Сведения о безопасности лекарственных препаратов меняются так часто, что даже опытному фармспециалисту не под силу удержать в памяти все значимые факты. В такой ситуации на помощь аптечным работникам приходят профильные базы данных. Определяющее место среди них занимают официальные источники, в частности, сайт Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
Достоверный ресурс — защита и поддержка фармработника
Фармацевтическая деятельность аптеки строго регламентирована. Поиск информации о лекарственных препаратах — не исключение.
Во-первых, права каждого посетителя аптеки охраняет Закон РФ №2300-1 от 07.02.1992 «О защите прав потребителей». Согласно этому нормативному акту, продавец обязан предоставить покупателю точную и честную информацию о товаре, чтобы обеспечить возможность правильного выбора.
Во-вторых, в пп. 26-27 Приказа Минздрава РФ №100н от 07.03.2025 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…» закреплена обязанность фармработника проинформировать покупателя о режиме приема, дозировках, взаимодействии с другими препаратами, а также об особенностях хранения лекарства в домашних условиях. Кроме того, установлен прямой запрет на предоставление неполных или недостоверных сведений о наличии лекарств в аптеке.
Ответственность за некачественное фармконсультирование предусмотрена КоАП РФ:
- ч. 2 ст. 14.7 КоАП РФ (введение потребителя в заблуждение относительно свойств и качества товара) — штраф для юрлиц от 100 тыс. до 500 тыс. рублей;
- ч. 1 ст. 14.8 КоАП РФ (нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации) — штраф для юрлиц от 5 тыс. до 10 тыс. рублей.
Контрольные органы проверяют полноту и достоверность фармконсультирования чаще всего на основании жалоб покупателей.
Знак качества: почему важны проверенные источники
Рекомендации работника первого стола могут базироваться исключительно на подтвержденных данных. Обо всех значимых изменениях (отзыв регистрационного удостоверения, новые данные по безопасности, изменение состава) первыми узнают надзорные органы и вносят их в государственные реестры. На неофициальных ресурсах, даже самых популярных, информация появляется с опозданием либо может отсутствовать вовсе.
Официальные ресурсы с регулярно обновляемыми сведениями
- Реестр общих характеристик и инструкций (листков-вкладышей) ЕАЭС;
- Инструкции и листки-вкладыши к препаратам.
Главные цели поиска информации о препарате в работе провизора
Достоверные данные необходимы фармспециалисту ежедневно для решения конкретных задач:
- Подбор синонимов и аналогов. Посетители часто просят заменить дорогой препарат на более доступный или отсутствующий в наличии. Корректная замена возможна только в пределах одного международного непатентованного наименования (МНН) при совпадении лекарственной формы и дозировки.
- Проверка показаний и противопоказаний. Чтобы консультирование было безопасным, необходимо сверяться с инструкцией и тактично уточнять у покупателя наличие хронических заболеваний.
- Контроль дозировок. Фармацевт может проверить соответствие назначенной дозировки возрасту пациента и другим значимым факторам (вес, функция почек и т.д.), обращая внимание на возможные риски.
- Оценка лекарственных взаимодействий. Пациенты нередко принимают несколько препаратов, назначенных разными врачами. Работник первого стола должен выявить потенциально опасные комбинации на этапе отпуска и скорректировать схему (направив пациента к лечащему врачу).
Правовой статус ГРЛС
Федеральный закон №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» наделил ГРЛС статусом официального источника информации о лекарствах и фармацевтических субстанциях. Эту норму обязаны соблюдать как контролирующие, так и судебные органы. Это означает, что сведения из ГРЛС имеют приоритет перед данными любых неофициальных ресурсов.
В реестр внесены все лекарства, легально обращающиеся на территории РФ. Если препарат не включен в ГРЛС, его оборот запрещен.
Продолжение статьи читайте на сайте МА.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в Телеграм и MAX
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru