Кто из компаний Big Pharma потеряет эксклюзив на препараты в 2026-м

В 2026 году десятки лекарств могут лишиться эксклюзивности на американском рынке, открывая путь дженерикам и биосимилярам. Согласно ежегодному отчету Fierce Pharma, в зоне риска находятся препараты с совокупным объемом продаж в США более $11 млрд по итогам 2025 года. Лидером списка стала иммунологическая терапия Xolair от швейцарского фармгиганта Roche с годовыми продажами $3,7 млрд. Несмотря на то что препарат вышел на рынок еще в 2003 году, в 2025-м он умудрился нарастить продажи на 32%, а его биоаналог от Celltrion уже одобрен, но пока не запущен. На втором месте в списке расположился препарат от множественной миеломы Pomalyst от Bristol Myers Squibb, заработавший $2,34 млрд. Его продажи уже начали падать из-за европейских дженериков, а в США конкуренция стартует в первом квартале 2026 года. На третьей строчке оказалось средство от легочной гипертензии Opsumit от Johnson & Johnson с результатом $1,63 млрд, ключевой патент на который истекает в июне, при этом десять компаний уже получили одобрение на производство аналогов. Согласно данным FDA, сразу 10 компаний получили одобрение регулятора на производство аналогов мацитентана. Ниже представлены ключевые препараты, которые с высокой долей вероятности столкнутся с конкуренцией в 2026 году. № Препарат Компания Назначение Продажи в США 2025 1 Xolair (омализумаб) Roche Астма, хроническая крапивница, хронический риносинусит с полипами носа, пищевая аллергия $3,7 млрд 2 Pomalyst (помалидомид) Bristol Myers Squibb Множественная миелома, саркома Капоши $2,34 млрд 3 Opsumit (мацитентан) Johnson & Johnson Легочная артериальная гипертензия $1,63 млрд 4 Januvia/Janumet (ситаглиптин) Merck & Co. Сахарный диабет 2 типа $1,27 млрд 5 Simponi (голимумаб) Johnson & Johnson Язвенный колит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, ревматоидный артрит $1,19 млрд 6 Mavenclad (кладрибин) Merck KGaA Рецидивирующий рассеянный склероз $716 млн* 7 Gattex (тедуглутид) Takeda Синдром короткой кишки $707 млн 8 Trintellix (вортиоксетин) Takeda Большое депрессивное расстройство $698 млн 9 Briviact (бриварацетам) UCB Эпилепсия $652 млн 10 Xeljanz (тофацитиниб) Pfizer Ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный идиопатический артрит, язвенный колит, анкилозирующий спондилит $625 млн Впрочем, производители заранее подготовились к подобному удару. Так, например, Merck & Co. заключила соглашения с двумя десятками дженериковых компаний, чтобы запустить копии препарата Januvia после мая 2026 года. Johnson & Johnson, пережившая в прошлом году потерю более $4 млрд на Stelara, теперь почти философски относится к предстоящему удару по Opsumit. В компании его называют «несравнимо менее болезненным». А UCB и вовсе нашла замену своему эпилептическому бестселлеру Briviact: новый препарат Bimzelx всего за год подскочил с €607 млн до €2,2 млрд, с лихвой перекрывая будущие потери. Помимо потерь конкретных препаратов, эксперты отмечают тревожный тренд — так называемый «биосимилярный вакуум». Ряд биопрепаратов теряют патентную защиту, но готовые к выходу копии отсутствуют. Это касается, например, Ilaris от Novartis, Yervoy от Bristol Myers Squibb и Cyramza от Eli Lilly. Несмотря на истечение патентов, их дженерики в ближайшее время не появятся.]]>