводный график показаний
Обозначения на графиках:
- Anytime 3 - СИНЯЯ ЛИНИЯ
- Anytime 4H - ЗЕЛЕНАЯ ЛИНИЯ
- Сателлит Online - ЧЕРНАЯ ЛИНИЯ
- Accu-Chek Instant -КРАСНАЯ ЛИНИЯ
Видно, что показания НМГ в целом хорошо соответствуют показаниям глюкометров. Также видно, что при быстром изменении сахара в крови показания НМГ немного отстают от глюкометров.
Насколько точно работают системы НМГ Anytime 3 и Anytime 4H
Анализ отклонений
В качестве эталона при анализе отклонений были взяты значения глюкометра Accu-Chek Instant. Отклонения считались в процентах от эталонных значений. Для наглядности приведу 2 примера.
Пример 1
Пусть эталонное значение 10 ммоль/л, а анализируемое значение равно 12 ммоль/л. Тогда отклонение в миллимолях на литр составит 12 - 10 = +2 единицы, или +20% к эталонному значению.
Пример 2
Пусть эталонное значение 10 ммоль/л, а анализируемое значение равно 8 ммоль/л. Тогда отклонение в миллимолях на литр составит 8 - 10 = -2 единицы, или -20% к эталонному значению.
Для каждого из значений всех НМГ было подсчитано относительное отклонение, эти значения можно увидеть ниже на графике. По оси Х - время, по оси У - относительное отклонение в процентах.
Отклонения без смещения
Anytime 3
Anytime 3 в среднем занижает на 6.35%, отклонение от эталона в среднем на 16.82%, максимальное отклонение 41%.
Anytime 4H
Anytime 4H в среднем занижает на 7.29%, отклонение от эталона в среднем на 13.41%, максимальное отклонение 42%.
Отклонения со смещением 15 минут
Но известно, что НМГ измеряет сахар не в крови, а в межклеточной жидкости. Изменения там происходят с задержкой 10-15 минут относительно крови.
Когда мы сдвинули показания НМГ на 15 минут (учли эту задержку), точность резко выросла, что видно на графиках отклонений ниже.
Anytime 3
Anytime 3 в среднем занижает на 1.62%, отклонение от эталона в среднем на 7.25%, максимальное отклонение 23%.
Anytime 4H
Anytime 4H в среднем занижает на 2.12%, отклонение от эталона в среднем на 8.25%, максимальное отклонение 24%.
Выводы
Эксперимент проводился на чистых «родных» показаниях: без калибровки, без сторонних приложений, при помощи которых можно сделать калибровку.
Обе системы НМГ работают хорошо, погрешности практически одинаковые, так что выделить какую либо из них по точности я не могу.
Главное помнить, что мониторинг показывает сахар с задержкой 10-15 минут, особенно хорошо это заметно при резких изменениях. Это физиологическая особенность измерения глюкозы в интерстициальной жидкости, а не недостаток конкретной системы.
Следует помнить, что для принятия решений о купировании гипогликемии или гипергликемии всегда следует делать контрольный замер глюкометром.
Друзья, пользовались ли вы уже системой НМГ Anytime? Если да, поделитесь, пожалуйста, своим опытом относительно работы этого мониторинга.
PS
Мой эксперимент - это личный опыт с элементами статистики, а не доказательное исследование. Для настоящих выводов нужны сотни участников, тысячи замеров и работа научной группы. Относитесь к этому как к наглядной иллюстрации, а не как к руководству к действию.